엠아이텍, 대장 스텐트 미국 FDA 품목 추가 승인

엠아이텍이 미국 FDA로부터 대장스텐트 품목 추가 승인을 받았다고 11일 공시했다.

엠아이텍의 하나로스텐트 대장(HANAROSTENT® LowAxTM Colon/Rectum) 제품은 지난해 허가된 대장 스텐트에서 고객의 요구를 적극 반영해 직경 25mm 크기의 스텐트를 추가한 제품이다.

해당 제품은 대장 기관 협착 완화에 사용되며, 엠아이텍만의 보유 기술인 크로스 훅 구조를 적용해 유연성이 탁월하다. 특히 상대적으로 큰 체구를 가진 서양인들에게 적용할 경우 효과가 높다.

박진형 엠아이텍 대표는 “현재 총 6건의 스텐트 제품이 FDA에 등록된 상태로 올 하반기 추가 승인이 기대되고 있다”며 “향후 우수한 제품력을 기반으로 글로벌 시장에서 우리 회사만의 기술 역량을 꾸준히 입증해 나갈 계획”이라고 말했다.