동구바이오제약, ‘알리트레티노인’ 성분 우판권 획득

만성 중증 손습진 치료제 ‘팜톡연질캡슐’, 오는 11월부터 독점 판매

동구바이오제약은 중증 손습진에 사용하는 알리트레티노인(알리톡)성분의 우판권(우선판매품목허가권)을 획득해 오는 11월부터 자사 제조 ‘팜톡연질캡슐’ 10mg, 30mg 제품의 독점 판매를 시행한다고 26일 밝혔다.

알리톡은 최소 4주간의 강력한 국소 스테로이드 치료에도 반응하지 않는 성인의 재발성 만성 중증 손습진을 적응증으로 갖고 있는 제품으로 알리톡이 독점시장을 형성해 오고 있다. 해당 제품은 2015년 보험급여가 적용된 이후 연평균 188%의 매출 성장을 기록하는 등 시장이 급성장하고 있는 상황이다.

동구바이오제약은 업계 최초로 권리범위확인심판에서 심결을 획득하고, 생동시험을 성공하는 등 관련 절차를 진행해 식약처로부터 이 제품에 대한 우판권을 획득했다고 설명했다. 이로써 회사는 올해 11월 물질특허 만료 즉시 시장에서 9개월간 다른 제약사와 경쟁 없이 독점으로 판매할 수 있는 권리를 갖게 됐다.

개발 관계자는 “이번 우판권 획득은 당사 피부과 분야의 차별적 기술력 및 특허 우회 역량을 바탕으로 이루어낸 쾌거로 현재 보유한 피부과 제품 라인업에 가치를 더함으로써 시장 점유율을 제고하고 피부과 처방 1위를 매년 갱신해 나가도록 하겠다”고 전했다.