[BioS]GC셀, ‘이뮨셀엘씨’ 병용 교모세포종 연구자임상 승인

노태훈 신촌 세브란스병원 교수가 주도, 첨생법 기반 “연구 적합 승인”, 20명 환자 대상 ‘이뮨셀엘시+표준치료’ 병용요법 평가

지씨셀(GC Cell)은 22일 ‘이뮨셀엘씨(Immuncell-LC)’주와 표준치료제 병용요법을 연세대 신촌 세브란스병원의 교모세포종(glioblastoma, GBM) 신규 진단 환자를 대상으로 평가하는 임상연구계획이 복건복지부 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회’로부터 적합 승인을 받았다고 밝혔다.

이번 승인으로 난치성 교모세포종 환자를 대상으로 새로운 치료 접근법의 안전성과 임상적 유효성을 평가하게 된다.

이번 임상연구(IMPACT-GBM)는 노태훈 신촌 세브란스병원 신경외과 교수가 주도하는 첨단재생의료 연구자주도 임상이다. 단일기관에서 약 36개월간 수행할 예정이다. 교모세포종은 가장 악성도가 높은 뇌종양으로, 표준치료에도 불구하고 예후가 불량해 다양한 병용치료 전략에 대한 임상적 검토가 지속적으로 진행되고 있는 질환이라고 지씨셀은 설명했다.

새롭게 진단된 교모세포종(newly diagnosed IDH-wildtype GBM)의 표준요법은 수술후 방사선 치료와 테모졸로미드(temozolomide) 화학항암요법이다. 이번 연구에서는 지씨셀의 자가유래(autologous) 면역세포치료제인 이뮨셀엘씨주를 표준요법과 병용해 총 20명의 환자를 대상으로 전체생존기간(OS), 질병진행 관련 지표(PFS/DFS)를 중심으로 임상적 유효성을 평가할 예정이다.

노태훈 교수는 “교모세포종은 20년 넘게 표준치료 외에 뚜렷한 치료 대안이 없는 대표적인 난치 질환”이라며 “이번 연구는 표준치료를 유지한 상태에서 항암 면역세포치료 병용전략이 생존지표와 환자 삶의질에 미치는 영향을 평가하기 위해 기획됐다”고 설명했다. 그는 “이를 통해 임상적 가능성을 탐색하고 향후 새로운 치료옵션으로의 확장 가능성을 확인하는 데 의미가 있다”고 말했다.

원성용 지씨셀 대표는 “이번 연구는 치료 옵션이 제한적인 난치성 교모세포종 환자를 대상으로 면역세포치료 병용전략을 임상적으로 평가하기 위한 시도”라며 “연구가 원활히 수행될 수 있도록 신촌 세브란스병원 연구진과 긴밀히 협력해 나가겠다”고 말했다.

이뮨셀엘씨주는 환자 본인의 말초혈액에서 면역세포를 분리 및 배양해 활성도를 높인 뒤 체내에 다시 투여하는 자가유래 사이토카인 유도 킬러(cytokine-induced killer, CIK) 세포치료제다. 항암 면역반응을 유도하는 기전을 기반으로 국내에서는 간암 수술후요법 치료제로 승인돼 시판되고 있다. 회사는 난치성 고형암 분야에서의 이뮨셀엘씨 적용 가능성을 확인하기 위한 연구가 지속되고 있다고 설명했다.