엘앤케이바이오메드, 경추 질환 임플란트 제품 FDA 승인

엘앤케이바이오메드가 경추분야에 MIS기법을 적용한 최초의 제품인 Cervical MIS Screw를 FDA로부터 인허가 승인받았다.

엘앤케이바이오메드는 미국 FDA로부터 경추부위에 MIS방식으로 수술이 가능한 제품인 Cervical MIS Screw를 인허가 받았다고 22일 전했다. 이 제품은 경추 분야에 최초로 MIS방식(최소 침습 방식 수술)을 적용한 제품이라 주목받고 있다.

퇴행성 척추질환, 경추 측만증, 목디스크 등 척추질환 수술시 수술부위를 절개하여 하는 것이 일반적인 반면에, MIS방식을 적용한 Cervical MIS Screw의 경우, 최소한의 절개뿐만 아니라 수술 후 흉터가 적고 환자의 회복속도가 빠르다는 장점이 있다.

국민건강보험공단에 따르면 2010년부터 2015년까지 건강보험 진료비를 분석한 결과, 경추간판장애 질환으로 인한 건강보험 적용 진료인원수는 2010년 69만9858명에서 2015년 86만9729명으로 5년간 16만9871명(24.3%)으로 크게 증가했다. 전체 진료비도 1666억 원에서 2260억 원으로 35.6% 늘었다.

회사 관계자는 “지난 9월 경추(Cervical)에 특화된 척추고정형 나사 특허에 이어 이번 FDA승인을 통해 전통적인 수술방법보다 다양한 장점으로 인해 수요증가에 기대돼 향후 매출확대가 예상된다”고 전했다.

엘앤케이바이오메드는 척추 임플란트를 개발, 생산하는 전문기업으로, 세계 최대 의료기기 시장인 미국 시장 공략에 나서 주력제품의 FDA 승인과 미국 유수 병원, 메디컬센터와의 네트워크 확보를 통해 시장 진출의 토대를 마련해왔다.