유바이오로직스, RSV 예방백신 임상 1상 중간결과서 안전성 확인

(사진제공=유바이오로직스)

유바이오로직스는 개발 중인 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방백신 ‘EuRSV’의 국내 임상 1상 시험에 대한 중간결과보고서(Interim Clinical Study Report)를 확보했다고 24일 밝혔다.

이번 임상시험은 만 19세 이상 80세 이하의 건강한 성인 100명을 대상으로 고려대학교 구로병원에서 진행된 무작위배정, 위약대조, 관찰자 눈가림 방식으로 진행했다. RSV-1과 RSV-2 백신 후보물질의 저용량 및 고용량군을 평가했다.

중간결과보고서에 따르면 두 가지 조성의 후보백신 각 용량에서 중대한 약물이상반응(SADR)은 발생하지 않았다. 발생한 이상사례는 대부분 경증 또는 중등증의 예측된 이상사례로 통증, 압통, 피로, 두통 등이 나타났으며 모두 회복됐다.

유바이오로직스는 임상 1상의 안전성 및 일부 면역원성의 중간결과보고서 내용을 바탕으로 최종 후보백신의 조성 및 용량을 확정하기 위한 임상 및 2상 임상 진행방향을 미국 현지 자회사 유팝라이프사이언스(EuPoP LS)와의 협약에 따라 국내와 공공백신 및 선진시장으로 나눠 진출 전략을 수립할 예정이다. 임상 1상 최종결과보고서(CSR) 수령은 2026년 2분기 말 예정이다.

회사 관계자는 “자체 백신 플랫폼 기술 기반 두 번째 백신인 RSV 예방백신이 국내 임상에서 안전성을 확보함으로써 글로벌 진출 등 프리미엄 백신 시장을 향한 전략적 기반을 마련하게 됐다”라고 말했다.