식약청, 바이엘 등 임상시험계획 승인

식품의약품안전청은 지난주(09.2.9~2.13)에 바이엘코리아의 “황산아미카신흡입제“등 3건의 임상시험계획을 승인했다고 20일 밝혔다.

지난 주 승인한 임상시험계획은 다음과 같다.

▲바이엘코리아가 기관지 삽관 및 인공호흡기를 사용하는 그람음성폐렴환자들에게 보조 치료제로 사용하는 BAY 41-6551의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 강남성모병원 등에 의뢰해 실시하는 제3상 임상시험

▲한국아스트라제네카가 Metformin 단독 요법으로 혈당이 적절히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 성인 피험자에서 Metformin과 병용투여한 Dapagliflozin의 유효성 및 안전성을 Metformin과 병용투여한 DPP-4 저해제(Sitagliptin)와 비교,평가를 위한 임상시험 계획

▲한국와이어스가 국소진행형 혹은 전이성 유방암을 가진 폐경기 여성에서 2차 치료로 보수티닙과 엑스메스탄 병용투여와 엑스메스탄 단독투여를 비교하기 위해 국립암센터 등에 의뢰하여 실시하는 임상시험계획