프리미엄 경제신문 이투데이

인스코비, 아피톡스 美 FDA 미팅 1월에 진행…”L/O 계약 논의 중”

입력 2017-11-01 10:10
기자 이름을 클릭하면
더 자세한 정보를
확인할 수 있어요!

  • 가장작게

  • 작게

  • 기본

  • 크게

  • 가장크게

인스코비는 관계사 아피메즈가 개발한 신약 아피톡스의 라이선스 아웃(L/O) 계약이 순조롭게 진행 중이라고 1일 밝혔다. 다만 오는 11월 초 예정이었던 아피톡스 골관절염 치료제에 관한 미국 FDA 신약 허가 미팅은 내년 초로 연기됐다.

인스코비에 따르면 현재 FDA 임상3상이 완료된 골관절염 치료제 부문에서는 글로벌 제약사 20여 개 중 일부 제약사와 CDA(비밀유지계약)를 체결해, 그 중 관심이 많은 제약사들과 계약 조건에 대한 논의 및 지속적인 협상 중에 있다.

또한 다발성 경화증 치료제로는 FDA에 임상3상 허가를 위한 추가자료를 제출했고, 글로벌제약사 10여개 사에 임상실험을 포함한 파트너쉽에 대한 L/O계약을 제안하여 계속 논의 중에 있다고 전했다.

FDA 신약 승인 미팅 일정에 관해 아피메즈 관계자는 “아피톡스 3상 임상시험 결과에 대해 FDA에서 추가적인 자료를 요청해 현재 준비 중에 있다”며 “결과 자료 제출 후에도 FDA 심사 위원들의 검토기간이 필요하기 때문에 오는 11월 7일 예정했던 미팅 일정이 내년 1월 중순으로 연기됐다”고 전했다.

이어 그는 “신약 허가에 핵심이 되는 리스트를 자세히 선별하여 FDA에 제출할 계획이다”며 “허가 절차가 좀 늦어지더라도 신약 최종 승인을 받기 위해 철저하고 확실하게 준비해 나갈 것이다”고 말했다.

#인스코비

관련 뉴스

  • 좋아요0
  • 화나요0
  • 슬퍼요0
  • 추가취재 원해요0

주요 뉴스

  • ‘범죄도시4’ 이번에도 싹 쓸어버릴까?…범죄도시 역대 시리즈 정리 [인포그래픽]
    ‘범죄도시4’ 이번에도 싹 쓸어버릴까?…범죄도시 역대 시리즈 정리 [인포그래픽]
    마동석표 사이다 액션이 돌아왔습니다. 매번 싹 쓸어버렸던 마석도 형사(마동석 분)가 이번엔 불법 도박을 잡으러 필리핀으로 향했는데요. 이번엔 또 어떤 ‘빌런’들이 마석도의 주먹에 날아가게 될까요. 벌써 4번째 시리즈로 찾아온 ‘범죄도시4’는 이미 두 천만 형님들을 모시고 있는데요. 이번 아우도 형님들의 뒤를 따라가게 될지 관심이 쏠리
  • 직장 상사·후배와의 점심, 누가 계산 해야 할까? [그래픽뉴스]
    직장 상사·후배와의 점심, 누가 계산 해야 할까? [그래픽뉴스]
    직장에서 상사 또는 후배와 점심을 먹을 때는 1만 원 내외로 먹는 것이 적절하다는 조사 결과가 나왔다. 신한은행이 발표한 ‘2024 보통사람 금융 생활 보고서’에 따르면 직장 후배와 점심을 먹는다면 더치페이보다는 상사인 내가 비용을 부담해야 한다는 인식이 63.6%로 나타났다. 반대로 상사와 먹는다면 매번 얻어먹기보다는 번갈아 가면서
  • 동네 빵집의 기적?…"성심당은 사랑입니다" [이슈크래커]
    동네 빵집의 기적?…"성심당은 사랑입니다" [이슈크래커]
    대전의 명물, ‘성심당’의 기세가 무섭습니다. 지난해 영업이익이 대형 프랜차이즈 파리바게뜨와 뚜레쥬르를 제친 것으로 나타나면서 놀라움을 자아냈죠. 19일 금융감독원 자료에 따르면 지난해 성심당의 매출은 1243억 원으로 전년(817억 원) 대비 50% 넘게 증가했습니다. 프랜차이즈를 제외한 단일 빵집 브랜드 매출이 1000억 원을 넘은 건 성
  • 망고빙수=10만 원…호텔 망빙 가격 또 올랐다
    망고빙수=10만 원…호텔 망빙 가격 또 올랐다
    신라호텔 대표 메뉴인 '애플망고빙수' 가격이 10만 원을 넘어섰다. 18일 호텔신라에 따르면 서울 신라호텔은 다음 주부터 10만2000원에 애플망고 빙수를 판매한다. 지난해보다 4000원 인상한 금액이다. 신라호텔 관계자는 "원가가 올라 가격을 올릴 수밖에 없었다"라며 "이미 10만 원을 넘어선 애플망고빙수가 지난해 판매됐고 저희도 가격을 올
  • ‘눈물의 여왕’ 속 등장한 세포치료제, 고형암 환자 치료에도 희망될까
    ‘눈물의 여왕’ 속 등장한 세포치료제, 고형암 환자 치료에도 희망될까
    최근 방영중인 tvN의 인기드라마 ‘눈물의 여왕’에서 뇌종양에 걸린 재벌가 여주인공 홍해인(배우 김지원)이 독일의 한 암센터를 찾는 장면이 나왔다. 국내에선 치료가 어려워 독일로 건너간 여주인공이 유일한 희망으로 찾은 것이 바로 차세대 항암제로 꼽히는 ‘키메릭항원수용체-T(CAR-T)’ 세포치료제다. CAR-T는 환자에게서 얻은 면역세포의
  • “임영웅 콘서트 VIP 연석 잡은 썰 푼다” 효녀 박보영의 생생 후기
    “임영웅 콘서트 VIP 연석 잡은 썰 푼다” 효녀 박보영의 생생 후기
    임영웅 티켓팅 성공으로 효녀 타이틀을 달게 된 박보영이 후기를 전했다. 박보영은 19일 위버스 라이브 방송을 통해 팬들과 소통하며, 화제를 모았던 임영웅 콘서트 티켓팅 후기를 전했다. 앞서 박보영은 10일 개인 채널에 다음 달 서울 월드컵경기장에서 열리는 2024 임영웅 콘서트 티켓팅 성공 인증 사진이 게재되었다. 임영웅의 콘서트는
  • 꽁냥이 챌린지 열풍…“꽁꽁 얼어붙은 한강 위로 고양이가 걸어다닙니다”
    꽁냥이 챌린지 열풍…“꽁꽁 얼어붙은 한강 위로 고양이가 걸어다닙니다”
    꽁냥이 챌린지가 SNS와 유튜브 등을 통해 화제가 되고 있다. 꽁냥이 챌린지는 2021년 12월 27일 MBN 보도 내용을 활용한 밈에서 나왔다. 당시 서울 한강이 얼어 그 위로 고양이가 걸어가는 장면을 보도했는데, 당시 기자가 전한 “꽁꽁 얼어붙은 한강 위로 고양이가 걸어다닙니다”라는 멘트가 화제가 된 것이다. 스케치 영상과 일치하는 보도 멘
  • 올림픽 목표 금메달 10개→7개 →5개…뚝뚝 떨어지는 이유는 [이슈크래커]
    올림픽 목표 금메달 10개→7개 →5개…뚝뚝 떨어지는 이유는 [이슈크래커]
    2024 파리 올림픽 개막이 100일도 남지 않았습니다. 우리나라 선수단은 제33회 하계 올림픽 개막 100일을 앞둔 17일 충북 진천 국가대표선수촌 챔피언 하우스에 모여 선전을 다짐했는데요. 대한체육회가 이날 진행한 ‘파리 올림픽 D-100 국가대표 격려행사, One Team! One Dream!’ 행사에는 이기흥 대한체육회장, 장미란 문화체육관광부 제2차관

많이 본 뉴스

최신 영상

금융·증권 최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 04.19 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 93,731,000
    • +3.19%
    • 이더리움
    • 4,482,000
    • +2.28%
    • 비트코인 캐시
    • 700,500
    • +3.24%
    • 리플
    • 751
    • +5.48%
    • 솔라나
    • 209,900
    • +3.55%
    • 에이다
    • 733
    • +13.47%
    • 이오스
    • 1,159
    • +5.84%
    • 트론
    • 161
    • +2.55%
    • 스텔라루멘
    • 167
    • +4.38%
    • 비트코인에스브이
    • 97,250
    • +2.58%
    • 체인링크
    • 20,440
    • +5.36%
    • 샌드박스
    • 662
    • +6.43%
* 24시간 변동률 기준