스카이랩스, 반지형 혈압 측정기 ‘카트 비피’ 임상적 유효성 증명

▲스카이랩스 반지형 혈압 측정기 카트 비피 (사진제공=스카이랩스)

스카이랩스는 반지형 혈압 측정기 카트 비피가 추가적인 임상연구와 논문에서 임상적 유효성을 증명했다고 9일 밝혔다. 카트 비피는 지난해 식품의약품안전처로부터 의료기기 품목 허가를 획득했다.

회사 측에 따르면 카트 비피는 혈압을 측정하는 3가지 방법(△24시간 연속혈압측정기(ABPM)검사△표준 청진법△침습적 동맥혈압 측정법)을 비교 연구해 임상적 동등성 및 제품의 우수성을 입증했다.

카트 비피로 연구한 혈압측정법의 비교 연구는 각각 KCJ, JKMS, 네이처과학기술지에 게재됐다. 지난해 6월 유럽고혈압학회에선 ‘활동 및 수면 평가(Awake/asleep test)’에 대한 선행 결과를 도출했다는데 호평을 받았다. 12월에는 대한심장학회지(KCJ)에 게재된 '카트 비피와 24시간 활동혈압 측정기 간 비교 연구' 결과가 대한심장학회의 대표 논문으로 선정되어 올해 2월 학술지에 사설로 실렸다.

야간 혈압이 불안정할 경우 심혈관질환 관련 사망 위험이 높아져 의사들이 혈압 관찰 시 중요하게 생각하는 지표다. 카트 비피는 기존 24시간 연속혈압측정기(ABPM)와 비교했을 때, 야간 혈압을 문제없이 측정할 수 있다. 수면 상태에서도 환자들이 불편함 없이 손쉽게 혈압을 측정할 수 있었다.

스카이랩스는 제품의 우수성을 인정받아 혈압계 제조 업체 1위 기업 오므론헬스케어와 업무협약(MOU)을 체결한 바 있으며, 이외에도 다국적 제약사들과 전 세계 심혈관 질환을 대상으로 임상시험도 검토하고 있다.

이병환 스카이랩스 대표는 “카트 비피는 단순히 건강 가이드만 제공하는 전자기기가 아닌 임상적 유효성 측면에서 차별화되는 의료기기다. 혈압 측정이 환자들에게 정확한 정보를 제공하여 진단 및 치료 등에 적합하다”라며 “제품의 급여 등재가 마무리돼 만성질환 및 심혈관질환 예방에 기여하길 기대한다”라고 전했다.