셀트리온 ‘램시마’유럽 31개국 판매 최종 승인

셀트리온의 항체의약품 ‘램시마’가 유럽 31개국에서 시판이 가능해졌다.

28일 셀트리온에 따르면 유럽연합집행위원회(EC)는 의약품 규제기관인 유럽의약품청(EMA)의 ‘허가의견’을 그대로 받아들여 자사의 바이오시밀러 ‘램시마’의 유럽 내 판매를 최종 승인했다.

이에 따라 램시마는 유럽연합(EU) 회원국 28개국과 유럽경제지역(EEA) 3개국 등 유럽권 31개국에서 판매할 수 있게 됐다.

램시마는 관절염치료제 ‘레미케이드’를 본 뜬 동등생물의약품인 이른바 바이어시밀러다.

셀트리온은 “판매 허가를 받은 31개국 가운데 레미케이드의 특허가 없거나 기간이 만료된 국가부터 램시마를 판매할 계획”이라며 “EC의 승인으로 출시에 필요한 모든 절차를 마쳐 조만간 유럽지역에서 환자들에게 램시마가 처방될 것”이라고 말했다.