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검색결과 총847건

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피씨엘 “오스트리아 정부ㆍ제약사와 코로나 검사센터 설립”

피씨엘은 오스트리아 정부가 신속 항원검사키트(PCL COVID19 Ag Gold)를 코로나19 공식 자가진단 키트로 허가하고, 현지 제약기업과 RT-PCR 테스트센터를 설립하기로 했다고 26일 밝혔다. 피씨엘은 해모 파마(Haemo Pharma GmbH), 사노케미아(Sanochemia) 등과 테스트센터 설립을 위한 파트너십을 체결했다. 4개의 피페팅 로

2022-01-27 09:00
젠큐릭스, 코로나19 신속분자진단키트 수출허가 획득…“오미크론 변이 검출 가능”

분자진단 전문기업 젠큐릭스는 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속분자진단키트 '진프로 램프 코비드19(GenePro LAMP SARS-CoV-2)'에 대해 수출허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 이 제품은 실시간 등온증폭 방식을 이용한 신속분자진단 기술로 약 30분 내 'RT-PCR(실시간 유전자증폭)' 수준의 정확도로 검사

2022-01-26 13:42
젠큐릭스, ‘세계 최초 디지털 PCR 기반 IVD’ 동반진단키트 美 특허 취득

젠큐릭스는 ‘상피세포 성장인자 수용체 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 키트’ (Composition for detecting epithelial cell growth factor receptor gene mutation and kit containing same)에 대한 미국 특허를 최종 취득했다고 25일 밝혔다. 해당 특허는 폐암 환자 등에서 주로

2022-01-25 09:36
국내발생 중 오미크론 검출률 26.7%…매주 2배씩 상승

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론 변이 확산세가 가파르다. 질병관리청 중앙방역대책본부(방대본)는 1월 2주차 코로나19 국내발생 중 오미크론 검출률이 26.7%로 집계됐다고 17일 밝혔다. 오미크론 검출률은 지난해 12월 4주차 1.8%에서 5주차 4.0%, 이달 1주차 12.5%, 2주차 26.7%로 매주 배 단위로 불어나고 있다. 해외

2022-01-17 15:26
내달 중순부터 코로나19 '먹는 치료제' 도입…60만4000명분 선구매"

이르면 다음 달 중순 미국 화이자사의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구 치료제가 국내에 도입된다. 질병관리청 중앙방역대책본부(방대본)는 27일 “오늘 현재 MSD사와 24만2000명분, 화이자사와 36만2000명분의 경구용 치료제 선구매 계약을 체결했다”며 “오미크론 변이 확산, 단계적 일상회복에 대비하기 위해 기존 계약물량과 별도로 추가

2021-12-27 16:30
에스디바이오센서, 코로나19 현장분자진단 카트리지 식약처 정식허가

에스디바이오센서는 현장분자진단 카트리지 ‘스탠다드 M10(STANDARD M10 SARS-CoV-2)’이 식품의약품안전처로부터 정식 허가를 획득했다고 21일 밝혔다. M10은 유전자 추출부터 증폭까지 30~60분 내 RT-PCR과 LAMP 방식으로 검사가 가능하며, 기존 PCR 검사의 정확도는 유지하되 1시간 이내에 결과 확인이 가능한 현장분자진단기기다.

2021-12-21 17:55
방역조치 강화 초읽기…"거리두기 일부 복원·강화하는 방향 될 듯"

정부가 방역조치 강화를 위한 본격적인 논의에 착수했다. 전문가 논의에서도 영업시간, 인원 제한 강화 등 추가적인 대책이 불가피하다는 의견이 제시됐다. 질병관리청 중앙방역대책본부(방대본)는 13일 0시 기준 코로나19 신규 확진자가 5817명으로 집계됐다고 밝혔다. 휴일 효과로 확진자 규모는 줄었지만, 전국 중증환자 병상 가동률(82.6%), 1일 이상

2021-12-13 15:27
랩지노믹스, 오미크론 진단 가능…“변이 모두 대응 가능 백신도 개발 중”

랩지노믹스는 자사가 보유한 진단키트로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론(Omicron) 변이(B1.1.529)를 포함한 모든 변이 바이러스를 진단할 수 있다고 29일 밝혔다. 랩지노믹스 관계자는 “LabGun™ COVID-19 ExoFast RT-PCR Kit는 오미크론 변이 진단이 가능하다”며 “인도지역 코로나 진단키트 판매 파트너 업

2021-11-29 13:52
방역당국, 코로나19 위험도 '낮음'→'높음' 상향…병상 포화상태 지속

방역당국이 이달 3주차 신종 코로나바이러스 감염증(코로나) 위험도 단계를 전주 ‘낮음’에서 ‘높음’으로 상향했다. 가파른 확진환자 및 위중·중증환자 증가에 ‘중간’ 단계도 건너뛰었다. 질병관리청 중앙방역대책본부(방대본)은 11월 3주차(14~20일) 주간 위험도를 평가한 결과, 주간 일평균 확진환자가 전주 2172명에서 2733명으로 25.9%, 주간

2021-11-22 16:03
[BioS]랩지노믹스, 3Q 영업익 295억..”전년대비 189.2%↑”

분자진단 헬스케어 전문기업 랩지노믹스는 2일 올해 3분기 연결기준 실적이 매출액 535억원, 영업이익 295억원으로 전년동기대비 각각 99.8%, 189.2% 증가했다고 공시했다. 주력 해외시장인 인도 및 UAE 향으로 코로나19 진단키트인 ‘LabGun COVID-19 ExoFast RT-PCR kit’ 수출이 1000만회분 이상 안정적으로 이루어졌고

2021-11-02 13:16
셀레믹스, NGS 기반 코로나 진단키트 美FDA 긴급사용승인 신청

바이오소재 기술기업 셀레믹스는 자체 개발한 코로나19 진단키트(Celemics COVID-19 NGS Assay)의 긴급사용승인(EUA)을 위한 자료를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 8일 밝혔다. 현재 대부분의 코로나19 진단키트는 실시간 역전사 중합효소 연쇄반응법(RT-qPCR, Quantitative Reverse Transcription PC

2021-09-08 11:08
랩지노믹스, UAE에 코로나19 진단키트 1000만 회분 공급

분자진단 전문기업 랩지노믹스는 아랍에미리트(UAE)와 내년 1월까지 1000만 회분의 코로나19 진단키트를 공급하기로 하고 1차 공급 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. UAE는 200만~300만 회분의 진단키트를 매월 분할 발주할 예정이다. 랩지노믹스는 1차 200만 회분을 이번 주 발주받아 9월말까지 납품을 완료할 계획이다. 회사는 지난해부터 올해 7월

2021-08-26 13:59
[BioS]랩지노믹스, ‘코로나19 진단키트’ 1천만회분 UAE 공급

랩지노믹스는 26일 UAE(아랍에미리트)와 내년 1월까지 1000만회분의 코로나19 진단키트를 공급하기로 하고, 1차 공급 계약을 체결했다고 밝혔다. 랩지노믹스에 따르면 UAE는 200만~300만회분의 진단키트를 매월 분할 발주할 예정이며, 1차 200만회분을 이번주 발주받아 9월말까지 납품할 계획이다. 랩지노믹스는 작년부터 올해 7월까지 UAE에 약

2021-08-26 09:33
[도쿄올림픽] 올림픽 개막 후 2주, 관련 트윗 5000만 건 쏟아졌다...안산 최다 언급

트위터는 2020 도쿄올림픽 개막일 7월 23일부터 이달 5일까지 13일간 올림픽 관련 국내 트윗 양이 총 5천만 건에 달했다고 6일 밝혔다. 전 세계에서 트위터로 가장 많이 언급된 한국 선수는 양궁 대표팀의 안산(20·광주여대)이다. 이 기간 동안 안산 관련 트윗은 1000만 건이 넘는 것으로 집계됐다. 안산은 이번 대회에서 혼성전, 여자 개인·단

2021-08-06 13:40
[베스트&워스트] 코로나 재확산에 다시 뛰는 진단키트株…휴마시스 42.34%↑

7월 5일~9일 코스닥은 전주 대비 9.25포인트 내린 1028.93에 마감했다. 이 기간 개인과 외국인은 252억 원, 1677억 원 순매수했고 기관은 632억 원 순매도했다. 10일 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면, 이 기간 서전기전은 전주 대비 89.25% 오른 1만2510원에 거래를 마쳤다. 최근 야권 유력 대선주자인 윤석열 전 검찰총장의 탈

2021-07-10 09:00
랩지노믹스, 델타변이 진단가능 키트 작년 한해 수출물량의 1.5배 수출

랩지노믹스가 델타 변이 진단 가능 키트로 인도 등에 올 2분기까지 작년 연간 수출물량의 1.5배를 수출하는 역대 최대 수출 실적을 달성했다. 최근 인도와 UAE로부터 약 700만 회분의 진단키트를 추가 발주 하는 등 수출실적 증가세는 3분기에도 이어질 전망이다. 8일 랩지노믹스에 따르면 2021년 2분기에 약 1370만 회분의 진단키트를 수출했다. 이

2021-07-08 10:17
[공시] 신풍제약, 코로나19 치료제 피라맥스정 임상 3상 시험계획 식약처에 승인 신청

신풍제약은 식품의약품안전처에 경증 또는 중등증 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 환자를 대상으로 피라맥스정의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조, 제 3상 임상시험을 실시한다고 5일 공시했다. 규모는 1238명으로 실시기간은 2021년 7월~2022년 7월이다. 신풍제약은 임상시험 목적에 대해

2021-07-05 18:09
대우조선해양, 비대면 비파괴 품질 검사 기술 개발…"업계 최초"

대우조선해양이 조선업계 최초로 디지털 기술을 접목한 비대면 비파괴 품질검사 기술을 개발했다. 대우조선해양은 최근 선박과 해양플랜트 용접부 품질을 평가하는 방사선 시험(RT)용 필름이 없는 디지털 RT 기술을 개발했다고 1일 밝혔다. 대우조선해양은 RT 기술 시험에 관한 결과를 비대면으로 선급 승인까지 받았다. 또 기술 현장 적용을 위해 세계 메이저

2021-07-01 09:44
바디텍메드, 인도 변이 등 진단 가능…코로나19 PCR진단키트 수출허가 획득

바디텔메드가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 3가지 특정 유전자를 동시에 진단할 수 있는 멀티플렉스 방식의 PCR 키트 2종(ExAmplex COVID-19 PCR 3-gene kit, ExAmplex COVID-19 PCR 3-gene Lyo kit)의 식약처 수출허가를 획득했다. 특히 PCR키트는 기존의 영국, 남아공, 브라질 변이는 물론

2021-06-23 14:00
[BioS]지노믹트리, '코로나19 분자진단키트' 식약처 허가

지노믹트리는 18일 코로나19 분자진단키트 ‘AccuraDTectTM COVID-19 RT-qPCR Kit’의 제조허가를 식품의약품안전처로부터 획득했다고 공시를 통해 밝혔다. 이번에 제조를 받은 제품은 코로나19 바이러스에 감염 후 세포 내에 가장 많이 존재하는 N 유전자와 리더서열 부위를 타깃으로 하고 있으며 대조유전자와 하나의 튜브에서 동시에 분석할

2021-06-18 15:01

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