대웅제약, 신경병증성통증 약 임상 1상 완료

‘DWP05195’ 내년 2상 돌입 계획

대웅제약(대표 이종욱)은 국내 최초로 신경병증성통증 치료제 ‘DWP05195’의 임상 1상을 최근 성공적으로 완료했다고 22일 밝혔다.

현재 신경병증성통증은 전문치료제가 없고 GSK나 아스트라제네카 등 일부 다국적 제약사들이 개발 단계에 있다. 국내 업체로서는 대웅제약이 처음으로 임상 2상을 준비 중이고 내년 상반기에 진행할 계획이다.

이번 임상은 서울대학병원 임상센터에서 단회투약과 다회투약으로 진행됐다.

회사 측에 따르면 총 120명을 대상으로 용량에 따른 안전성과 체내 흡수, 예비적인 약효를 측정한 결과 최고 용량까지 안전성을 확인했고, 1일 1회 투여 경구제로의 가능성과 진통 효능 가능성을 확인했다.

이번 임상의 성공은 ‘DWP05195’의 글로벌 신약 성장 가능성을 확인했다는 것과 유수의 다국적 제약사들과 세계시장을 공동 개발할 R&D 수준을 확보했는데 의미가 있다.

신경병증성통증 치료제 시장은 2018년 전 세계 6조원 이상 성장할 것으로 예상되는 잠재력이 큰 시장이다.

‘DWP05195’는 동물모델 평가에서 경쟁 물질 대비 10배 이상 뛰어난 약효와 4배 이상의 안전성을 확인했다.

이 회사 관계자는 “글로벌 시장을 공동으로 개척하기 위해 10여개의 글로벌 상위 제약사들이 임상 결과 자료를 기다리고 있다”고 말했다.

‘DWP05195’는 내년에 임상 2상에 들어가서 2013년 이후 출시될 계획이다.