[BioS]알테오젠, '키트루다SC' 조성물 특허 "유럽 등록"

머크 '키트루다'에 알테오젠 'ALT-B4' 결합한 조성물 특허 확보

알테오젠(Alteogen)은 하이브로자임(Hybrozyme®) 플랫폼 기반 ‘ALT-B4(성분명 베라히알루로니다제 알파)’와 PD-1 면역관문억제제 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’를 결합한 피하주사(SC) 제형 관련 조성물 특허가 유럽특허청(EPO)에 등록됐다고 23일 밝혔다.

이번에 등록된 유럽 조성물 특허의 기간은 2040년까지이며, 추가보호증명(supplementary protection certificate, SPC)을 통해 특허기간을 연장할 수 있다. SPC는 의약품 허가에 소요된 기간을 고려해 특허기간을 최대 5년간 추가 보호를 부여하는 제도다.

알테오젠은 앞서 미국에서도 키트루다SC 제형 관련 조성물 특허(co-formulation patent)를 등록했다. 이번 유럽 특허 등록으로 키트루다SC 제품 관련 조성물 특허보호 기반을 미국과 유럽으로 확대했다.

알테오젠 관계자는 “하이브로자임 플랫폼 기술의 상업화가 진행되는 가운데 물질특허, 조성물특허, 제조특허, 고정용량복합제특허 등 관련 지식재산권을 지속적으로 확보해 복합적인 포트폴리오를 구성하여, 안정적인 사업화를 뒷받침하겠다”고 말했다.

ALT-B4가 적용된 키트루다SC는 미국, 유럽, 캐나다, 한국, 일본 등에서 허가를 받으며 승인지역을 확대하고 있다. 알테오젠은 최근 미국 머크(MSD)와의 계약에 따른 키트루다의 총 10억달러 규모의 판매 마일스톤 중 첫번째 마일스톤으로 2500만 달러를 수령했고, 향후 판매 실적에 따라 추가 마일스톤과 로열티를 수령할 예정이다.