아이센스, 자회사 혈액응고진단제품 미국 FDA 승인 획득

아이센스의 자회사 코애규센스가 혈액응고진단제품에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 인허가 510(k)를 획득했다고 1일 밝혔다.

이번 인허가를 획득한 혈액응고 진단기기 Coag-Sense® PT2는 연구소, 병원, 가정용 등 다양한 곳에서 활용이 가능하며 개인에게도 판매가 가능한 제품이다.

코애규센스는 아이센스가 2016년에 인수한 혈액응고 진단 전문업체다. 코애규센스는 혈액응고에 관련된 인자를 측정 및 분석하는 기술력을 기반으로, 질병의 진단 및 예후 판정이 가능한 제품을 개발하고 있다. 특히 혈액응고 진단기기는 혈우병·자반병·혈소판 증가증·혈소판 무력증 등의 출혈 질환 진단에 사용된다.

아이센스 관계자는 “Coag-Sense® PT 제품은 기술력 기반으로 미국 시장 내 매출 성장을 이루고 있으며, 특히 이번 PT2는 기술력을 더욱 강화한 제품”이라며 “혈당측정과 혈액분석뿐 아니라 혈액 응고 진단 시장에서도 위상을 갖춰 종합 진단회사로 발돋움하겠다”이고 말했다.