에이티젠, ‘슈퍼 NK’ 면역항암제 美 FDA 임상 1상 5월 환자 약물 투여

에이티젠은 관계사(지분율 40.7%) 엔케이맥스가 슈퍼 NK 면역항암제 ‘SNK-01’의 임상 1상 실시 병원을 미국 캘리포니아주 산타모니카 소재의 사르코마 온콜로지 리서치 센터로 정하고, 병원 임상시험심사위원회(IRB)의 심의를 완료했다고 18일 밝혔다.

엔케이맥스는 ‘SNK-01’의 미국 임상 1상 시험을 본격적으로 개시하고, 이후 환자들에게 피험자 동의서를 받아 임상시험 적합 스크리닝을 통해 5월 중 첫 번째 환자에게 약물투여를 할 예정이다.

IRB 심의는 미국 FDA의 임상시험관리규정(Good Clinical Practice, GCP) 아래 완료됐다. 이번 임상시험은 불응성 암 환자를 대상으로 체외에서 배양된 자가 NK 세포치료제 ‘SNK-01’의 용량별 안전성을 평가하고 잠재적 유효성을 탐색하게 된다.

임상 1상의 임상 책임자는 사르코마 온콜로지 리서치 센터의 차울라 박사이다. 차울라 박사는 UCLA 대학, 존 웨인 암센터, 스탠포드 의과대학 등 권위 있는 의과대학 암 센터의 임상 교수를 겸하고 있고, MD 앤더슨 암 센터의 조교수를 역임했다.

엔케이맥스 미국 법인의 폴송 부사장은 “차울라 박사는 면역세포치료제, 유전자치료제, 항체치료제 등 혁신적인 암 치료제 개발을 위해 다양한 임상연구들을 수행했다”며 “고형암, 종양 등 수많은 암을 대상으로 500~1000건의 연구논문을 발표한 권위자”라고 말했다.

이어 “차울라 박사가 설립한 사르코마 온콜로지 리서치 센터는 텍사스 대학의 MD 앤더슨 암 센터, 스탠포드 대학, UCLA 대학 등 유명 대학병원과의 연구 제휴를 맺고 있다”며 “머크, 암젠, 셀진 등 대형제약사들의 항암제 임상시험들도 수행하고 있다”고 설명했다.

사르코마 온콜로지 리서치 센터는 항암 표준 치료법이나 기존 항암제들에 효과가 없다고 판명된 암 환자들을 전문으로 치료하는 병원이다. 엔케이멕스는 ‘SNK-01’ 임상 1상에 적합한 임상센터로 평가한다.

폴송 부사장은 “‘SNK-01’의 미국 임상 1상 대상 환자 9명에게 올해 안으로 약물투여를 완료하는 것이 목표”라며 “‘SNK-01’ 면역항암제의 안전성은 물론, 다양한 암 들을 대상으로 잠재적 유효성을 평가할 수 있을 것”이라고 강조했다.