알테오젠, 대전연구소 품질경영시스템 국제규격 ISO 9001 인증 취득

알테오젠은 대전 본사의 기업부설 연구소가 품질경영시스템 국제규격인 ISO9001 인증을 취득했다고 21일 밝혔다. ISO9001은 제품 및 서비스의 실현 시스템이 규정된 요구사항을 만족하고 있음을 인증기관이 평가해 인정하는 제도다.

알테오젠은 바이오 의약품의 연구개발 및 연구소 내 소규모 생산 등에 관해 국제 규격에 맞는 품질 경영 시스템을 도입해 대외적인 신뢰 제고를 위해 해당 인증을 취득했다.

현재 알테오젠은 약물 지속형 플랫폼 NexPTM-fusion, ADC 플랫폼 NexMabTM 및 SC제형 변경 플랫폼인 HybrozymeTM등의 플랫폼을 개발했다. 특히 하이브로자임은 두 개 품목이 품목허가를 위한 임상시험을 진행하고 있다.

알테오젠 관계자는 “현재 파트너사의 임상 개발 진전 등을 통해 자사의 다양한 플랫폼 기술에 대한 관심과 신뢰도가 높다”며 “연구가 국제적인 규격에서 결과를 얻었다는 것을 인증해 다양한 분야에서 효율적인 파트너십 체결에 도움이 될 것”이라고 밝혔다.