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[R&D 톺아보기] 삼성바이오에피스, 바이오시밀러 발판 ‘글로벌 신약’ 개발 시장 노크

글로벌 시장을 정조준한 삼성바이오에피스가 속속 성과를 내고 있다. 바이오시밀러 중심의 기존 사업에서 신약 개발로 한 단계 나아가면서 삼성그룹 미래 성장동력의 지위를 다지는 모습이다. 삼성바이오에피스는 바이오시밀러 제품 7종을 개발·승인 중이다. 먼저 자가면역질환 치료제 ‘엔브렐’의 바이오시밀러 ‘SB4’(성분명 에타너셉트)는 2016년 1월 유럽 판매

2018-10-04 20:09
[BioS] 삼성바이오에피스, 美 FDA에 '휴미라 시밀러' 허가 신청

삼성바이오에피스가 휴미라 바이오시밀러(SB5, 아달리무맙)의 미국 시장 진출을 위한 문을 두드렸다. 유럽에서는 다음달부터 판매에 들어갈 예정이다. 삼성바이오에피스는 지난 21일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에서 SB5의 바이오의약품 품목 허가 신청에 대한 서류 심사를 시작했다고 27일 밝혔다. 이번 서류 심사 착수는 삼성바이오에피스가 지난 7월 F

2018-09-27 09:34
삼성바이오에피스 “美 FDA, 휴미라 바이오시밀러 ‘SB5’ 판매허가 신청 서류 심사 시작”

삼성바이오에피스가 ‘SB5’(성분명 아달리무맙)의 미국 시장 진출을 준비한다. 삼성바이오에피스는 지난 21일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)이 SB5의 바이오의약품 품목 허가 신청에 대한 서류 심사를 시작했다고 27일 밝혔다. 이는 지난 7월 FDA에 제출한 SB5의 허가 신청 서류에 대한 사전 검토가 완료 된 데 따른 것이다. SB5는

2018-09-27 09:34
[주담과 Q&A] 강스템바이오텍, 임상정보 공개 ‘신의 한수’… 투심 잡았다

강스템바이오텍 주가는 최근 1만8000원까지 오르면서 두 달 사이에 두 배 가까이 급등했다. 회사 측은 이유 없는 ‘급등’이 아니라 저평가됐던 주식 가치가 정상화하는 상황이라고 주장한다. - 최근 주가가 꾸준히 상승했다 “우선 류머티즘관절염 줄기세포치료제 ‘퓨어스템-RA주’가 임상 1상에서 안전성을 확인받으면서 투자자들이 사업성에 대해 기대

2018-09-18 10:22
셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 ‘CT-P17’ 임상 신청

셀트리온이 ‘휴미라’(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 ‘CT-P17’의 임상 1·3상에 돌입한다. 셀트리온은 최근 영국 의약품 허가 기관(MHRA)에 류마티스관절염 치료제 ‘CT-P17’의 임상시험을 신청했다고 8일 밝혔다. 영국에서 안전성과 약동학 평가를 위한 1상 임상시험을 시작하는 한편, 이달 중 유럽 등 8개 국가의 약 75개 사이트에서 글로벌

2018-08-07 14:06
[BioS] 셀트리온, 휴미라 시밀러 1·3상 추진..2020년 완료 목표

셀트리온이 자가면역질환 치료제 ‘휴미라(성분명: 아달리무맙)’ 바이오시밀러 개발을 위한 글로벌 임상에 돌입한다. 휴미라는 지난해 전세계에서 20조(189억 달러) 넘게 팔린 글로벌 매출 1위 블록버스터 의약품이다. 셀트리온은 최근 영국 의약품 허가 기관(MHRA; Medicines and Healthcare products Regulatory Agency

2018-08-07 13:56
[상품의 속살] 솝퓨리 ‘샴푸바’… 방부제·파라벤 등 인체 유해 화학성분 ‘0’

매일 샴푸로 머리를 감는 현대인은 발암물질로 알려진 소듐라우레스설페이트 등 샴푸에 포함된 다양한 화학성분에 지속적으로 노출된다. 여기에 날로 심해지는 환경오염과 스트레스까지 더해지면 머리카락의 텃밭이 되는 두피의 밸런스가 무너져 탈모, 지루성 두피염, 건선 등 각종 트러블이 발생하게 된다. 이에 두피에 해로운 화학성분은 배제하고 자연유래 성분으로 두피에 풍

2018-06-29 10:18
셀트리온, 미국·유럽 주요 학회서 ‘램시마SC’ 1·3상 임상 결과 첫 발표

셀트리온은 미국 소화기병 주간 학술대회와 유럽 류마티스 학회 등 미국과 유럽 주요 학회에서 램시마SC제형 글로벌 임상 결과를 첫 발표한다고 7일 밝혔다. 램시마SC는 셀트리온이 세계 최초 개발한 항체 바이오시밀러 IV제형(정맥주사)의 ‘램시마’를 SC제형(피하주사)으로 변경한 약물이다. 램시마는 TNF-α억제제(자가면역질환 치료제)로 류마티스 관절

2018-06-07 15:14
[BioS] 셀트리온, 램시마SC 임상 첫 공개 "IV제형과 효능·안전성 유사"

셀트리온이 개발중인 램시마SC의 임상 결과를 처음으로 공개했다. 램시마SC는 셀트리온 항체 바이오시밀러인 IV제형(정맥주사)의 ‘램시마’를 SC제형(피하주사)으로 제형 변경한 약물이다. 셀트리온은 기존 TNF-α억제제 시장에서 경쟁력 확보를 위해 램시마와 ‘투트랙(Two Track)’ 전략의 일환으로 램시마SC제형을 개발해왔는데 임상에서 가능성을 확인했다

2018-06-07 11:16
[BioS] 2세대 EPO '네스프 바이오시밀러' 韓·日 개발 경쟁

바이오시밀러가 새로운 대형시장을 열면서 기업들의 개발 경쟁이 확산하고 있다. 자가면역질환 치료제(Anti TNF-α) 레미케이드 엔브렐 항암제인 허셉틴 등 글로벌 매출 TOP10 의약품 바이오시밀러의 개발이 완료되고 상업적 성공의 가능성을 보여주면서 새로운 블록버스터 바이오의약품의 바이오시밀러 개발이 가속화되는 것이다. 황반변성 치료제 루센티스, 아일리아

2018-05-23 09:48
[바이오줌인] 셀트리온, 제약업계 매출 TOP5…한국형 바이오시밀러, 폭발 성장한다

국내 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 산업이 올해 퀀텀점프(대약진)의 발판을 다지고 있다. 셀트리온의 승승장구를 지켜 본 기존 상위 제약업체들이 바이오시밀러 개발에 앞다퉈 속도를 내고 있으며 오리지널 바이오의약품의 대거 특허 만료, 미국의 약가 인하 정책 등 시장 분위기에 편승해 국내 바이오시밀러 업계가 들썩이고 있다. 15일 업계와 금융감

2018-05-15 10:23
엔지켐생명과학 “FDA 희귀의약품 EC-18, 급성 폐손상 치료 가능성 확인“

글로벌 신약개발 기업 엔지켐생명과학은 혁신신약(First in class)물질인 EC-18의 추가 적응증 연구인 급성 폐손상 치료의 동물실험 연구결과를 미국 면역학회(AAI)에서 발표했다. 8일 엔지켐생명과학에 따르면 신약물질 EC-18은 현재 호중구감소증과 구강점막염 치료제에 대해 글로벌 임상 2상을 진행 중이다. 급성 방사선증후군에 대해서는 미국

2018-05-08 09:23
[바이오 줌인] LG화학, 엔브렐 바이오시밀러 ‘유셉트’ 국내·일본 출시… 오리지널 아성에 도전장

LG화학이 첫 바이오시밀러 ‘유셉트’(성분명 에타너셉트)로 국내외 시장 공략에 나선다. 19일 업계에 따르면 LG화학은 자체 개발한 엔브렐의 바이오시밀러 ‘유셉트’가 식품의약품안전처의 허가를 받았다고 17일 밝혔다. LG화학은 이르면 올해 상반기부터 유셉트 시판에 들어간다. 엔브렐은 다국적제약사 암젠이 개발해 화이자가 판매하는 자가면역질환 치료제

2018-03-20 10:37
[건강한 픽템] 면역력 떨어지는 환절기엔…메디포스트 여성용 유산균 ‘지노프레쉬’

계절이 바뀌는 이맘때는 면역력 저하로 인한 알레르기성 질환을 각별히 유의해야 하는 시기이기도 하다. 면역력을 키우기 위해 반드시 필요한 것 중 하나가 유산균이다. 유산균은 장내 유해 세균 증식을 막아 면역력을 정상 수치로 조절해 준다. 알레르기성 질환, 아토피, 건선 같은 피부질환뿐만 아니라 뇌내 신경물질까지 관여해 우울증, 사회성 등까지 영향을 미치

2018-03-13 11:01
[BioS] 엑소코바이오 "엑소좀 기반 아토피 신약 기술 확보"

엑소코바이오가 줄기세포 유래 엑소좀을 활용한 아토피 치료제 상용화 기술을 공개하고 관련 동물실험 결과을 내놨다. 이를 활용해 피부 노화방지 및 피부염 개선에 효과가 있는 ‘엑소마지™(EXOMAGE™)’라는 코스매틱 브랜드 제품도 공개했다. 엑소코바이오는 최근 미국 샌디에이고에서 열린 미국 최대 피부과학회인 AAD 2018(American Academy o

2018-03-02 14:46
[바이오 줌인] 알짜 바이오벤처들, ‘기술특례’ 날개 달고 코스닥行

기술력을 인정받아온 알짜 바이오벤처들이 ‘기술특례상장’을 통해 잇따라 코스닥 시장의 문을 두드리고 있다. 매출 등 수익성 요건을 충족하지 못하더라도 기술성이나 인력 우수성을 평가받아 상장할 수 있도록 한 기술특례 상장을 통해 임상시험을 비롯한 연구개발(R&D)에 더 적극적으로 투자, 신약개발이나 기술수출의 가능성을 높이겠다는 전략인 것이다. 20일 제

2018-02-20 10:48
[BioS] LG화학, 일본서 '엔브렐' 바이오시밀러 허가

LG화학이 개발한 항체 바이오시밀러 제품이 일본 보건당국의 승인을 받았다. 19일 LG화학은 ‘에타너셉트' 성분의 바이오시밀러 ‘LBEC0101'이 일본 후생노동성으로부터 시판허가를 받았다고 밝혔다. 에타너셉트는 화이자 자가면역치료제 '엔브렐'의 주 성분으로 류마티스관절염, 건선 등의 치료에 사용된다. LG화학은 2012년부터 일본의 모치다제약과 일본

2018-01-19 15:40
[이시각 연예스포츠 핫뉴스] 윤손하 캐나다 이민설·송중기♥송혜교 데이트·故 장자연 사건·'화유기' 방송사고 등

◇ 윤손하, '가족과 캐나다 行' 이민설 배우 윤손하가 캐나다 이민설에 휩싸였다. 26일 한 언론 매체는 윤손하가 아들의 학교 폭력 사건 연루설 이후 악성 댓글로 상처받고 한국을 떠나기로 결심했으며, 캐나다 이민을 위한 법적 절차를 마무리 했다고 보도했다. 앞서 윤손하의 아들은 학교 폭력의 가해자로 지목됐다. 지난 6월 SBS '8시뉴스'는 "

2017-12-26 16:06
한국인 남성과 결혼 발표, '日모델' 미치바타 안젤리카 누구?

일본 모델 미치바타 안젤리카(32)가 한국인 남성과 결혼을 전격 발표해 관심을 모으고 있다. 1985년생 모델 미치바타 안젤리카는 최근 한국 국적 일반인 남성과 결혼 소식을 전했다. 미치바타 안젤리카는 결혼 보도가 나간 이후, 언론사에 팩스를 보내 "예전부터 교제해 왔던 분과 혼인 신고서를 제출했다. 상대 남성은 한국 국적의 일반인"이라며

2017-12-26 10:58
산청 휴롬인재개발원, '휴롬항노화힐링센터' 오픈

경남 산청에 위치한 휴롬인재개발원은 최근 ‘휴롬항노화힐링센터’를 오픈, 건강 증진 및 삶의 질 향상을 위한 항노화 치유코스를 운영한다고 밝혔다. 2박3일로 진행되는 ‘항노화 면역성강화 치유코스’ 프로그램은 밸런스테라피(혈액순환, 자율신경, O2 공급 등) 체험과 해독, 영양을 위한 맞춤형 휴롬쥬스 체험 및 생채식&밸런스식단, 전신면역운동, 건강

2017-11-22 09:15

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