대진공업, 자회사 헬스케어 관련 제품 美 FDA 승인

대진공업은 12일 자회사 클라스타인스트루먼트의 나노실버 기반 복합소재를 이용한 의료기기 소독제가 미국 FDA로 부터 Class 1 등급 소독제로 승인됐으며 이와 함께 관련 제품의 제조업체로도 등록됐다고 밝혔다.

FDA의 CLASS 1 등급 소독제는 일반 병원에서 사용되는 의료기기와 병원 내부 물품용 소독제 사용에 대한 승인이다. 이로써 클라스타인스트루먼트의 나노실버 복합소재 의료기기 소독제는 안전성과 유효성이 공식적으로 인정돼 미국 시장 진출에 탄력을 받게 될 전망이다.

FDA 승인에 앞서 클라스타인스트루먼트는 3년간 시험기관 및 병원 등을 통해 제품의 안전성 입증 근거를 확보했고, 소독제로써의 유효성 입증을 위해 다양한 시험기관의 테스트를 진행해 왔다.

클라스타인스트루먼트 관계자는 "2006년부터 FDA 공인 시험기관에서 다양한 유해물질 검사 및 피부자극실험을 진행했다"며 "현대아산병원의 피부자극실험, KFDA 공인시험기관의 동물활용 경구독성테스트 등을 통해 안전성에 대한 자료를 충분히 확보했다"고 말했다.

이어 2007년 12월에는 미국 국제면역약학회지(International Immunopharmacology)에 대구가톨릭대학병원 신승헌 교수팀과 공동으로 연구한 말초혈액단구세포 대상 독성 테스트 결과와 항염증 치료효과에 대한 연구내용이 등재됐다고 밝혔다.