HLB 자회사 이뮤노믹, 항암백신 ‘ITI-5000’ 美 1상 첫 환자 투약

독자 플랫폼 ‘UNITE’·자가증폭 리보핵산 기술 적용…삼중음성유방암 표적
1월 美 FDA 승인 후 투약 결실…단독 및 표준 보조요법 병용 안전성 검증

▲HLB CI. (사진제공=HLB그룹)

HLB의 미국 자회사 이뮤노믹 테라퓨틱스가 삼중음성유방암(TNBC) 항암 치료백신 후보물질의 미국 임상 1상 첫 환자 투약을 마치고 본격적인 인체 대상 임상 개발에 들어갔다.

HLB는 이뮤노믹이 TNBC 치료백신 후보물질인 ‘ITI-5000’의 미국 임상 1상(VITALITI) 첫 환자 투약을 완료했다고 20일 밝혔다.

이번 투약은 16일(현지시간) 미국 내 임상 수행 기관에서 진행됐다. 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND)을 승인받은 이후 임상 기관 가동과 환자 선별·등록 절차를 거쳐 실제 투약 단계로 이어졌다.

이번 임상 1상은 병기 2~3단계의 TNBC 환자를 대상으로 진행되는 다기관·공개 방식의 최초 인체 대상 연구다. 연구진은 ITI-5000의 안전성과 내약성, 초기 면역학적 활성을 평가할 예정이며, 단독요법 투여는 물론 표준 보조요법과의 병용요법에 대한 검증도 순차적으로 병행하게 된다.

ITI-5000은 이뮤노믹의 독자적 면역치료 백신 플랫폼인 ‘UNITE’를 기반으로 자가증폭 리보핵산(saRNA) 기술을 접목한 항암 백신 파이프라인이다. TNBC 질환에서 주로 발현되는 종양 항원인 ‘CT83’과 ‘HERV-K’를 표적으로 삼아 T세포 기반 항암 면역반응을 유도하도록 설계됐다.

UNITE 플랫폼은 종양 항원을 면역세포에 효과적으로 전달해 CD4+ T세포를 활성화하고, 암세포를 직접 공격하는 CD8+ T세포 및 항체 생성을 도모하는 등 복합적인 항암 면역 반응을 유도한다.

김동건 이뮤노믹 테라퓨틱스 대표이사는 “첫 환자 투약은 ITI-5000의 임상 개발이 본격화됐음을 의미하는 중요한 이정표”라며 “임상 연구를 통해 안전성과 면역반응을 확인하고 차세대 항암 치료백신으로서의 가능성을 입증해 나가겠다”고 밝혔다.