종근당 임상시험중인 바이오시밀러, 일본에 기술수출

종근당은 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러 ‘CKD-11101’을 일본 후지제약공업에 기술수출(라이선스아웃)하는 계약을 체결했다고 5일 밝혔다.

계약에 따라 후지제약공업은 임상시험을 거쳐 제품을 출시하고 일본에서 CKD-11101을 독점 공급한다. 종근당은 계약금, 임상 완료·제품화 등 단계별 마일스톤, 제품 개발 후 로열티 등을 받을 예정이다. 양사의 계약 조건에 따라 금액은 공개되지 않는다.

CKD-11101의 오리지네이터(오리지널 의약품)는 일본 제약사 쿄와하코기린이 개발한 ‘네스프’(성분명 다베포에틴알파)다. 네스프의 전세계 시장 규모는 2조5000억원에 달한다.

종근당은 2018년 출시를 목표로 현재 CKD-11101의 임상 3상을 진행 중이다.

종근당 관계자는 “네스프의 바이오시밀러 가운데 현재 CKD-11101의 개발 단계가 가장 앞서 있다”며 “6000억원 규모의 일본시장에 진출함으로써 2조5000억원에 달하는 네스프의 글로벌 시장에 진출하는 교두보를 마련했다”고 말했다.

김영주 종근당 대표는 “종근당의 기술력으로 개발한 바이오의약품이 글로벌 시장으로 진출하는 첫걸음”이라고 의미를 부여하고 “앞으로 혁신적인 바이오의약품을 개발해 급성장하는 이 시장을 적극 공략할 것”이라고 밝혔다.