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일동제약, NASH 신약과제 연구 박차…독일 에보텍과 제휴 확대

일동제약은 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 연구과제 ‘ID11903’에 대한 임상 준비를 위해 글로벌 신약개발회사인 에보텍과 협력을 확대한다고 21일 밝혔다. 일동제약은 에보텍이 보유한 약물 연구 플랫폼 ‘인디고(INDiGO)’를 활용해 비임상 독성연구, 임상연구용 약물 제조, 관련 데이터 확보 등 ID11903의 임상 진입에 필요한 제반 작업을

2020-07-21 10:10
[위클리 제약·바이오] 미국 FDA, 한미약품 NASH 신약 패스트트랙 지정 外

◇엔지켐생명과학, 미국 FDA에 코로나19 임상 2상 신청 = 엔지켐생명과학은 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA)에 코로나 폐렴이 유발하는 급성호흡곤란증후군(ARDS)에 대한 신약물질 'EC-18'의 2상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 13일 밝혔다. 이번 미국 FDA 임상2상은 코로나19 감염성 폐렴환자 60명을 대상으로 진행된다. 환자 30명에

2020-07-17 14:09
한미약품 NASH 혁신신약, 美FDA 패스트트랙 지정

한미약품은 미국 식품의약국(FDA)이 한미약품의 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 혁신신약 랩스트리플아고니스트(LAPS Triple Agonist·HM15211)를 패스트트랙으로 지정했다고 16일 밝혔다. FDA는 심각하거나 생명에 위협을 가하는 질환에 우수한 효능을 보이는 신약에 대해 면밀한 심사 후 신속히 개발될 필요가 있다고 판단되면, 해당

2020-07-16 09:47
[BioS]한미약품 "NASH치료제 美 패스트트랙 지정"

한미약품은 미국 식품의약품안전국(FDA)이 NASH(비알코올성 지방간염) 치료 혁신신약 'LAPSTriple Agonist(HM15211)'를 패스트트랙(Fast Track)으로 지정했다고 16일 밝혔다. FDA는 심각하거나 생명에 위협을 가하는 질환에 우수한 효능을 보이는 신약에 대해 심사 후 신속히 개발될 필요가 있다고 판단되면, 해당 의약품을 패스

2020-07-16 09:37
코디엠, 퓨쳐메디신 연내 상장 기술성 평가 신청…내년 상장 목표

코디엠이 투자(지분율 3분기말 기준 약 11%)한 퓨쳐메디신이 올해 말 기술특례상장 신청을 추진한다. 14일 업계와 코디엠에 따르면 퓨쳐메디신은 올해말 기술 특례 IPO를 신청하고 비알콜성 지방간염(NASH), 녹내장, 당뇨병성 신증 등의 임상 2상을 추진할 계획이다. 애초 계획은 3분기 중으로 기술특례 상장을 신청할 계획이었으나 일정이 일부 조

2020-07-14 10:05
우리바이오, 특허 유산균 제품 공동개발 MOU 체결

우리바이오가 가톨릭대학교 백신바이오 연구소장 강진한 교수 및 위드바이오코스팜 대표 강진양 교수와 함께 특허 받은 유산균 복합 발효 기술을 활용한 제품 개발에 나선다고 10일 밝혔다. 우리바이오는 서울시 역삼동 사옥에서 우리바이오 이숭래 대표, 강진한 교수, 이세헌 위드바이오코스팜 공동 대표 등 관계자들이 참석한 가운데 '차세대 마이크로바이옴 제품

2020-07-10 13:28
일동제약, ‘인터비즈 바이오 파트너링 포럼’ 참가…신약 파이프라인 홍보

일동제약은 ‘제18회 인터비즈 바이오 파트너링·투자 포럼’에 참가해 신약 연구·개발(R&D) 파이프라인을 홍보하고 중개연구 활성화의 필요성을 강조했다고 6일 밝혔다. 인터비즈 바이오 파트너링·투자 포럼은 제약 바이오 분야의 산학연 교류 및 협력, 오픈 이노베이션 촉진 등을 위한 국내 최대 규모의 행사다. 올해는 지난 1일부터 3일까지 제주 서귀포에서

2020-07-06 11:33
퓨쳐메디신, IPO 앞두고 경쟁력 제고 주력…기평∙임상 등 본격 추진

합성신약 연구개발 전문기업 퓨쳐메디신이 3분기 기술성평가를 신청하고 기업공개(IPO) 추진을 본격화한다고 25일 밝혔다. 기술성평가 심사 결과에 따라 회사는 제반 사항 준비를 마무리하고 코스닥 상장을 위한 예비심사청구서를 제출할 예정이다. 연내 또는 내년 초 기술특례상장을 마친다는 목표다. 퓨쳐메디신은 항염증, 항섬유화증에 높은 효능을 가진 신약후보물

2020-06-25 10:14
기업공개 앞둔 퓨쳐메디신, 기평∙임상 등 본격 추진 ‘경쟁력 제고‘

퓨쳐메디신이 3분기 기술성평가를 신청하고 기업공개(IPO) 추진에 속도를 낸다. 기술성평가 심사 결과에 따라 제반 사항 준비를 마무리하고 코스닥 상장을 위한 예비심사청구서를 제출할 예정이다. 연내 또는 내년 초 기술특례상장이 목표다. 퓨쳐메디신은 항염증, 항섬유화증에 높은 효능을 가진 신약후보물질 FM101에 대한 원천기술을 기반으로 비알콜

2020-06-25 09:52
엔지켐생명과학, 30일 '온라인 IR' 개최

엔지켐생명과학이 30일 한국거래소와 한국IR협의회가 공동 개최하는 '2020년 코스닥 온라인 IR' 행사에서 신약물질 EC-18의 코로나19, 구강점막염 임상2상 및 NASH, 면역항암제 병용효과 연구성과를 발표한다고 25일 밝혔다. 이번 IR은 코로나19 감염예방을 위해 마련한 언택트 투자설명회로, 엔지켐생명과학은 30일 오후 2시 30분부터 약

2020-06-25 09:26
안지오랩, 심출성중이염 치료제 임상 2상 개시

안지오랩이 삼출성중이염 치료제 ‘ALS-L1023’의 임상 2상을 본격화한다. 안지오랩은 ALS-L1023의 치료효과를 확인하기 위해 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조의 임상 2a상 시험의 피험자 모집을 전남대학교 병원에서 오는 26일부터 진행한다고 22일 밝혔다. 삼출성중이염 환자를 대상으로 위약 또는 ALS-L1023을 6주 간 경구투여 후 청력,

2020-06-22 09:16
[스페셜리포트] 병원과 협력으로 '활짝'…국내 바이오클러스터 내 기업은 어디?

국내 바이오기업들이 클러스터에 모여 기술력을 쌓아가면서 병원과의 협력 중요성이 커지고 있다. 'K-바이오'가 글로벌 시장에서 경쟁력을 강화하기 위해서는 적극적인 연계와 폭넓은 지원이 필요할 것으로 보인다. 14일 업계에 따르면 서울과 대전, 부산 등 주요 바이오클러스터의 기업들이 병원과 전략적인 협력을 통해 성장의 기틀을 마련했다. 이들 가운데 다수는 국

2020-06-15 05:00
일동제약, ‘바이오USA’ 참가…암·당뇨·NASH 신약 파이프라인 홍보

일동제약은 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO USA)에 참가해 자사의 신약 연구·개발(R&D) 파이프라인을 홍보할 계획이라고 8일 밝혔다. BIO USA는 바이오·제약 산업 분야의 세계 최대 규모의 글로벌 콘퍼런스 행사로, 관련 기업체 및 종사자, 전문가 등이 사업적, 학술적 교류를 꾀하는 자리다. 올해는 코로나19 사태의 여파로 8일부터 12일까지 온

2020-06-08 13:36
압타바이오, 간질환 치료제 관련 러시아 특허 취득

압타바이오는 간질환 치료제 관련 러시아 특허를 취득했다고 4일 공시했다. 회사 측은 "피라졸계 화합물 또는 이들의 약제학적으로 허용 가능한 염을 유효성분으로 함유하는 간질환 치료제에 관한 것"이라며 "본 특허기술은 지방간, 간염증 및 간섬유화를 효과적으로 억제할 수 있으며, NAFLD, 특히 비알코올성 지방간염(NASH)의 예방 또는 치료에 유용하게 사용될

2020-06-04 16:25
'기술수출' 성공한 K-바이오, '블록버스터 신약' 개발 잰걸음

신약 개발에 드는 막대한 시간과 비용 부담을 줄일 수 있는 기술수출은 국내 제약사들의 연구·개발(R&D) 성공을 위한 중요한 전략으로 꼽힌다. 대규모 딜로 인정받은 우리 기업의 기술력이 글로벌 신약 탄생으로 이어질지 주목된다. 28일 업계에 따르면 지난해 국내 제약·바이오기업의 기술수출 규모는 8조 원을 돌파했다. 2018년 5조3700억 원보다 3조 원

2020-05-29 05:00
바이오톡스텍, 코로나19 치료제 ‘니클로사마이드’ 독성연구 착수

바이오톡스텍은 대웅테라퓨틱스가 코로나19 치료제로 개발 진행중인 ‘니클로사마이드’에 대한 독성연구를 의뢰받아 연구에 착수했다고 26일 밝혔다. 니클로사마이드는 최근 미국 식품의약국(FDA) 긴급승인을 받은 길리어스사이언스의 ‘렘데시비르’ 대비 40배, 클로로퀸 대비 26배 높은 코로나19 항바이러스 활성도를 보인 물질이다. 바이오톡스텍은 과거 GC녹십자

2020-05-26 10:28
엔지켐생명과학 "美FDA에 코로나19 치료제 개발 사전 미팅 신청"

엔지켐생명과학이 미국 식품의약국(FDA)에 신약물질 'EC-18'의 코로나19 치료제 개발 사전(Pre-IND) 미팅을 신청했다. 엔지켐생명과학은 EC-18'의 임상 및 신약개발 전반에 걸친 시험계획을 논의하기 위해 지난 15일 미국 FDA에 Pre-IND 미팅을 신청했다고 21일 밝혔다. 회사는 이번 미팅을 위해 △코로나19 임상 2상을 신청하는 치료

2020-05-21 09:12
오세웅 유한양행 중앙연구소장 "오픈이노베이션ㆍ지속적인 R&D로 '제2의 레이저티닙' 찾아낼 것"

“유한양행이 글로벌 제약사로 도약하기 위해선 지속적인 ‘오픈이노베이션(개방형혁신)’을 통한 꾸준한 연구ㆍ개발(R&D)만이 미래 성장을 가져다 줄 수 있습니다.” 19일 경기도 용인 기흥구에 위치한 유한양행 중앙연구소에서 만난 오세웅 소장(전무)은 다가올 100년 기업의 미래 성장동력에 대한 해답을 이 같이 제시했다. 현재 250명의 연구원들을 이끌며

2020-05-20 14:30
코디엠 “코로나19 위기 속 성장 동력 확보…바이오플랫폼 모범 사례 목표”

코디엠이 코로나19(신종코로나바이러스 감염증) 확산 위기를 발판으로 바이오 플랫폼 모범 기업으로 발돋음한다고 19일 밝혔다. 회사 관계자는 "전 세계가 코로나19로 굉장히 혼란스러운 상황이며, 당사가 진행 중인 사업을 비롯해 미래 성장동력 확보에 주력할 계획“이라며 ”코로나19 치료제 개발 등 다양한 사업을 진행하고, 기존 사업의 강화도 이뤄

2020-05-19 08:50
한미약품, 사노피 계약 반환에 판관비 증가 가능성 ‘목표가↓’-NH투자

NH투자증권은 15일 한미약품에 대해 사노피 계약 반환 통보로 판관비가 증가할 가능성이 있다며 목표가를 33만 원에서 29만 원으로 하향했다. 구완성 연구원은 “사노피의 에페글레나타이드 임상 개발비 잔여분 지급 가능성이 불투명해짐에 따라 동사의 경상개발비가 증가할 가능성이 있다”고 말했다. 구 연구원은 “그게 아니더라도 사노피와의 소송으로 인

2020-05-15 08:00

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