알테오젠, 키트루다 SC 조성물 특허 미국등록

▲알테오젠의 대전 본사 및 연구소. (사진제공=알테오젠)

알테오젠은 하이브로자임 플랫폼 기반 ’ALT-B4’(성분명 베라히알루로니다제 알파)와 키트루다(성분명 펨롤리주맙)가 결합한 키트루다 피하주사(SC) 제품 관련 조성물 특허를 미국 특허청에 등록했다고 12일 밝혔다.

이 특허를 통해 ALT-B4를 활용한 피하주사 제형 키트루다(제품명 키트루다 큐렉스)는 미국에서 2043년 초까지 약 17년간 보호를 받게 된다. 키트루다 큐렉스는 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받아 현지 시판 중이며 알테오젠은 연간 매출액 및 누적 매출액에 따른 판매 마일스톤 10억 달러(약 1조4000억원)를 받을 수 있다. 마일스톤을 모두 수령하면 매출액 기반 로열티를 받는다.

이번 특허는 알테오젠이 하이브로자임 플랫폼의 다각적인 보호를 위해 진행한 포트폴리오 구성의 일환이다. 지난해 미국에 등록한 ALT-B4 물질특허 외에도 다양한 특허 포트폴리오 확장을 통해 자사 기술을 활용하는 파트너사 및 잠재 파트너사들이 보다 폭넓은 특허 기반 위에서 경쟁력 있는 치료제 개발을 추진할 수 있도록 뒷받침하고 있다고 회사 측은 설명했다.

전태연 알테오젠 대표는 “독자적인 발명으로 개발한 히알루로니다제 ALT-B4가 그 물질자체 뿐만 아니라 펨브롤리주맙과 결합한 조성물에 대해서도 지식재산권 보호를 확보하게 됐다는 점에서 의미가 크다”며 “이는 하이브로자임을 사용한 첫 번째 제품인 키트루다 큐렉스의 독점권을 뒷받침할 것”이라고 말했다.

이어 “플랫폼의 안정적인 안착과 확장을 위해 지적재산권(IP)를 핵심 경쟁력으로 개발 초기부터 변이체, 조성물, 적용 범위 등 복합적인 특허 포트폴리오를 구축해왔으며 이번 등록은 그 전략이 구체적인 성과로 이어지고 있음을 보여주는 사례”라고 강조했다.