유한양행, 퇴행성디스크 치료제 ‘YH14618’ 미국 임상 3상 승인

▲유한양행 본사 사옥 (사진제공=유한양행)

유한양행은 2018년 미국 스파인바이오파마로 기술이전한 퇴행성디스크 치료제 ‘YH14618’의 미국 임상 3상 시험 계획이 승인됐다고 11일 밝혔다.

YH14618은 펩타이드 의약품으로 2009년 유한양행이 엔솔바이오로부터 기술이전 받아 국내 초기 임상을 주도하고 우수한 효능 및 안전성을 입증한 바 있다. 임상 2b에서는 시험 환자군에서 위약대비 약물투약군에서 통계적으로 유의미한 결과를 보여주지 못했으나, 2018년 척추질환전문기업인 스파인바이오파마에 기술이전 하며 후속 임상연구를 글로벌 개발 전문가의 손에 맡겼다.

스파인바이오파마는 수차례 미국 식품의약국(FDA)과 미팅을 통해 YH14618의 최적화된 임상 3상 시험계획을 완성, 최근 임상 2상 시험 없이 3상 진행을 승인 받았다. 올해 6월 첫 환자 투여를 시작으로 2024년 상반기 결과 확인이 가능할 것으로 예상된다.

퇴행성디스크 질환은 전 세계적으로 매년 약 2억만 명이 넘는 환자에서 발생하지만, 통증관리 외에 아직 근본적인 치료제는 없다. YH14618은 퇴행성 디스크에서 많이 발현되는 TGF- β1에 결합해 하향 신호전달 경로를 조절함으로써 디스크 퇴행의 진행을 예방하고 잠재적으로는 디스크 재생을 유도하는 새로운 방식이다.