[공시] 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청

입력 2021-10-12 08:29

김민서 기자

기자 이름을 클릭하면
더 자세한 정보를
확인할 수 있어요!

북마크 되었습니다.
마이페이지에서 확인하세요.

가장작게
작게
기본
크게
가장크게

셀트리온은 유럽의약품청(EMA)과 유럽연합집행위원회(EC)에 아바스틴 바이오시밀러 'CT-P16'의 품목허가를 신청했다고 12일 공시했다.

셀트리온은 "해당 임상시험의 목적은 전이상 또는 재발성 비소세포암에 대한 1차 치료제로서 CT-P16과 아바스틴의 유효성과 안전성을 비교하는 3상 임상시험"이라며 "확보된 임상 데이터를 기반으로 각 글로벌 규제기관과의 지속적인 논의를 통해 국가별 허가를 신청할 예정"이라고 설명했다.

(주)셀트리온 (068270)

대표이사: 기우성, 김형기, 서진석

이사구성: 이사 12명 / 사외이사 8명

최근공시

[2026.03.30] 투자판단관련주요경영사항 (CTP51(키트루다 바이오시밀러) 한국 임상 3상 시험계획 변경신청)

[2026.03.25] 투자판단관련주요경영사항 (마이크로바이옴 장질환 신약 후보물질 Licensein 계약 체결)

김민서 기자의 주요 뉴스

좋아요0
화나요0
슬퍼요0
추가취재 원해요0

주요 뉴스

기름값 오르니 전기차 탄다고?…배터리 원가도 ‘꿈틀’

고유가 탓 음극재 등 배터리 제조원가↑ 전해액 제조 원료 EO 한달새 53% 폭등 배터리 팩 가격 올해 상승세 전환 전망 이란 전쟁으로 국제유가가 급등하면서 전기자동차에 관한 관심이 다시 높아졌다. 그러나 고유가가 지속될 경우 배터리 제조원가 상승이 불가피해 전기차 수요 확대에 제동이 걸릴 수 있다는 분석이 나온다. 6일 블룸버그통신과
돌연 벚꽃엔딩…꽃샘추위·황사 몰려온다

그야말로 ‘벚꽃’이 모두의 피드를 바꾼 주말이었습니다. 사회관계망서비스(SNS)는 물론 카카오톡 등 모든 프로필 사진이 벚꽃으로 뒤덮였는데요. 4월 5일 식목일이자 따스함이 반겼던 주말은 전국 곳곳의 만개한 벚꽃을 즐기려는 이들로 가득했죠. 약간은 흐린 날씨도 이들을 막지 못했는데요. 서울 여의도 윤중로와 송파 석촌호수 등 벚꽃 명소
한화, ‘포·탄’ 시너지에 풍산 탄약 품나…방산 생태계 독주 본격화

풍산 탄약사업부, 시장에… 1.5조 안팎 거론 9 자주포·천무에 포탄 더한 ‘포·탄 패키지’ 수출 시너지 기대 KAI 민영화 논의까지 재점화… 한화 독주 속 방산 재편 본격화 K방산 시장에 인수합병(M&A) 바람이 거세다. 한화에어로스페이스의 풍산 탄약사업부 매각 가시화와 함께 한국항공우주산업(KAI) 민영화 논의가 다시 수면 위로 떠오르며 업계
단독 벨라루스 외교통 “북한 김정은, 내달 러시아 전승절 참석 가능성”

라투슈카 전 벨라루스 문화장관 본지 인터뷰 “매년 다른 사람 보냈지만 올해는 이상 감지” 작년 북중러 정상 66년 만에 한 자리 지난달 평양서 벨라루스 대통령 만나 군사 협력 논의 러시아 전승절이 한 달 앞으로 다가온 가운데 김정은 북한 국무위원장이 모스크바에서 열리는 기념행사에 참석할 가능성이 제기됐다. 그간 열린 행사마다 본인
"실수, 실수, 실수"...軍 '잇단 사고', 지휘체계 공백 후폭풍

우리 군에서 인적 과실로 추정되는 사고가 잇따르고 있다. 총기 분실, 전투기 충돌, 사격 실수에 이어 육군 헬기가 유엔사 사전 승인 없이 비무장지대(DMZ)에 진입하는 일까지 벌어졌다. 군 지휘부 공백에 따른 관리부실, 기강해이를 우려하는 목소리가 커지고 있다. 합동참모본부에 따르면 육군 소속 수리온 헬기 1대가 지난달 23일 경기 연천
국민 10명 중 6명 "고소득층이 내는 세금 낮다" [데이터클립]

국민 10명 중 약 6명은 현재 고소득층이 내는 세금 수준이 낮다고 생각하는 것으로 나타났다. 한국보건사회연구원이 7300가구를 대상으로 조사한 제20차 한국복지패널에 따르면 고소득층이 현재 내는 세금의 수준이 어떻다고 생각하는지에 대한 응답 결과 '꽤 낮다(41.90%)', '적절한 편(24.62%)', '너무 지나치게 낮다(14.94%)', '꽤 높다(13.0
단독 ‘농심 3세’ 신상열, 북미 지주사 CEO 맡았다⋯책임경영·승계 잰걸음

농심 오너가 3세인 신상열 부사장이 북미 지주사의 최고경영자(CEO)를 맡으며 글로벌 경영 보폭을 넓히고 있다. 신 부사장이 국내외에서 기업 대표를 맡은 것은 이번이 처음으로, 오너가의 책임 경영 및 승계를 위한 역할이 커지는 모습이다. 6일 본지 취재를 종합하면 신 부사장은 지난해 8월부터 농심홀딩스아메리카 CEO를 맡고 있는 것으로
아르테미스 2호는 달 뒤편 가는데…K-반도체 탑재 韓 큐브위성은 교신 실패

우주를 향한 세계의 도전이 계속되고 있으나 K-스페이스 경쟁력을 시험하기 위한 무대에는 차질이 생겼다. 삼성전자와 하이닉스의 반도체가 탑재된 우리 큐브위성에 통신 이상이 생기면서다. 6일 미국 NBC 뉴스에 따르면 미 항공우주국(NASA)은 미국의 유인 달 탐사선 '아르테미스 2호'의 승무원들이 탑승한 '오리온' 유인 캡슐이 미국 동부 일