SK케미칼, 개량신약 항암제 美 FDA 임상시험 승인

SK케미칼은 자체 개발한 항암제 개량신약인‘SID530’가 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험승인(IND)을 받았다고 11일 밝혔다. 회사에 따르면 SID530은 연내 미국내 임상시험을 마치고 내년 초에 시판허가를 신청할 예정이다.

SID530은 다국적 제약회사인 사노피-아벤티스의 도세탁셀의 성분 일부를 변경한 약물로, 유방암 난소암 폐암에 가장 많이 사용되는 항암제이며 지난해 약 30억 달러의 매출을 기록한 바 있는 블록버스터 제품이다.

SK케미칼 이봉용 생명과학연구소장은 “국산 항암제로는 처음으로 FDA 임상시험 승인을 받은 것이고 지난해 12월 유럽에서 시작한 현지 임상시험에 이은 또 하나의 쾌거”라며 “현지 업무 파트너를 두지 않고 SK케미칼이 미국내 임상시험대행사(CRO)를 활용해 직접 신약개발 과정을 진행하려는 시도는 한 단계 진보된 사례”라고 평가했다.