인트론바이오, 'SAL200' 임상2상 서울대 IRB 최종 승인

인트론바이오는 슈퍼박테리아 감염증 바이오신약인 'N-Rephasin® SAL200(SAL200)'의 환자대상 임상 2상 시험 계획에 대한 서울대학교병원 의학연구윤리심의위원회(IRB)의 최종 승인을 받았다고 4일 밝혔다.

이번 IRB승인은 인트론바이오가 MRSA 치료제로 개발 중인 'SAL200'의 황색포도알균에 의한 지속성 균혈증 환자 대상다기관 전기 2상 임상시험 계획에 대한 것으로 실제 환자에서의 안전성 및 유효성을 탐색하게 된다.

임상시험은 서울대학교병원 본원과 분당서울대학교병원의 두 곳에서 진행된다.

SAL200은 박테리오파지 유래의 신규 항균단백질인 엔도리신(Endolysin)에 기반한 바이오신약으로 기존 항생제들에 대하여 내성을 획득한 내성균에 의한 감염 치료 및 기존 항생제들이 작용하지 않던 저항성균에 의한 감염 치료 모두에 특출한 효능을 제공할 수 있는 약물이다.

이는 SAL200이 기존 합성항생제들과는 작용점(target) 및 작용기전(mechanism)이 다른 것으로 알려져 있다.

이런 특성으로 새로운 계열 (first-in-class)의 바이오신약으로 인정받고 있다.

항생제 개발 역사상, 천문학적인 투자가 이루어졌음에도 최근 50년 동안 개발된 항생제들 중에 새로운 계열로 인정받은 약물은 3개 정도이다.

이번에 승인받은 임상시험은 엔도리신 기반의 단백질신약에 대한 최초의 환자대상 효능 임상시험이다.

인트론바이오는 이번 임상시험 준비에 많은 노력과 시간을 투자했으며, 글로벌 임상시험수탁기관 (CRO)들의 전문적인 컨설팅도 받았다.

윤경원 인트론바이오 대표는 “이번 IRB 승인으로 임상시험을 보다 진척시킬 수 있게 됐다”며 “임상시험의 진척은 현재 진행되고 있는 기술 라이센싱-아웃 협상에도 큰 도움이 될 수 있을 것”이라고 강조했다.