피씨엘, ‘다중면역진단 혈액스크리닝 시스템’ 케냐 진출

(사진제공=피씨엘)

피씨엘은 하이수(HiSU) 혈액선별기가 케냐 보건부 산하 의약품관리위원회(Pharmacy and Poisons Board, PPB)의 등록 허가를 취득했다고 21일 밝혔다.

이번 허가는 지난 케냐 대통령 방한에 이은 케냐 보건복지부 장관의 후속 조치로, 피씨엘은 케냐의 보건사업에 적극적으로 참여할 계기가 될 것으로 기대하고 있다. 특히 케냐 현지 혈액 시장 내 첨단 시스템 구축의 필요성에 대해 공감하며 하이수 혈액선별기 등록 절차가 순조롭게 이뤄진 것으로 보인다고 회사 측은 설명했다.

혈액선별은 헌혈 받은 혈액을 수혈하기 전 반드시 거쳐야 하는 과정이다. 후천성 면역 결핍 증후군(AIDS), C형 또는 B형 간염, 매독 등의 발병 인자인 바이러스가 섞인 채 수혈될 경우 치명적인 의료사고를 일으킬 수 있기 때문이다.

하이수 혈액선별기는 짧은 시간 내 수천 개에 달하는 혈액 샘플을 신속하고 정확하게 선별하는 것이 강점이다. 피씨엘 시약뿐 아니라 타사 시약도 유연하게 사용할 수 있다. 2016년 식품의약품안전처로부터 4등급 허가를 받았다.

하이수 등록 허가 기간은 3월 17일부터 2028년 3월 16일까지 총 5년이다. 피씨엘은 이번 허가를 계기로 인간면역결핍바이러스(HIV), C형간염바이러스(HCB), 인유두종바이러스(HPV) 등 여러 고위험군 바이러스에 대한 다중 진단 시약을 납품할 예정이다.

김소연 피씨엘 대표는 “케냐를 거점으로 콩고, 나이지리아 등 주변 아프리카 국가 진출도 추진할 예정”이라며 “하이수가 현지 혈액원, 대형병원 등에서 유용하게 활용될 것으로 기대한다”라고 말했다.