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  • K-코로나 치료제, 경구용ㆍ흡입용으로 경쟁력 모색…상용화 임박한 곳은?
    K-코로나 치료제, 경구용ㆍ흡입용으로 경쟁력 모색…상용화 임박한 곳은?
    변이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산으로 감염자 수가 폭증하며 백신 접종으로 수요가 줄어들 것으로 예측됐던 치료제에 대한 수요가 다시 높아지고 있다. 국내에선 셀트리온의 렉키로나주 외에 2호 치료제 탄생이 요원해 상용화가 늦어지는 만큼 편의성과 접근성이 낮은 주사 방식이 아닌 경구용, 흡입용 등 보다 편리한 제형으로 경쟁력을 확보하려는...
    2021-07-28 15:06
  • 지노믹트리, 오리온홀딩스에서 50억 규모 투자 유치
    지노믹트리, 오리온홀딩스에서 50억 규모 투자 유치
    바이오마커 기반 체외 암 조기진단 전문기업 지노믹트리가 오리온홀딩스에서 50억 원 규모의 투자를 유치했다. 지노믹트리는 오리온홀딩스를 대상으로 약 50억 원 규모의 제3자배정 유상증자를 결정했다고 28일 공시했다. 이번 유상증자를 통해 1주당 1만4650원의 신주 34만1297주가 발행될 예정이고 오리온홀딩스의 지분율은 1.62%가 된다. 납입일은 다음 달 5일이다....
    2021-07-28 14:51
  • 종근당, 황반변성치료제 바이오시밀러 식약처에 품목허가 신청
    종근당, 황반변성치료제 바이오시밀러 식약처에 품목허가 신청
    종근당이 황반변성치료제 바이오시밀러의 품목허가를 신청했다. 종근당은 황반변성치료제 바이오시밀러 ‘CKD-701(주성분 라니비주맙)’의 임상 3상을 완료하고 식품의약품안전처에 품목 허가를 신청했다고 28일 밝혔다. 종근당은 2018년 9월부터 2021년 3월까지 서울대학교병원을 비롯한 25개 병원에서 습성 연령 관련 황반변성 환자 312명을 대상으로 CKD-701의...
    2021-07-28 14:08
  • 방역당국 "7월 공급 예정 모더나 백신, 다음주께 우선 공급"
    방역당국 "7월 공급 예정 모더나 백신, 다음주께 우선 공급"
    7월 공급 예정이던 모더나사의 코로나19 백신이 다음주께 공급된다. 손영래 중앙사고수습본부 사회전략반장은 28일 열린 코로나19 중앙재난안전대책본부 정례브리핑에서 “어제 저녁 우리나라 보건복지부 장관과 모더나사의 생산 총괄 책임자, 부회장 등과 백신 공급 관련한 협의를 가졌다”라며 “모더나사는 연기 물량의 상당 부분을 다음주에 우선 공급하고...
    2021-07-28 13:03
  • 삼성바이오로직스, 올해도 매출 1조 '거뜬'…2분기 사상최고 분기 실적
    삼성바이오로직스, 올해도 매출 1조 '거뜬'…2분기 사상최고 분기 실적
    지난해 사상 처음으로 연매출 1조 원을 넘긴 삼성바이오로직스(삼성바이오)가 올해 상반기에만 7000억 원에 육박한 매출을 올리며 올해도 가뿐히 1조 돌파를 예고했다. 삼성바이오는 올해 2분기 매출이 전년 대비 34% 성장한 4122억 원, 영업이익은 105.7% 증가한 857억 원을 기록해 분기 최고 실적을 달성했다고 27일 밝혔다. 이로써 삼성바이오의 상반기 매출액은...
    2021-07-27 17:19
  • 대웅제약VS메디톡스 美 항소 기각…3자간 합의로 ITC 최종판결 무효화
    대웅제약VS메디톡스 美 항소 기각…3자간 합의로 ITC 최종판결 무효화
    보툴리눔 톡신 균주 출처를 둘러싼 대웅제약과 메디톡스 간 미국 내 법적 분쟁이 원천 무효화됐다. 앞서 대웅제약을 제외한 메디톡스, 엘러간(메디톡스의 미국 파트너사), 에볼루스(대웅제약의 미국 파트너사)가 3자간 합의에 나서며 미국 국제무역위원회(ITC) 판결에 항소하는 행위가 무의미해지자 미국 연방순회항소법원(CAFC)이 이같은 결정을 내린 것이다....
    2021-07-27 14:40
  • 대웅제약 "코로나19 치료제, 50대 이상 경증 환자 증상 개선" 2b상 톱라인 발표
    대웅제약 "코로나19 치료제, 50대 이상 경증 환자 증상 개선" 2b상 톱라인 발표
    대웅제약이 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘코비블록’(가칭, 성분명 카모스타트 메실레이트)의 임상 2b상의 톱라인 결과를 발표했다고 27일 밝혔다. 이번 임상시험은 국내 24개 기관에서 코로나19 경증환자 342명 중 카모스타트 또는 위약을 복용한 327명을 대상으로 위약대조, 무작위 배정, 이중눈가림 방식으로 진행됐다. 주평가 변수는 ‘임상적 증상이...
    2021-07-27 09:28
  • GC녹십자랩셀, 2분기 매출 292억…두자릿수 성장
    GC녹십자랩셀, 2분기 매출 292억…두자릿수 성장
    GC녹십자랩셀이 코로나19 검체검사 수요 증가로 올해 2분기에 전년 대비 두 자릿수 성장한 매출을 올렸다. GC녹십자랩셀은 연결재무제표 기준 올 2분기 매출이 전년 대비 46% 성장한 292억 원, 영업이익이 47.9% 감소한 13억 원을 기록했다고 26일 밝혔다. 사업 부문 별로는 코로나19 검체검사 수요가 높아지며 주력 사업인 검체검진 매출이 214억 원으로 전년 동기...
    2021-07-26 16:15
  • 휴온스그룹, 판교 신사옥 입주…"글로벌 토탈 헬스케어그룹으로 비상"
    휴온스그룹, 판교 신사옥 입주…"글로벌 토탈 헬스케어그룹으로 비상"
    휴온스그룹이 판교 신사옥을 열고 12개 주요 계열사를 한 자리에 모았다. 휴온스그룹은 경기도 성남시 판교 제2테크노밸리에 세운 그룹 통합 신사옥 입주를 완료했다고 26일 밝혔다. 휴온스그룹 판교 신사옥은 지상 10층, 지하 5층, 연면적 3만8489㎡ 규모로 제약회사에서 글로벌 토탈 헬스케어 그룹으로 도약하는 휴온스그룹의 비전을 실현하고, 계열사 간 사업 시너지를...
    2021-07-26 13:41
  • 한독ㆍ제넥신 '지속형 성장호르몬', 유럽서 희귀의약품 지정
    한독ㆍ제넥신 '지속형 성장호르몬', 유럽서 희귀의약품 지정
    한독과 제넥신이 공동 개발 중인 지속형 성장호르몬 'GX-H9'이 유럽의약품청(EMA)에서 성장호르몬결핍증 치료를 위한 희귀의약품으로 지정됐다고 26일 밝혔다. ‘성장호르몬결핍증’은 뇌하수체 손상이나 유전적 결함, 뇌하수체 또는 시상하부의 종양 등의 원인으로 성장 호르몬 분비가 결핍되는 난치성 희귀질환이다. 성인의 경우 근육량 감소, 콜레스테롤...
    2021-07-26 09:57
  • "이명ㆍ불면증 치료제, 해외 구매 안돼"…식약처, 약사법 위반 사이트 482곳 적발
    "이명ㆍ불면증 치료제, 해외 구매 안돼"…식약처, 약사법 위반 사이트 482곳 적발
    의사 또는 약사와 상의 후 구매할 수 있는 이명ㆍ최면진정제 제품을 해외 구매 대행해주겠다고 광고한 누리집(사이트)이 적발됐다. 식품의약품안전처는 이명(耳鳴)과 여름철 수면장애 등 치료목적의 의약품을 해외에서 구매 대행해주겠다고 광고해 약사법을 위반한 광고 누리집 482곳을 적발해 접속차단, 관세청을 통한 반입 금지 등 조치했다고 26일 밝혔다. 식약처...
    2021-07-26 09:42
  • 제약바이오업계, M&A 바람 솔솔...신약 개발 시너지 기대
    제약바이오업계, M&A 바람 솔솔...신약 개발 시너지 기대
    제약바이오업계에서 신성장 동력을 확보하기 위한 인수합병(M&A) 사례가 꾸준히 나오고 있다. 막대한 비용이 들고 오랜 시간이 걸리는 신약 개발을 위해 유망한 기술과 물질을 보유한 업체를 인수하고, 비슷한 사업을 영위하는 업체간 합병으로 신약 개발의 시너지를 꾀하는 모양새다. 올해 초 마이크로바이옴 신약 개발을 위해 CJ제일제당과 공동연구를 시작한...
    2021-07-23 07:00
  • [슬기로운 피서생활] 한미약품 "고함량 메가비타민으로 여름철 피로 해소"
    [슬기로운 피서생활] 한미약품 "고함량 메가비타민으로 여름철 피로 해소"
    몸과 마음이 지치는 무더운 여름, 한미약품의 고함량 활성형 메가비타민 ‘비엘비정’이 주목받고 있다. 비엘비정은 육체피로 해소에 도움이 되는 고함량 활성형 벤포티아민 110mg와 체내 에너지 합성에 도움을 주는 리보플라빈 100mg, 탄수화물 대사에 도움을 주는 피리독신염산염이 100mg가 함유됐다. 이 외에도 비타민C와 코엔자임Q10, 비타민D, 아연, 셀레늄 등...
    2021-07-23 05:00
  • HK이노엔 코로나19 백신 임상 1상 시작…식약처 IND 승인
    HK이노엔 코로나19 백신 임상 1상 시작…식약처 IND 승인
    에이치케이이노엔(이하 이노엔)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 임상 1상 시험을 시작한다. 식품의약품안전처는 이노엔 코로나19 백신 ‘IN-B009주’의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 임상 1상 시험계획(IND)을 22일 승인했다. 이번 승인으로 국내에서 코로나19 관련해 임상시험을 진행하는 의약품은 백신 10개, 치료제 13개(11개...
    2021-07-22 20:39
  • 한올바이오파마, 안구건조증 치료제 미국서 두 번째 임상 3상 IND 제출
    한올바이오파마, 안구건조증 치료제 미국서 두 번째 임상 3상 IND 제출
    한올바이오파마가 대웅제약과 공동으로 개발 중인 안구건조증 치료제 'HL036 점안액(성분명: 탄파너셉트)'에 대한 두 번째 임상 3상에 대한 시험계획(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 22일 밝혔다. 미국은 FDA에 제출한 최초 임상시험계획이 유효하게 유지되면 이후 진행되는 임상시험은 별도의 승인 절차 없이 진행할 수 있다. 현재 HL036 점안액은 이...
    2021-07-22 15:19
  • 오라팜, 호주에 구강유산균 수출…9월 미국 수출도 추진
    오라팜, 호주에 구강유산균 수출…9월 미국 수출도 추진
    오라팜이 호주에 구강유산균을 수출한다. 오라팜은 호주 유통판매회사 BHI와 손잡고 구강유산균 ‘오라덴티’와 ‘그린브레스’를 현지 치과, 약국, 코스트코, 홈쇼핑 등 다양한 채널에서 유통판매한다고 21일 밝혔다. 이달 호주 수출을 시작으로 9월에는 미국 수출을 위한 현지 법인도 설립할 계획이다. 오라팜 측은 “호주는 건강기능 보조제품을 식품이 아니라...
    2021-07-21 16:31
  • 제테마, 러시아 코로나19 백신 '스푸트니크' 위탁생산 계약 맺어
    제테마, 러시아 코로나19 백신 '스푸트니크' 위탁생산 계약 맺어
    바이오제약 기업 제테마가 러시아의 코로나19 백신 스푸트니크 위탁생산을 위한 기술이전 계약을 맺었다. 제테마는 21일 러시아 국부펀드(RDIF)의 운영자회사 및 한국 내 생산을 담당하는 지엘라파와 3자간 백신 원액 생산과 관련한 기술이전 계약을 맺었다. 이는 한국코러스, 이수앱지스에 이은 공식적인 세 번째 계약이다. 제테마는 이번 기술이전 계약을 바탕으로...
    2021-07-21 16:01
  • 국산 mRNA 백신 속속 임상 진입…변이 대응력 키운다
    국산 mRNA 백신 속속 임상 진입…변이 대응력 키운다
    국산 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) mRNA(메신저리보핵산ㆍ전령RNA) 백신이 처음으로 임상시험을 시작하면서 국내에서도 mRNA 백신의 상용화에 대한 기대감이 퍼지고 있다. 특히 국내 업체들은 mRNA 백신 후발주자인 만큼 변이 바이러스에 대항하는 백신 개발도 기대된다. 21일 식품의약품안전처에 따르면 현재 국내 코로나19 백신 개발 업체 가운데 식약처...
    2021-07-21 15:54
  • 동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 다국적 제약사에 기술이전
    동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 다국적 제약사에 기술이전
    동아에스티가 염증성 질환 치료제인 스텔라라의 바이오시밀러 ‘DMB-3115’를 다국적 제약사에 기술이전한다. 동아에스티와 전략적 제휴 파트너사인 메이지세이카파마는 다국적 제약사 인타스와 현재 개발 중인 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 글로벌 라이선스 아웃 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 계약으로 동아에스티와 메이지세이카파마는 DMB...
    2021-07-21 08:39
  • '돌파 감염'에 백신 효능 도마 위?…전문가들 "백신 접종해야 중증질환 예방ㆍ사망률 감소"
    '돌파 감염'에 백신 효능 도마 위?…전문가들 "백신 접종해야 중증질환 예방ㆍ사망률 감소"
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 변이 바이러스가 빠르게 번지면서 백신을 접종한 후 추가로 바이러스에 감염되는 ‘돌파 감염’ 사례가 세계 곳곳에서 나오고 있다. 이에 기존에 개발된 백신의 효능에 의문이 제기되지만, 전문가들은 백신을 접종해야 중증질환을 예방하고 사망률을 낮출 수 있는 만큼 백신 접종의 중요성을 놓쳐선 안 된다고 강조한다. 19일...
    2021-07-20 15:45
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