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  • 박셀바이오, 간세포암 임상2a상 결과 공개…“효과 입증”
    박셀바이오, 간세포암 임상2a상 결과 공개…“효과 입증”
    치료 후 암이 재발하지 않는 기간인 무진행 생존기간(PFS)은 종양 진행까지 시간(TTP)이 임상연구자 결과에서 16.82개월로 두 배 길었다. 이제중 박셀바이오 대표는 “이번 결과를 바탕으로 조건부 허가를 위한 신속승인 대상 신청이나 첨단재생 치료 허가 등 최선의 사업화 방안을 검토할 것”이라며 “적응증을 간세포암을 넘어 소세포폐암, 췌장암 등 다른...
    2024-05-22 17:18
  • 미국 민주당 의원들 “엑스, 하마스 선전 계정으로 이익 얻고 있어”
    미국 민주당 의원들 “엑스, 하마스 선전 계정으로 이익 얻고 있어”
    의원들은 영국 싱크탱크 전략대화연구소(ISD), 미국 가짜뉴스 추적 기관 뉴스가드, 기술투명성프로젝트(TTP) 등 비영리 단체의 분석을 인용해 “엑스가 계정 구독료와 광고 수익을 통해 이 끔찍하고 유해한 선전의 확산으로 이익을 얻고 있음이 드러났다”며 “불쾌감을 주는 콘텐츠 대부분이 연구원들에 의해 신고됐음에도 계속 게시됐다”고 덧붙였다. 또 “세계에서...
    2023-11-22 10:50
  • 삼성제약 "GV1001 췌장암 임상 3상 분석 논문 SCIE 급 국제 학술지 게재"
    삼성제약 "GV1001 췌장암 임상 3상 분석 논문 SCIE 급 국제 학술지 게재"
    또 다른 중요 평가변수인 종양진행시간(TTP, Time To Progression)에서도 시험군 7.3개월, 대조군 4.5개월로 나타나 대조군 대비 통계적 유의성(P=0.021)을 입증했다. 이 임상 논문에서는 코퓰러(Copula) 통계 방식을 사용하여 GV1001의 유효성을 분석했다. 코퓰러는 임상시험 참가자들의 사망 등, 중도 탈락으로 발생하는 통계 왜곡을 막기 위한 분석...
    2023-11-01 08:41
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 올해 매출 목표 3.6兆로 재상향 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 올해 매출 목표 3.6兆로 재상향 外
    GC녹십자, 희귀출혈질환 치료제 美 FDA 희귀의약품 지정 GC녹십자가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 개발 중인 혈전성 혈소판 감소성 자반증(Thrombotic Thrombocytopenic Purpura, TTP) 치료제 후보물질 ‘GC1126A’의 희귀의약품 지정을 받았다. TTP는 100만 명에서 3~11명가량 발생하는 희귀출혈질환으로, 적절한 치료가 이뤄지지 않으면 약 90% 환자가 사망에 이른다. FDA...
    2023-10-06 17:43
  • GC녹십자, 희귀출혈질환 치료제 美 FDA 희귀의약품 지정
    GC녹십자, 희귀출혈질환 치료제 美 FDA 희귀의약품 지정
    GC녹십자는 자체 개발 중인 혈전성 혈소판 감소성 자반증(Thrombotic Thrombocytopenic Purpura, TTP) 치료제 후보물질 ‘GC1126A’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 5일 밝혔다. GC1126A의 ODD 지정일은 현지 시각 기준 지난 9월 27일이다. 희귀의약품 지정 시 연구개발 비용 세금 감면, 허가 심사...
    2023-10-05 09:00
  • GC녹십자, ISTH2023에서 희귀출혈질환 치료제 개발 동향 발표
    GC녹십자, ISTH2023에서 희귀출혈질환 치료제 개발 동향 발표
    이번 총회에서 GC녹십자는 개발 중인 ‘혈전성 혈소판 감소성 자반증(Thrombotic Thrombocytopenic Purpura, TTP)’ 치료제 ‘GC1126A’ 관련 구두 발표와 혈우병 항체치료제 ‘MG1113’에 대한 포스터 발표를 각각 진행했다. TTP는 전신에서 작은 혈전이 형성돼 뇌, 심장 및 신장과 같은 주요 기관으로의 혈액 흐름이 차단되는 희귀 혈액응고질환이다....
    2023-06-29 08:52
  • “신약 개발에 진심”…연구법인으로 시너지 찾는 전통 제약사
    “신약 개발에 진심”…연구법인으로 시너지 찾는 전통 제약사
    전 세계 두 번째로 개발한 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’의 경우 중국에 진출했으며, 일본에서는 뇌실투여 방식의 헌터라제ICV‘의 허가를 받는 등 성과를 냈다. 이밖에 GC녹십자는 숙신산 탈수소효소(SSADH) 결핍증 치료제, 혈전성 혈소판 감소성 자반증(TTP) 치료제 등을 연구하고 있다. 아울러 mRNA 독감 백신 개발에 속도를 내 2024년 임상 1상에 진입할 예정이다.
    2023-05-10 05:00
  • “러시아군, DJI 드론 지속 구매에…중국, 전자전 데이터 어부지리 우려”
    “러시아군, DJI 드론 지속 구매에…중국, 전자전 데이터 어부지리 우려”
    미국의 고위 보안 당국 관계자는 "전투 환경에서 드론이 어떻게 사용되는지 DJI와 중국이 지켜보면서 자료를 흡수하고 있다"면서 드론이 전자전 방식의 공격에 어떻게 대응하는지 등을 포함해 전반적인 TTP(전술, 기술, 절차)를 볼 수 있다고 설명했다. 이어 "중국은 민-군이 융합된 나라여서, 이런 정보를 인민해방군(PLA)에 넘겨줘 학습하도록 할 수...
    2023-02-19 16:06
  • 파키스탄 이슬람사원 자살폭탄 테러 사망자 74명으로 늘어
    파키스탄 이슬람사원 자살폭탄 테러 사망자 74명으로 늘어
    공격 직후 이슬람 무장단체 연합인 파키스탄 탈레반(TTP) 사령관인 사르바카프 모흐만드가 트위터를 통해 배후를 자처했다. 그러나 몇 시간 후 TTP 대변인은 “종교 장소 등을 공격하는 건 우리의 방침이 아니다”라며 자신들과 공격은 관계가 없다고 입장을 바꿨다. TTP는 아프가니스탄 탈레반과는 별개 조직으로 파키스탄 정부 전복과 샤리아(이슬람 율법)에 따른...
    2023-01-31 15:59
  • 파키스탄서 이슬람사원 자폭 테러…200여 명 사상자 발생
    파키스탄서 이슬람사원 자폭 테러…200여 명 사상자 발생
    자폭 공격 당시 모스크에는 300∼350명이 기도 중이었던 것으로 알려졌다. 희생자 대부분은 경찰로 사상자 수는 더 늘어날 것으로 보인다고 당국 관계자는 전했다. 셰바즈 샤리프 총리는 성명을 내고 이번 공격을 강력하게 비난하며 배후 세력에 엄중히 대응하겠다고 강조했다. AP통신은 테러 후 파키스탄 탈레반(TTP)이 이번 공격의 배후를 자처했다고 보도했다.
    2023-01-30 21:49
  • 셀트리온 '베그젤마', 아바스틴 비교 생존분석·안전성 유사성 확인
    셀트리온 '베그젤마', 아바스틴 비교 생존분석·안전성 유사성 확인
    반응지속기간(RD)과 종양진행소요기간(TTP) 등의 생존 분석 지표와 안전성 결과에서도 유사성을 확인했다. 셀트리온은 지난 4월 미국암연구학회(AACR)에서도 유도 시험기간(Induction study period) 동안 정의된 양 이상의 종양감소를 보인 환자 비율을 나타내는 ‘객관적 반응률(ORR)’을 통해 베그젤마와 오리지널 의약품과의 효능 동등성을 확인하고 그...
    2022-09-13 09:54
  • 파키스탄 테러조직 지도자 호라사니 사망...현상금 약 39억 원
    파키스탄 테러조직 지도자 호라사니 사망...현상금 약 39억 원
    차 타고 이동 중 폭탄 공격에 사망공격 주체에 대한 정보는 알려진 바 없어 파키스탄 테러조직 ‘파키스탄 탈레반(TTP)’의 지도자 오마르 할리드 호라사니가 아프가니스탄에서 폭탄 공격으로 사망했다. 호라사니의 본명은 압둘 왈리로 미국은 호라사니에게 300만 달러(약 39억 원)의 현상금을 걸었다. 8일(현지시간) 미국의소리(VOA)에 따르면 복수의 소식통들은...
    2022-08-09 16:07
  • 대원제약, 中화동제약과 당뇨병 치료 신약 국내 도입 계약
    대원제약, 中화동제약과 당뇨병 치료 신약 국내 도입 계약
    대원제약은 중국 화동제약의 자회사인 항저우중미화동제약과 경구용 제2형 당뇨병 치료제 ‘TTP273’의 개발, 제조 및 상용화를 위한 협력 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. TTP273은 미국 vTv테라퓨틱스가 처음 개발했으며, 화동제약이 중국과 한국 등 16개 아시아 태평양 지역의 독점 개발, 제조 및 상용화할 수 있는 라이선스를 보유하고 있다. 이번 계약에 따라...
    2021-09-30 10:56
  • 금융위, 보험업계 IFRS도입 앞두고 충격완화 '경과조치' 방안 마련
    금융위, 보험업계 IFRS도입 앞두고 충격완화 '경과조치' 방안 마련
    책임준비금 증가분 점진적 인식(TTP)과 신규 보험위험 점진적 인식(TIR)은 신청 보험회사에 한해 선별적으로 적용된다. 보험부채의 현재가치 평가에 따른 책임준비금 증가분을 한번에 인식하지 않고 경과기간 동안 점진적으로 인식·적립할 수 있도록 허용하기로 했다. 책임준비금 증가분은 경과기간 중 사유 발생시 재평가가 가능하다. 또 K-ICS 하에서 보험회사가...
    2021-09-27 16:16
  • 파키스탄 남서부 검문소서 자살폭탄 테러…3명 사망
    파키스탄 남서부 검문소서 자살폭탄 테러…3명 사망
    사건 직후 '파키스탄 탈레반'으로 알려진 TTP가 배후를 자처했다. 블룸버그는 TTP가 아프간을 점령한 탈레반과는 별개의 조직이라고 설명했다. 퀘타시는 최근 분리주의자들이 세력을 키우고 있는 곳으로 전해진다. 지난 파키스탄 독립기념일에는 국기를 구매하는 인파에 분리주의자가 수류탄을 투척해 1명이 숨지고 4명이 다치기도 했다. 퀘타시를 포함한...
    2021-09-05 17:39
  • 삼성제약 “젬백스 개발 췌장암 신약 국내 3상시험 결과 ASCO서 발표…8월 이후 품목허가 신청준비”
    삼성제약 “젬백스 개발 췌장암 신약 국내 3상시험 결과 ASCO서 발표…8월 이후 품목허가 신청준비”
    021)”며 “또 다른 중요 평가변수인 종양 진행까지의 시간 (TTP)에서도 시험 군은 7.3개월로 대조군 4.5개월 대비 통계적 유의성을 보였다(p=0.021)”고 발표했다. 회사에 따르면 항암제 신약 개발 분야에서 중요한 안전성 분석에서도 대조군과 시험 군 사이에 특이사항은 없었다. 회사는 “이러한 결과를 바탕으로 GV1001은 이오탁신 농도가 높은...
    2021-06-07 09:03
  • 젬백스 "ASCO 발표로 췌장암 치료제 개발 10년 결실"
    젬백스 "ASCO 발표로 췌장암 치료제 개발 10년 결실"
    또 다른 중요 평가변수인 종양 진행까지의 시간(TTP)에서 시험 군은 7.3개월로 대조군 4.5개월 대비 통계적 유의성을 보였다(p=0.021). 안전성 분석 결과에서도 대조군과 시험군 사이에 특이사항은 없었다. 이러한 결과를 바탕으로 GV1001은 이오탁신농도가 높은 국소진행성 및 전이성 췌장암 환자 대상 치료제로서 고려돼야 한다는 결론을 맺었다. 췌장암은...
    2021-05-20 08:38
  • 삼성제약, 췌장암 치료제 '리아백스주' 3상 임상시험 결과 나와
    삼성제약, 췌장암 치료제 '리아백스주' 3상 임상시험 결과 나와
    이날 결과보고서에 의하면 GV1001은 췌장암 환자에게 안전하게 투여할 수 있는 약제이며 젬시타빈ㆍ카페시타빈과 GV1001 병용 투여 시에 젬시타빈ㆍ카페시타빈 투여 대비 median OS(생존 중간값) 및 TTP(종양 진행까지의 시간)에서 통계적으로 유의한 차이를 보인 것으로 확인됐다. 삼성제약은 지난 2015년 11월부터 2020년 4월까지 약 5년간 연세대학교...
    2020-12-28 14:52
  • KIAT, 대구·경북 中企에 100억 원 규모 사업화 바우처 긴급 지원
    KIAT, 대구·경북 中企에 100억 원 규모 사업화 바우처 긴급 지원
    혁신성장 바우처 수혜 기업 모집은 대구 테크노파크(TP)와 경북 테크노파크(TP) 주관으로 진행하며 지원 자금이 소진될 때까지 상시 모집할 예정이다. 자세한 내용은 지역산업종합정보시스템(http://www.rips.or.kr) 및 대구TP(www.ttp.org), 경북TP(www.gbtp.or.kr) 내 사업공고를 통해 확인할 수 있다.
    2020-04-02 09:19
  • [BioS]큐리언트, 내성결핵 치료제 '텔라세벡' "NEJM 임상 발표"
    [BioS]큐리언트, 내성결핵 치료제 '텔라세벡' "NEJM 임상 발표"
    1차 평가 지표인 TTP(Time to Positivity) 분석을 통해 단독 투약 14일만에 결핵균의 활성도 저하를 확인하였고 100mg, 200mg, 300mg 의 투여용량에 정비례하는 약효를 도출했으며, 약물 관련 부작용 사례도 발생하지 않았다. 안드레아스 교수는 이러한 임상결과에 따라 텔라세벡이 신규 결핵치료제와 병행 처방을 통해 차세대 치료법을 완성하기...
    2020-03-26 17:21
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