국내 4가 독감백신시장 경쟁 ‘치열’

SK케미칼, 세포배양 방식 백신 세계 최초 출시 목표…녹십자, 올초 임상 3상 예정

올해 국내 독감백신 시장의 경쟁이 치열해질 전망이다. 최근 국내에 진출한 외국계 제약사 글락소스미스클라인(GSK)이 식품의약품안전처로부터 국내 최초로 ‘4가 독감백신’을 승인받으면서 이를 개발 중인 국내 제약사와의 각축전이 예상된다. 4가 독감백신은 4가지 바이러스를 동시에 예방할 수 있는 차세대 독감 백신을 말한다.

5일 제약업계에 따르면 국내 독감백신 시장에서 독주하고 있는 녹십자와 2번째로 독감백신을 개발한 일양약품, 그리고 최근 국내 최초로 세포배양 방식의 독감백신의 제품 허가를 받은 SK케미칼 등 3곳이 4가 독감백신 개발에 박차를 가하고 있다.

현재 국내에 유통되는 독감백신은 모두 3가 백신으로, 최근에는 독감 바이러스 변이로 인한 대유행 등에 대비하기 위해 4가 독감백신 접종이 권고되는 추세다. 실제로 세계보건기구(WHO)와 유럽의약품청(EMA)에서는 2012년부터 3가 백신뿐만 아니라 1종의 B 바이러스주를 포함한 4가 백신도 권장하고 있다.

앞서 SK케미칼은 지난해 12월26일 3가 독감백신인 ‘스카이셀플루(skyCellflu)’의 제품 허가를 식약처로부터 획득한 바 있다. 이는 국내에서 개발한 3번째 독감백신으로 국내 최초로 세포배양 방식을 이용했다.

SK케미칼 관계자는 “세포배양 방식의 4가 독감백신의 세계 최초 출시를 목표로 임상 마지막 단계를 진행 중”이라며 “올해 안에 출시를 목표로 하고 있다”고 말했다.

녹십자는 유정란 배양 방식의 4가 독감백신에 대한 임상 3상시험을 진행 중에 있다. 녹십자 관계자는 “세포배양 방식 4가 독감백신의 임상 1·2상도 마무리 단계에 있다”며 “이를 마치고 난 후 올초에 임상 3상을 진행할 예정”이라고 밝혔다.

일양약품도 유정란 방식의 4가 독감백신의 동물 대상 전임상시험을 진행하고 있다. 일양약품 관계자는 “지난해 5월께 시작한 전임상시험을 조만간 마치고 올초에 임상시험 진입을 위해서 준비 중”이라며 “현재 세포배양 방식 4가 독감백신 개발도 진행하고 있다”고 말했다.