헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 美 후속 임상 앞두고 핵심 전문가 영입

헬릭스미스가 당뇨병성신경병증 치료제 후보물질인 ‘엔젠시스’의 후속 임상 시험에 필요한 핵심 부문을 담당할 전문가를 확정했다.

헬릭스미스는 템플대학교 의대를 졸업한 내과 전문의 윌리엄 프랭크 박사를 영입했다고 14일 밝혔다. 프랭크 박사는 소화기내과장 역임 후 스미스 클라인, 산도즈, 시바-가이기, 노바티스, 산타루스, 바이탈 쎄라피즈, 레트로핀 등 유수 제약기업은 물론 바이오테크 업체에서 메디컬 디렉터(Medical Director) 혹은 부사장 등으로 임상개발 전반에서 수십년 경력을 쌓은 임상 개발 및 운영 분야 전문가이다.

회사는 임상 및 허가 관련 각종 보고서를 전문적으로 작성하고 관리할 제인 고슬린 박사도 영입했다. 미국 캘리포니아 대학교 산타바바라에서 박사를 받고, 브라운대학애서 조교수를 하다가 의약산업 분야로 들어와 30년간을 임상, 비임상, 허가 등 전 분야에서 관련한 메디컬 라이터로 일했다.

프랭크 박사는 “엔젠시스 임상 결과를 보고 상당히 놀랐다”면서 “이렇게 혁신적인 의약은 본 적이 없으며, 수십년 간의 경험을 바탕으로 엔젠시스의 성공을 극대화하는데 앞장서겠다”고 말했다.

고슬린 박사는 “헬릭스미스는 혁신의약을 개발하기에 의료문서 작성이 매우 중요하다”면서 “미국 식품의약국(FDA)과 같은 규제 당국은 물론, 의사들로 구성된 의료시장, 제약기업들에게 어필할 수 있는 고품질 문서 작성에 최선을 다하겠다"고 전했다.

헬릭스미스는 이번 영입으로 지난 4개월 간 정비해 온 임상개발 조직의 큰 그림을 완성했다. 임상개발 조직은 △임상전략과 분석 부문 △약물 안전 및 규제 부문 △임상운영의 3부문으로 구성돼 있다. 현재 약 30여명이 풀타임, 파트타임, 컨설턴트 등 다양한 방식으로 참여하고 있다.

김선영 헬릭스미스 대표이사는 “후속 임상시험을 시작할 준비가 거의 끝나가고 있다”면서 “임상 조직의 확대와 업그레이드를 통해 후속 임상 3상을 반드시 성공하겠다”고 강조했다. 현재 김 대표는 임상개발 본부장으로 미국의 임상개발 조직을 지휘하고 관리·감독하고 있다.