종근당바이오, 보툴리눔톡신 ‘티엠버스주’ 품목허가 획득

입력 2025-04-01 15:47

한성주 기자

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출처 명확한 균주 확보…배양부터 완제품까지 비동물성 공정

(종근당)

종근당바이오는 식품의약품안전처로부터 자체 개발 보툴리눔톡신 티엠버스주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)의 품목허가를 받았다고 1일 밝혔다.

티엠버스주는 유럽 소재의 연구기관으로부터 독점적으로 분양받은 균주를 기반으로 개발했으며, 적응증은 중등증 및 중증의 미간주름의 치료다. 비동물성 공정을 도입해 감염, 알레르기 유발 위험을 차단했다.

종근당바이오 관계자는 “이번 허가를 발판으로 중국과 미국 등 주요 글로벌 시장의 인허가 절차를 신속히 진행해 글로벌 보툴리눔톡신 시장 진출에 적극적으로 나설 계획”이라고 말했다.

(주)종근당바이오 (063160)

대표이사: 박완갑

이사구성: 이사 3명 / 사외이사 1명

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