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검색결과 총79건

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비엘 ‘PGA-K’, 美FDA에 신규 건강기능식품 원료 승인 신청 완료

비엘이 미국 식품의약국(FDA)에 ‘폴리감마글루탐산칼륨(PGA-K)’의 신규 건강기능식품 원료(NDI) 승인을 신청했다고 3일 밝혔다. NDI는 새로운 건강식품 원료의 미국 내 사용을 허가하는 제도다. 심사규제기관인 FDA에서는 신약에 준하는 비임상시험관리(GLP) 수준의 시험 및 연구논문 등 방대한 문헌 데이터를 요구하는 것으로 알려져 있다. 비엘은

2023-01-03 09:02
케어젠, 혈당조절 기능성 건기식 원료 이란FDA 등록 완료

펩타이드 바이오기업 케어젠은 혈당 관리에 도움을 주는 건강기능식품인 프로지스테롤(ProGsterol) 제품의 원료 디글루스테롤(Deglusterol)이 이란 파트너사를 통해 이란 식품의약국(FDA)에 건강기능식품 원료로 등록 완료됐다고 24일 밝혔다. 케어젠이 판매하는 프로지스테롤은 제2형 당뇨환자와 당뇨 전단계 증상이 있는 사람을 대상으로 인슐린 수용

2022-11-24 11:17
비피도, 종근당바이오와 마이크로바이옴 치료제 CDMO 계약 체결

비피도는 종근당바이오와 류마티스관절염 마이크로바이옴 치료제 후보물질 'BFD1R’에 대한 위탁개발제조(CDMO) 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 1999년 설립된 비피도는 마이크로바이옴 기술 분야에서 2018년 국내 최초로 코스닥 기술 특례 상장에 성공한 바이오기업이다. 국내 최초와 세계 6번째로 미국 식품의약국(FDA)의 신규 식품원료(NDI)와

2022-11-10 17:25
케어젠, 471억 규모 건기식 글로벌 독점 공급 계약 체결

펩타이드 바이오기업 케어젠은 말레이시아 기업과 약 471억 원 규모의 프로지스테롤(ProGsterol) 공급계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 프로지스테롤은 제2형 당뇨환자와 당뇨 전단계 증상이 있는 사람을 타깃으로 복용 후 즉각적인 혈당강하에 도움을 주는 건강기능식품이다. 원료인 디글루스테롤(Deglusterol)은 미국 식품의약국(FDA)이 건강기능식

2022-11-07 13:40
케어젠, 10조 당뇨 시장 진출-FS리서치

FS리서치는 29일 케어젠에 대해 "당뇨라는 거대시장에 진입했다"고 평가했다. 황세환 FS리서치 연구원은 "이 회사는 2001년 설립됐으며 펩타이드 연구개발 및 생산과 제품판매를 한다"며 "펩타이드는 아미노산이 2~50개정도 결합된 물질로 50개 이상인 중합체는 단백질이라고 부른다"고 설명했다. 황 연구원은 "펩타이드는 인체 내에서 호르몬, 효소, 항

2022-07-29 08:53
자생한방병원, 한방통합치료로 ‘후종인대골화증’ 개선 효과

증상이 목디스크(경추추간판탈출증)와 비슷해 혼동하기 쉬운 ‘후종인대골화증’ 치료 시 비수술 한방통합치료가 효과를 보인다는 연구결과가 제시됐다. 자생한방병원 척추관절연구소는 한국·중국·일본 등 동양인에게 주로 발생하는 후종인대골화증 치료에 있어 한방통합치료가 객관적인 효과를 보인다는 연구결과를 국제학술지에 발표했다고 22일 밝혔다. 이번 연구에는 광화문자생

2022-06-22 18:01
GC녹십자웰빙, 개별인정형 건기식 ‘관절연골엔 구절초’ 선봬

GC녹십자웰빙은 구절초추출물을 활용한 개별인정형 건강기능식품 ‘관절연골엔 구절초’를 출시했다고 26일 밝혔다. 회사 측에 따르면 관절연골엔 구절초는 식품의약품안전처 인증을 받은 개별인정형 원료 ‘구절초추출물(조인시스트)’를 함유해 관절 및 연골 건강에 도움을 준다. 구절초추출물은 GC녹십자웰빙이 개발한 100% 국내산 식물성 원료로, 미국 식품의약국(

2022-04-26 17:47
[베스트&워스트] 안랩, 안철수 국무총리 후보 거론에 33% ↑

이번 주(3월 21~25일) 코스닥 지수는 전주 대비 11.73포인트 오른 934.69로 마감됐다. 투자자별로 보면 개인과 기관은 각각 313억 원, 1188억 원어치를 순매수한 반면 외국인은 351억 원 순매도했다. 중앙에너비스, 국제유가 급등에 42% ↑ 26일 금융정보 제공업체 에프앤가이드에 따르면 한 주간 코스닥 시장에서 가장 많이 오른 종목

2022-03-26 12:43
GC녹십자웰빙, 구절초 신속 감별 PCR 검출법 특허 출원

GC녹십자웰빙은 구절초의 특이적 DNA를 활용한 신속 감별 방법에 대한 특허를 국내 출원했다고 15일 밝혔다. 이번에 출원한 특허는 구절초의 ‘5s 리보솜(ribosomal) RNA 유전자(5s rDNA)’의 염기서열 특이성을 이용해 유전자증폭(PCR) 증폭산물의 길이를 다르게 해 구절초만을 식별하는 신속 감별 방법이다. 이를 통해 1~2시간 내 유사한

2022-03-15 15:39
헬릭스미스, ADHD 치료물질 ‘HX106’의 국내 특허 획득

헬릭스미스가 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 치료 및 개선 후보물질 ‘HX106’의 국내 특허를 취득했다고 3일 밝혔다. HX106은 ADHD를 일으키는 원인으로 알려진 글루타메이트 수용체의 과활성화를 저해하고, 특히 대표적인 치료제인 메틸페니데이트와 병용할때 ADHD 환아의 주의력 저하 및 과잉활동을 개선시키며, fMRI(기능적 자기공명영상)검사 시

2022-03-03 09:58
GC녹십자웰빙, ‘구절초추출물’ 미국 FDA 신규 건강식품 원료 등재

개인맞춤형 헬스케어 솔루션 전문회사 GC녹십자웰빙은 자사의 천연물 원료인 ‘구절초추출물’이 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘신규 건강식품원료(NDI, New Dietary Ingredient)’ 승인을 획득했다고 18일 밝혔다. ‘NDI’는 FDA로부터 원료의 안전성을 입증 받아 새로운 건강식품 원료로 인증을 부여 받는 제도다. 구절초추출물은 지난

2021-11-18 12:45
GC녹십자웰빙, ‘구절초추출물’ 건기식 기능성 원료 인정

GC녹십자웰빙이 두 번째 개별인정형 건기식 기능성 원료를 인정받았다. GC녹십자웰빙은 자사의 천연물 원료 ‘구절초추출물(GCWB106)’이 식품의약품안전처로부터 ‘건강기능식품 개별인정형 기능성 원료 인정’을 획득했다고 5일 밝혔다. 2019년 7월 처음 기능성 원료로 인정받은 인동덩굴꽃봉오리 추출물에 이은 두번째다. 이번 식약처 인정은 구절초추출물

2021-10-05 16:50
[BioS]아미코젠, '비피도' 600억에 인수..지분 30% 확보

아미코젠(Amicogen)은 마이크로바이옴 기업 비피도(Bifido)의 지분 245만4000주 취득을 결정했다고 21일 공시했다. 이는 비피도 지분의 30%에 해당하며 600억원 규모다. 이번 결정으로 아미코젠은 비피도의 실질적인 경영권을 인수한다고 밝혔다. 아미코젠에 따르면 비피도 인수를 통해 국내 건강기능식품 분야에서 시장 지배력을 확대해 나갈 계획이

2021-07-22 12:25
hy, 특허 유산균 美FDA에 기능성소재로 등록

hy가 자사 프로바이오틱스 ‘KY1032’에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 신규 기능성 소재 등록(NDI)을 마쳤다고 7일 밝혔다. NDI는 소재 관련 인증 절차로, 미국에서 한 번도 판매된 이력이 없는 소재의 경우 안전성 불투명을 해소하기 위해 시행된다. 원료의 성분 및 제반 정보를 심사해 정해진 기준에 부합하는지에 따라 판정된다. 등록이 완료되면 소

2021-06-07 09:24
[위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外

대웅제약, '니클로사마이드' 코로나19 치료제 호주 임상 1상 승인 대웅제약은 개발 중인 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 'DWRX2003'(성분명 니클로사마이드)이 호주 식품의약청으로부터 임상 1상 시험을 승인받았다고 19일 밝혔다. 이번 승인에 따라 대웅제약은 11월 본격적인 임상 시험에 돌입한다. DWRX2003은 세포의 자가포식

2020-10-23 16:24
일동제약 "포스트바이오틱스 'RHT3201', 美 FDA 신규 건강식품 원료로 등재"

일동제약이 포스트바이오틱스 원료 ‘RHT3201’가 미국 식품의약국(FDA)에서 신규 건강식품 원료(NDI)로 인정받았다고 23일 밝혔다. NDI로 인정받기 위해선 FDA가 신규 건강식품 원료의 안전성 등을 확인하기 위해 해당 원료의 성분 및 제반 정보를 심사해 정해진 기준에 부합하는지 여부를 판정하는 절차를 거쳐야 한다. 전체 신청 건수 중 약 15

2020-10-23 09:44
GC녹십자웰빙, ‘GCWB106’ 관절건강 개선 효과 확인

GC녹십자웰빙은 인체적용시험을 통해 ‘GCWB106(구절초추출물)’의 무릎골관절염 증상과 통증 개선효과를 확인했다고 29일 밝혔다. 이번 연구는 경증 무릎골관절염(K/L grade 1-2)으로 진단된 환자 120명을 대상으로 12주에 걸쳐 진행됐다. 연구에 공동으로 참여한 GC녹십자웰빙과 인제대학교 서울백병원 정형외과 연구팀이 환자의 증상과 통증 정도

2020-06-29 09:30
CJ제일제당, 설 선물세트 300여 종 출시… 실속 강화

CJ제일제당이 설 명절을 앞두고 300여 종의 선물세트를 출시한다고 9일 밝혔다. 올해도 합리적인 가격대와 가심비가 최대 장점인 가공식품 선물세트의 인기가 지속될 것으로 예상되는 가운데 CJ제일제당은 명절 최고 인기 품목인 ‘스팸’을 중심으로 실속 있는 다양한 구성을 기획했다. 특히 2만~3만 원대의 합리적인 혼합 세트와 건강식품 선물세트 비중을 확대

2020-01-09 10:02
제이준코스메틱, FDA 인증 원료 라인업으로 몽골 진출 본격화

제이준코스메틱은 ‘헬스앤드뷰티(H&B)’ 자회사인 제이준에이치앤비(제이준H&B)가 현지 유통 네트워크 확대를 본격 추진하며 몽골 시장 진출을 가속화한다고 2일 밝혔다. 올해부터 연결대상 자회사인 제이준H&B는 안정적인 성장세를 유지하고 있어 몽골 등 해외진출 추가적인 성과에 따라 제이준코스메틱의 실적 개선도 기대된다. 아울러 미국 식품의약국(

2019-12-02 09:46
[투자유망상품] NH투자증권, NH-Amundi 액티브 헤지펀드크리에이터 펀드

NH투자증권은 국내 유수의 사모헤지펀드 운용사의 대표펀드에 분산 투자해 시장 대비 초과 수익을 추구하는 ‘NH-Amundi 액티브 헤지펀드크리에이터 펀드’를 판매하고 있다. 이 펀드는 시장의 흐름과 무관하게 절대 수익 달성을 목표로 하는 펀드다. 절대수익을 추구하는 사모 헤지펀드는 안정적인 수익을 원하는 투자자들의 니즈와 맞아떨어지면서

2019-11-18 18:02

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