[BioS]셀비온, ‘PSMA RPT’ 전립선암 국내 2상 "CSR 수령"

수정 2025-12-12 19:50

입력 2025-12-12 19:27

신창민 기자

기자 이름을 클릭하면
더 자세한 정보를
확인할 수 있어요!

북마크 되었습니다.
마이페이지에서 확인하세요.

가장작게
작게
기본
크게
가장크게

‘177Lu-포큐보타이드’, 최종결과서 ORR 35.9%..식약처에 조건부허가 신청 및 3상 계획

셀비온(CellBion)은 12일 PSMA 타깃 방사성의약품치료제(RPT) 후보물질 ‘177Lu-포큐보타이드(Lu-177-pocuvotide)’로 진행한 전이성 거세저항성전립선암(mCRPC) 국내 임상2상의 최종결과보고서(CSR)를 수령했다고 공시했다.

공시에 따르면 셀비온은 이번 임상2상에서 91명의 환자를 모집해 평가했다. 이 중 최종 분석대상자군(FAS)인 78명을 대상으로 효능을 평가한 결과 전체반응률(ORR) 35.9%(28/78)를 확인했다.

안전성 평가결과 부작용 발생률은 79.12%(72/91)였다. 이중 177Lu-포큐보타이드 치료와의 인과관계를 배제할 수 없는 부작용 비율은 49.45%(45/91)로, 빈혈 24.18%, 구강건조 13.19%, 식욕저하 7.69% 순으로 나타났다.

회사는 향후 계획으로 식품의약품안전처에 177Lu-포큐보타이드의 조건부허가를 신청하고, 임상3상을 진행할 계획이라고 설명했다.

AI 추천 뉴스

#셀비온

좋아요0
화나요0
슬퍼요0
추가취재 원해요0

주요 뉴스

고개 숙인 정용진 “모든 책임 저에게⋯진심으로 사죄, 용서 구한다”

정용진 신세계그룹 회장이 스타벅스 ‘탱크데이’ 논란과 관련해 공식 석상에서 직접 대국민 사과를 했다. 정용진 회장은 26일 오전 서울 강남구 조선팰리스에서 열린 기자회견에서 “이번 일로 깊은 상처와 실망을 느끼신 5·18 민주화 운동 유가족 여러분, 광주 시민 여러분, 그리고 국민 여러분께 신세계그룹 회장으로서 진심으로 머리 숙여 사죄
83% "최우선 과제는 생산적 금융"⋯ 中企·지역산업에 돈길 낸다 [은행장 하반기 경영전략]

50% "중기ㆍ지역산업 지원 시급" AIㆍ반도체ㆍ스타트업 등 뒤이어 韓 경제 자금배분 대전환 속도전 자금회수 불확실성 공존에 신중론 67% "제도적 보완책 병행돼야" 가계와 부동산 담보대출에 묶여 있던 은행권의 ‘돈길’이 실물경제 분야로 빠르게 이동하고 있다. 국내 주요 은행장들은 중소기업과 첨단·지역산업에 자금을 공급하는 ‘생산적 금
美 중부사령부 "이란 남부 겨냥해 공격 단행⋯기뢰 부설 선박 타격" [상보]

기뢰 부설 시도 선박 겨냥해 공격 이란 남부 미사일 발사대도 표적 미군 중부사령부는 25일(현지시간) “자위권 행사 차원에서 이란 남부 지역의 일부 목표물을 공습했다”고 밝혔다. 이날 폭스뉴스와 로이터통신 등에 따르면 미군 중부사령부는 기뢰 부설을 시도하는 이란 선박과 미사일 발사대를 겨냥해 공격을 단행했다. 중부사령부는 이날 공
단독 성희롱에 근무 중 음주·수익금 착복...기강 풀린 콘텐츠진흥원

문체부 사무 검사서 콘진원 내부 비위 무더기 확인 관련자 전원 징계 의결…“구체적 내용 확인 불가” K콘텐츠 산업 총괄 지원을 담당하는 한국콘텐츠진흥원(콘진원) 임직원들의 기강 해이 사례가 문화체육관광부 사무검사에서 대거 적발됐다. 이와 관련해 콘진원은 최근 인사위원회를 열고 관련자 전원에 대한 징계를 의결했다. 25일 본지 취재를
[주간수급리포트] 14.4조 던진 외국인…최고가 랠리서 삼전·하이닉스 먼저 팔았다

코스피가 지난주 사상 최고 상승 랠리를 이어가며 7800선을 회복한 가운데 외국인은 14조원 넘게 순매도하며 차익실현에 나섰다. 삼성전자와 SK하이닉스에 매도세가 집중되면서 고점 구간에서 반도체 대형주 비중 축소가 두드러졌다. 반면 개인과 기관은 외국인이 내놓은 반도체·자동차 대형주를 받아내며 지수 상승을 떠받쳤다. 26일 한국거래
치솟는 세종 전셋값…입주 물량 ‘가뭄’에 실수요자 부담 커진다

올해 누적 전세 상승률 2.69% 연간 입주 예정 42가구…내년 ‘0’ 주요 단지 전세가 상승…실수요 부담↑ 세종 아파트 전셋값 상승세가 올해도 이어지고 있다. 신규 입주 물량이 사실상 끊기면서 전세 매물이 줄어든 가운데 행정도시 특성상 꾸준한 실거주 수요가 가격을 떠받치는 모습이다. 전세 공급 부족이 장기화할 경우 세입자의 보증금 부담도
정부, 非아파트 확대 계획⋯전문가들 "민간 규제 풀어야 진짜 해법"

구윤철 "2년간 수도권에 매입임대 9만 가구" 전세 물량 부족·빌라 공급 위축 악순환 끊어내야 정부가 오피스텔과 빌라 등 비(非)아파트 공급 확대 카드를 꺼내 들었지만, 전문가들은 공공 매입임대만으로는 한계가 있다며 민간 규제 완화가 병행돼야 한다고 지적했다. 공공이 단기 공급을 늘리는 데는 의미가 있지만, 장기적으로는 민간 공급 생
스페이스X 6월 상장 임박 소식에⋯국내외 우주 관련주 "뜨겁네"

일론 머스크가 이끄는 스페이스X의 6월 상장이 가시화되면서 국내 투자자들의 자금이 우주 산업 관련 종목과 ETF로 빠르게 유입되고 있다. 26일 한국거래소에 따르면 지난주 국내 증시에서는 스페이스X 상장 수혜 기대감으로 관련 종목들이 강세를 보였다. 22일 증시에서 미래에셋증권은 20일 종가 대비 8.9% 상승한 6만7500원에 거래를 마쳤다.