[BioS]큐라클, 당뇨병성신증 국내 3상 'IND 반려'.."자료 미비"

수정 2022-02-28 09:15

입력 2022-02-28 09:15

BioS 서윤석 기자

기자 이름을 클릭하면
더 자세한 정보를
확인할 수 있어요!

북마크 되었습니다.
마이페이지에서 확인하세요.

구글 선호매체 추가

가장작게
작게
기본
크게
가장크게

식약처, 2차례 자료보완요청..일부항목 자료 미비 사유 반려

큐라클은 지난 24일 당뇨병성신증(Diabetic Nephropathy) 치료제 후보물질 ‘CU01-1001’의 임상 3상 임상시험계획(IND)이 국내 식품의약품안전처로부터 반려됐다고 공시했다.

공시에 따르면 큐라클은 식약처로부터 CU01-1001의 임상시험계획에 대해 2차례의 자료보완 요청을 받아 관련자료를 준비해 제출했으나, 일부항목에 대한 자료미비 사유로 반려처리됐다.

큐라클은 구체적인 반려사유를 확인해 대응계획을 수립중으로, 자료 미비사항을 보완해 빠른시일 내에 재신청할 계획이라고 설명했다.

#큐라클

좋아요0
화나요0
슬퍼요0
추가취재 원해요0

주요 뉴스

‘AI 수도’ 총집결한 K기업…엔비디아와 미래 생태계 판 짠다

삼성·SK·현대차·네이버, AI 서밋서 글로벌 빅테크와 협력 확대 반도체·데이터센터·피지컬 AI 연결…'국가 AI 생태계' 경쟁 본격화 미국 샌프란시스코가 글로벌 AI 산업의 새로운 전략 무대로 떠올랐다. 삼성전자와 SK그룹, 현대자동차그룹, 네이버 등 국내 대표 기업들은 샌프란시스코에서 열린 AI 서밋을 계기로 엔비디아를 비롯한 글로벌 빅테
이재용, 오픈AI 본사서 샘 올트먼 회동…AI·반도체 협력 논의

이재용 삼성전자 회장과 샘 올트먼 오픈AI 최고경영자(CEO)가 미국 샌프란시스코 오픈AI 본사에서 만나 AI와 반도체 분야 협력 방안을 논의했다. 오픈AI는 이 회장과 올트먼 CEO가 현지시간 25일 오전 미국 샌프란시스코 오픈AI 본사에서 회동했다고 26일 밝혔다. 오픈AI가 구체적인 논의 내용은 공개하지 않았지만 고대역폭메모리(HBM)와 D램,
AI 패권의 심장부, 실리콘밸리…K기업이 몰리는 이유

세계 최대 AI 혁신 클러스터서 미래 성장동력 모색 엔비디아·구글·스타트업 연결망 구축이 경쟁력 삼성전자와 SK그룹, 현대자동차그룹, 네이버가 잇달아 샌프란시스코에서 AI 전략을 공개한 것은 단순한 행사 참석이 아니라 세계 최대 AI 혁신 생태계와 연결고리를 강화하기 위한 행보다. 기술을 도입하는 수준을 넘어 기술과 인재, 자본이 모이
"AI는 안경으로 향한다"…삼성, '인텔리전트 아이웨어'로 모바일 다음 시대 연다 [언팩 2026]

최재인 XR개발팀장 "스마트폰 대체 아닌 AI 경험 확장" 하루 종일 쓰는 안경 목표…경량화·착용감·프라이버시에 기술 집약 갤럭시 생태계와 연결해 '핸즈프리 AI' 구현…연내 출시 예정 삼성전자가 스마트폰 이후 모바일 AI 시대를 이끌 차세대 인터페이스로 '인텔리전트 아이웨어'를 제시했다. AI를 화면 안에 가두는 것이 아니라 사용자의 시선
8월 제조업 경기 둔화 전망⋯반도체 '맑음' 車·철강 '흐림'

다음 달 국내 제조업 경기가 내수 경기 약화 등으로 3개월 만에 기준치인 100을 밑돌며 둔화할 것으로 전망됐다. 업종별로는 AI 수요를 등에 업은 반도체는 호조를 이어가지만 하계 휴가철을 맞은 자동차와 글로벌 수급 둔화를 겪는 철강 등 소재 부문이 큰 폭으로 꺾일 것이란 분석이다. 산업연구원이 26일 발표한 '2026년 7월 현황과 8월 전망
美, 이란 공습 중단했지만⋯홍해·카스피해로 확전 조짐

미군, 13일 연속 공습 멈춰…“작전 보류 상태” 후티, 사우디 석유시설 공격…홍해 물류 위협 이란 “우크라가 상선 공격”…카스피해도 긴장 미국이 대이란 공습을 일시 중단했음에도 주말 사이 군사적 긴장은 호르무즈 해협을 넘어 홍해ㆍ카스피해까지 확전되는 조짐을 보이고 있다. 이란의 지원을 받는 예멘 후티 반군은 홍해 연안의 사우디아라비
게임스컴서 신작 공개 나서는 K게임…글로벌 흥행 시험대

8월 독일에서 게임스컴 개최 신작 공개부터 사업 협력까지 국내 주요 게임사들이 다음 달 독일에서 열리는 세계 최대 게임 전시회 '게임스컴 2026'에서 신작을 공개하며 해외 이용자 공략에 나선다. 국내 주요 게임사 중 하나인 크래프톤과 펄어비스는 전체 매출의 90% 이상을 해외에서 거두고 있으며, 넷마블도 전체 매출의 약 80%를 해외에서
레버리지 규제 초읽기…증시 변동성 시험대

단일종목 레버리지·인버스 상장지수상품(ETP)에 대한 금융당국의 규제 시행을 앞두고 국내 증시의 변동성이 여전히 높은 수준을 이어가고 있다. 7월 들어 코스피 일중 변동률은 월간 기준 역대 최고 수준을 기록중이다. 여기에 중동 정세 악화로 국제유가와 시장금리까지 다시 상승하면서 변동성을 키울 대외 변수도 커지고 있다. 26일 한국거래