삼성바이오에피스, SB2 미국 최종 판매허가 획득

삼성바이오로직스는 자회사인 삼성바이오에피스가 미국 식품의약국(FDA)로부터 지난 21일(현지시간) 얀센의 바이오신약 ‘레미케이드’의 바이오시밀러인 ‘SB2(상품명 렌플렉시스)’에 대한 미국 최종 판매허가를 획득했다고 24일 공시했다. 이에 따라 SB2는 류마티스 관절염, 강직성척추염, 성인궤양성대장염, 소아 및 성인크론병, 건선, 건선성관절염에 대한 판매를 진행할 수 있다.

삼성바이오에피스는 미국 내 판매 시기를 해당 제품의 미국 내 독점 판매권자인 머크(Merck)사와의 협의를 통해 결정할 예정이다.