[BioS]셀비온, ‘PSMA RPT’+키트루다 “국내 1상 IND 승인”

입력 2025-09-15 08:11

신창민 기자

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‘pre-탁센’ 전립선암(mCRPC) 환자 30명 대상 평가

셀비온(CellBion)은 PSMA 타깃 방사성의약품치료제(RPT) 후보물질 ‘포큐보타이드(177Lu-pocuvotide)’와 미국 머크(MSD)의 PD-1 항체 ‘키트루다(Keytruda, pembrolizumab)’ 병용요법에 대한 국내 임상1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 13일 밝혔다.

이번에 실시하는 IGNITE 임상1상은 전이성 거세저항성전립선암(mCRPC) 환자 30명을 대상으로 서울대병원에서 안전성, 유효성 및 약동학을 평가할 계획이다. 임상은 오는 2029년 완료할 예정이다.

이번 임상에서는 탁센계 항암제를 처방받지 않은(pre-taxane) 환자를 대상으로 평가를 진행하기 때문에 포큐보타이드의 적용환자 대상 범위가 기존보다 확장된다.

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[2025.12.30] 투자판단관련주요경영사항 (Lu-177-DGUL(포큐보타이드 사테트라세탄) 식품의약품안전처 품목 조건부 허가 신청)

[2025.06.23] 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (전이성 거세 저항성 전립선암 환자에서 Lutetium(177Lu) DGUL 과 Pembrolizumab 병용요법의 제 1상 임상시험계획승인신청(IND))

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