큐리언트, 아토피치료제 Q301 후기 임상 2상 종료

큐리언는 아토피치료제 Q301 후기 임상 2상이 임상시험보고서(Clinical Study Report) 작성을 최종 마무리했다고 28일 발표했다.

이번 임상을 통해 큐리언트는 Q301의 임상 3상 진행을 위한 안전성 유효성 데이터를 확보했다. 특히 아토피 효능 평가 항목인 EASI-75(Eczema Area and Severity Index 75% 이상 개선)지표에서 투약 후 4주차 (p=0.004) 부터 6주차 (p=0.007) 까지 통계적 유의성을 확보하면서 임상 3상 투여기간 단축 등을 설계할 수 있게 됐다.

회사 측은 “이번 임상은 약 250명의 12세 이상 환자를 대상으로 진행했으며, Q301과 관련된 심각한 부작용 발생없이 우수한 안전성을 확인했다”며 “향후 임상 3상을 위한 용량 설정과 소아 환자까지 대상환자 확대 근거를 확보한 셈이다”고 설명했다.

큐리언트 남기연 대표는 “이번 임상을 통해 효능 및 부작용의 우월성과 3상 성공 가능성을 확인했다”며 “이번에 확보된 Q301의 자료를 토대로 잠재적 제휴 파트너들과 보다 활발하게 논의를 진행하겠다”고 밝혔다.