ddPCR은 민감도가 높아 기존 RT-PCR(실시간 유전자증폭) 방식으로는 혈액이나 미량의 조직샘플에서 검출하지 못하는 돌연변이까지 정확하게 검출이 가능하다. 젠큐릭스는 자궁내막암 검사를 비롯한 동반진단 드롭플렉스 제품들에 대해 국내 인허가와 함께 글로벌 인허가 및 판매도 추진할 예정이다. 이와 관련해 ddPCR 장비를 제조한 진단전문기업 바이오라드...
랩지노믹스, 코로나19 진단키트 식약처 승인 획득
분자진단 헬스케어 전문기업 ㈜랩지노믹스는 35분 이내에 코로나 19를 진단할 수 있는 진단키트(LabGun™ COVID-19 ExoFast RT-PCR Kit)의 식품의약품안전처 정식 승인을 획득했다고 19일 밝혔다. 이 제품은 2개의 타깃 유전자(RdRp, N)를 하나의 튜브에서 동시에 분석하는 멀티플렉스를 구현하여 정확성을 높였으며...
분자진단 헬스케어 전문기업 ㈜랩지노믹스는 35분 이내에 코로나 19를 진단할 수 있는 진단키트(LabGun™ COVID-19 ExoFast RT-PCR Kit)의 식품의약품안전처 정식 승인을 획득했다고 19일 밝혔다.
이번에 승인을 획득한 제품은 2개의 타겟 유전자(RdRp, N)를 하나의 튜브에서 동시에 분석하는 멀티플렉스를 구현하여 정확성을 높였으며, 검사시간을 기존 2시간 30분에서...
젠큐릭스는 기존 RT-PCR(실시간 유전자 증폭) 방식보다 민감도 및 정확도가 50배 이상 개선된 디지털 PCR 기술도 가지고 있다고 강조했다.
한편, 젠큐릭스는 최근 지노바이오와의 협력을 통해 순환종양세포(Circulating Tumor Cells, CTC) 분야에도 진출한다고 밝혔다. 지노바이오는 혈액에 떠다니는 암세포인 CTC를 분리·분석하는 기술을 보유한 회사다. 지노바이오가...
환경 검사대상물은 사람에 대한 코로나19 확진 검사 방법과 같은 역전사 중합 효소 연쇄반응(RT-PCR) 방식으로 검사했다.
서울시보건환경연구원 관계자는 "대중교통은 자연 환기와 기계식환기를 통한 적절한 환기가 승객들의 코로나19 바이러스 노출 가능성을 낮추고 있다"고 설명했다.
서울시보건환경연구원은 향후 미세먼지 계절제 시기인 2월 중...
이번 인증을 획득한 진단키트는 분자진단(PCR) 방식의 2종(fineGENE N-CoV RT-PCR, fineGENE COVID-19 RT-PCR)과 항원진단 신속키트 1종(findUS COVID-19 antigen)이다. 회사는 항체진단 신속키트 1종(findUS COVID-19 IgM/IgG)의 CE 인증 절차도 밟고 있다.
우리들제약은 지난해 11월 체외진단용 의료기기(현장진단 검사 제품)의 제조 및 판매 분야에서 국제적인 공신력을 확보하기...
제12회 윤광열 의학상 수상자 박상준 교수는 코로나19 관련 논문(3차 전염이 확인된 국내 최초의 COVID-19 환자 증례 보고: 정량적 RT-PCR로 추적 관찰한 COVID-19 폐렴의 Lopinavir/Ritonavir 치료 경험)의 책임저자로서 수상의 영예를 안았다. 윤광열 의학상은 국내 학자들의 세계적인 연구 업적을 국내 학술지에 투고하는 것을 장려하고 이를 통해 한국 의학 학술지의...
진스웰ddEGFR은 3세대 플랫폼인 디지털-PCR(유전자 증폭) 방식을 활용해 기존 RT-PCR(실시간 유전자 증폭) 방식보다 민감도 및 정확도가 50배 이상 높다. 건강보험 적용으로 기존 RT-PCR 방식 진단보다 성능이 월등한 진단키트를 동일한 환자 부담금으로 판매할 수 있어 본격적인 시장 점유 확대가 예상된다.
또한 젠큐릭스는 또 다른 암 바이오마커인 KRAS, BRAF, POLE를...
특히 진스웰ddEGFR은 3세대 플랫폼인 디지털-PCR(유전자 증폭) 방식을 활용해 기존 RT-PCR(실시간 유전자 증폭) 방식보다 민감도 및 정확도가 50배 이상 높다. 건강보험이 적용되면 이를 기존 RT-PCR 방식과 동일한 환자 부담금으로 판매할 수 있다.
진스웰ddEGFR은 47개의 암 특이적 돌연변이를 검출해 경쟁 제품 대비 다양한 진단이 가능하다. 특히 대표적인 폐암...
젠큐릭스는 진스웰ddEGFR이 디지털-PCR 방식을 이용해 기존의 RT-PCR 방식보다 민감도 및 정확도가 50배 이상 높다고 설명했다.
젠큐릭스는 2017년 진스웰ddEGFR에 대해 식품의약품안전처로부터 제조 및 품목허가를 받고, 지난해 유럽 의료기기인증(CE-IVD)도 마쳤다.
조상래 젠큐릭스 대표이사는 “폐암 동반진단분야에서 앞선 진단 기술력과 함께 가격...
회사 관계자는 “코로나19 바이러스의 침투 여부를 판단하는 RT-PCR 및 항체/항원 진단키트, 독감과 코로나19를 동시에 진단하는 RT-PCR 기반의 콤보키트, 항원 기반의 콤보키트에 이어 중화항체 진단키트까지 코로나19 관련 모든 제품 포트폴리오를 갖춰가고 있다”라고 말했다.
오프라인 소비 업체 상위 5곳은 식료품 업체 라이이펀과 석유회사 시노펙, 이동통신업체 차이나모바일, RT마트(따룬파), 톈홍백화점이었다.
쑤저우시는 이번 디지털 위안화 실험이 “소비를 촉진하고 내수를 자극하기 위해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 정상화 과정에서 수행할 수 있는 혁신적인 실험”이라며 “디지털 위안화 연구와 개발을 위해...
RT-PCR(역전사 중합효소 연쇄반응) 검사 성능과 비교해 94% 이상 높은 민감도의 결과를 제공한다. 이는 코로나19 신속 진단기기 가운데 최고 수준의 민감도다. 비비비는 다양한 외부 기관과 임상시험을 통해 마크비의 성능 검증을 완료했다.
비비비는 안정적인 제품 공급을 위해 시스웍과 위탁생산 계약을 맺었고, 시스웍은 연간 5000만 키트의 생산 설비 구축을 위한...
감염 3·5·7일 차 햄스터에 'DWRX2003'을 한 번 투여한 후 시행한 바이러스 유전자 증폭검사(RT-PCR) 결과 우수한 항바이러스 효능을 확인했고, 조직 병리 시험 결과에서 항염증 효능을 보였다는 게 대웅제약의 설명이다.
DWRX2003는 한국보건산업진흥원으로부터 코로나19 치료제 생산장비 구축지원 대상 과제로 예비선정되기도 했다.
최종 선정 여부는...
현재 국내에서는 코로나19 확진자를 가릴 때 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 검사를 활용한다. 과학적으로 가장 정확도가 높지만, 유전자를 증폭하는 고가의 PCR 장비가 필요하고, 검사 결과가 나올 때까지 긴 시간이 소요되는 것이 단점이다.
항원진단은 검체에서 바로 바이러스를 검출하는 방식이다. 빠르면 10분 이내에 감염 여부를 확인할 수 있다. 비인두 검체는 물론...
이산화탄소 감축 특허 기술을 획득한 라이브파이낸셜도 정부의 탄소 중립 및 탄소저감 발표 소식에 급등해 상한가를 기록했다.
의료 진단기업 미코바이오메드는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 실시간 유전자 증폭 방식(RT-PCR) 진단키트가 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(EUL)에 등록되면서 상한가로 거래를 마감했다.
이번에 정식 승인을 받은 캔서롭의 코로나19 진단키트는 유전자 증폭 진단(RT-PCR) 방식으로 환자의 호흡기 검체에서 미량의 바이러스 유전자를 분리 증폭해 바이러스 존재 여부를 확인하는 제품이다.
캔서롭은 자체 유전자진단시약 개발 기술력을 바탕으로 앞서 10월 8일 허가받은 ‘Q-Sens® COVID-19 Detection Kit’ V1에 비해 성능, 진단 정확성, 사용...
티씨엠큐코로나쓰리는 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 사람의 객담, 구인두 및 비인두 비말에서 바이러스를 검사하는 제품이다. 지난 3월 유럽 체외진단기기(CE-IVD) 인증을, 이어 4월 국내 식약처로부터 수출허가를 받았다.
남미 에콰도르는 12월 10일 기준 확진자 19만8752명, 사망자 1만3794명을 기록했다. 사망률은 약 7%며 에콰도르 보건부에 따르면...
우리들제약은 1961년 설립한 코스피 상장사다. 글로벌 네트워크 확대를 통해 세계적인 수준의 제약회사로 도약하기 위해 미국 뉴저지에 있는 체외진단 전문기업 엑세스바이오를 인수했으며, 국내 자회사 웰스바이오와 코로나19 분자진단키트(RT-PCR), 항원∙항체신속진단키트(RDT) 해외공동 마케팅을 진행하고 있다.
수행하고 있는 비대면 마케팅과 온라인 홍보에도 큰 관심을 두고 지속적으로 집중할 것”이라고 말했다.
본부장급 승진 및 전보발령 내역은 아래와 같다.
◇본부장
△RT해외운용본부장 이승우 △RT국내운용본부장 고태훈
◇이사
△디지털혁신본부장 이수현
◇본부장급
△RT BMR센터장 정석훈 △파트너본부장 최태석 △연금파트너본부장 강창구 △준법감시인 이관우
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