[공시] 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 유럽 임상 3상 시험계획 승인

입력 2022-07-19 08:38

권태성 기자

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셀트리온은 폴란드 의약품의료기기등록청으로부터 CT-P47(악템라 바이오시밀러) 임상 3상 시험계획을 승인받았다고 19일 공시했다.

임상시험 대상자는 448명이며, CT-P47과 로악템라 간의 유효성, 약동학 및 안전성을 비교할 계획이다. 치료기간 13개월을 거쳐 2024년 상반기 허가 제출을 목표로 하고 있다고 회사 측은 밝혔다.

(주)셀트리온 (068270)

대표이사: 기우성, 김형기, 서진석

이사구성: 이사 12명 / 사외이사 8명

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