ISU104 - 이투데이

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이수앱지스, 연 83억 달러 매출 발생 면역항암제 ‘옵디보’ 알팜사에 기술이전

알팜사의 CEO 바실리 이그나티에프(Vasily Ignatiev)는 “대한민국에서 최초의 항체치료제를 개발한 이수앱지스와 ‘ISU106’의 기술이전계약을 체결하게 되어 기쁘게 생각한다”며 “우리는 표적항암 치료제인 얼비툭스(Erbitux)의 바이오시밀러도 개발 중인데, 이수앱지스는 본 제품의 내성 환자 치료를 위한 ‘ISU104’를 개발 중인 것으로 알고 있다. 이 같은...

2023-01-17 15:00
[BioS]이수앱지스, 러 알팜에 ‘옵디보 시밀러’“기술이전”

바실리 이그나티에프(Vasily Ignatiev) 알팜 CEO는 “이수앱지스와 ISU106의 기술이전 계약을 체결하게돼 기쁘게 생각한다”며 “우리는 표적항암제인 얼비툭스(Erbitux) 바이오시밀러도 개발 중인데, 이수앱지스는 본 제품의 내성 환자 치료를 위한 ‘ISU104’를 개발 중인 것으로 알고 있다. 이같은 양사 공동의 관심사를 기반으로 추가적인 시너지 창출을...

2023-01-17 14:52
[BioS]이수앱지스, 'ErbB3 항체' 두경부암 1상 최종 발표

이수앱지스가 23일 유럽종양학회 연례회의(ESMO 2021)에서 ErbB3 항체 ‘ISU104(barecetamab)’의 임상 1상 최종 결과와 관련 바이오마커를 공개했다고 밝혔다. 이수앱지스는 ISU104와 EGFR 항체 '얼비툭스(Erbitux, cetuximab)'를 두경부암 환자에게 병용투여한 결과 안전성, 내약성과 전체반응률(ORR) 36.4%의 결과를 확인했다. 또 EGFR, EGFR+ERBB3, EGFR+NRG1, TP53...

2021-09-23 17:25
K-바이오, 유럽종양학회서 항암신약 결실 보나

8일 이투데이 취재 결과 ESMO에서는 유한양행이 기술 이전한 레이저티닙을 비롯해 한미약품이 기술 이전한 △오락솔 △포지오티닙 △벨바라페닙, 이수앱지스의 ISU104, 브릿지바이오 BBT-176 등 항암 신약후보 물질의 임상 결과가 공개될 예정이다. 유럽종양학회는 1년 중 제약·바이오 분야에서 가장 주목받는 행사 중 하나다. 구두로만 알려졌거나 알려지지 않았던...

2021-09-09 05:00
[BioS]이수앱지스, ‘ErbB3 항체’ 고형암 1상 “최종결과 발표”

이수앱지스는 8일 유럽종양학회 연례회의(ESMO Congress 2021, ESMO)에서 ErbB3 항체 ‘ISU104(barecatamab)’의 고형암 임상 1상 최종 결과를 발표한다고 밝혔다. 이수앱지스는 이번 발표에서 ISU104로 치료받은 두경부암, 대장암 등 고형암 환자의 장기 데이터 및 바이오마커에 대한 분석결과 등을 공개한다. 이수앱지스는 지난해 ISU104 임상 1상 중간분석...

2021-09-08 15:57
[BioS]이수앱지스 'ErbB3 항체' WHO 성분명 등재

이수앱지스는 10일 자체 개발중인 바이오신약 ‘ISU104’의 성분명 ‘바레세타맙(Barecetamab)’이 세계보건기구(WHO)가 부여하는 국제일반명(INN)에 등재됐다고 밝혔다. 국제일반명(International Nonproprietary Name, INN)은 세계보건기구가 의약품 성분 구분을 위해 부여하는 공식명칭으로, WHO INN Naming 가이드라인에 의거해 작명된다. 성분명 처방 제도를...

2021-03-10 09:59
이수앱지스 ‘난치성 암 치료’ 신약 WHO 성분명 등재

이수앱지스는 자체 개발 중인 바이오신약 ‘ISU104’의 성분명 ‘바레세타맙(Barecetamab)’이 세계보건기구(WHO)가 부여하는 국제일반명에 등재됐다고 10일 밝혔다. 국제일반명은 세계보건기구가 의약품 성분 구분을 위해 부여하는 공식명칭으로, 'WHO INN Naming' 가이드라인에 따라 작명 된다. 성분명 처방 제도를 시행하고 있는 국가에서 의약품 상용화를...

2021-03-10 08:47
이수앱지스, 기술 이전 기대감과 러시아 코로나19 백신 CDMO 사업 - 키움증권

허혜민 키움증권 연구원은 “이수앱지스는 ISU104(ErbB3 표적항암제)의 임상 1ㆍ2a상을 진행 중”이라며 “북미 바이오 제약사와 기술 수출관련 활발히 논의 중으로 하반기 기술이전이 기대된다”고 말했다. 이어 “세툭시맙 병용시 ORR 36.4%(vs 세툭시맙 단독 ORR 13%)을 보였다”며 “참고로 2016년 3월 AVEO가 CANbridge에 미국 지역 제외하고 ErbB3(HER3)...

2021-02-10 08:30
유럽 최대 암 학술대회 개막…주목받는 K-바이오 기업은?

이번에 발표하는 내용은 암의 발생과 진행에 관여하는 단백질 ErbB3을 타깃하는 항암 신약 'ISU104'의 단독 및 '세툭시맙'(제품명 얼비툭스) 병용 투여 결과다. ISU104는 세툭시맙 병용 투여 시 목적반응률(ORR) 36.4%, 질병조절률(DCR)은 81.8%로 확인됐다. 병용 투약 환자군에서 완전관해가 관찰됐으며, 투약 중단에 이르는 부작용은 발견되지 않았다. 이수앱지스...

2020-09-16 18:00
이수앱지스, 표적항암제 ‘ISU104’ 임상 완전관해 관찰…ESMO서 초록 공개

이수앱지스는 오는 19일 열리는 ‘유럽종양학회 2020 온라인 회의(ESMO Virtual Congress 2020, 이하 ESMO)’ 참가에 앞서 표적항암제 ‘ISU104’의 단독 및 세툭시맙 병용 투약 결과를 담은 초록을 공개한다고 15일 밝혔다. ErbB3 타깃 항암 신약인 ISU104는 현재 진행 중인 임상 1상 파트2를 통해 안전성, 약동학, 항종양효능 그리고 항약물항체의 발현 등에...

2020-09-15 09:06
이수앱지스, ISU104 임상 1상 파트2에서 완전관해 관찰…초록 ESMO서 공개

이수앱지스는 19일부터 개최되는 ‘유럽종양학회 2020 온라인 회의(ESMO Virtual Congress 2020, 이하 ESMO)’ 참가에 앞서 표적항암제 ‘ISU104’의 단독 및 세툭시맙(Cetuximab) 병용 투약 결과를 담은 초록을 15일 공개했다. ErbB3 타깃 항암 신약인 ISU104는 현재 진행 중인 임상 1상 파트2를 통해 안전성, 약동학, 항종양효능에 이어 항약물항체의 발현...

2020-09-15 09:01
[전일 주요 공시] 에이프로젠KICㆍ이수앱지스ㆍ쌍용양회 등

“스킨앤스킨 상장적격성 실질심사 사유 추가” △코엔텍, 최대주주 이앤아이홀딩스로 변경 △멕아이씨에스, 멕헬스케어 주식 취득 결정 △아프리카TV, 28억 원 규모 자기주식 처분 결정 △와이지-원, 최대주주 변경 수반 주식 담보제공 계약 체결 △이수앱지스, 미국 FDA에 ISU104 제2상 임상시험승인 신청 △거래소 “블러썸엠앤씨 횡령 혐의 발생”

2020-09-02 08:00
이수앱지스, 미국 FDA에 ISU104 제2상 임상시험승인 신청

이수앱지스는 미국 식품의약국(FDA)에 항암제(ISU104)의 제2상 임상시험승인 신청을 했다고 1일 공시했다. 회사 측은 “본 임상시험은 Cetuximab 치료 이력이 없는 두경부 편평상피암 환자에게 항암제로서 ISU104와 세툭시맙 병용 투여 시 평가 변수를 통한 유효성을 평가하는 것을 목적으로 한다”고 밝혔다.

2020-09-01 18:14
이수앱지스, 표적항암 신약 ‘ISU104’ Part2 임상 결과값·기술수출 주목-리딩투자

리딩투자증권은 3일 이수앱지스에 대해 "9월 ESMO(유럽임상종양학회)에서 발표 예정인 표적 항암신약 ISU104 1상 Part2 임상 결과값에 주목할 필요가 있으며 기술수출에 주목할 때"라고 밝혔다. 목표주가와 투자의견은 제시하지 않았다. ISU104는 ErbB3을 표적 대상으로 삼는 항암 신약으로, 이수앱지스가 개발 중인 난치성 암 치료제다....

2020-08-03 08:50
[개장전] 증권사 추천주(08/03)

기대되는 ISU104 Part2 임상 데이터 결과하반기부터 시작될 수출(L/O)면역항암제 파이프라인 확대리딩투자 한유건 종근당종근당 사상 최대 실적 시현2분기 양호한 실적 예상은 했지만… 이 정도일 줄은큰 폭의 이익 개선 사유 규모의 경제 달성이제 종근당의 R&D를 주목해 보자하나금투 선민정 케이아이엔엑스꾸준한 성장 모범생추정치 부합한...

2020-08-03 08:13
[BioS]이수앱지스, 9월 'ErbB3 항암제' 1상 파트2 중간결과 공개

이수앱지스가 오는 9월 19일 개막하는 '유럽종양학회 2020 온라인 회의(ESMO Virtual Congress 2020, ESMO)'에 참가해 ErbB3 타깃의 항암 신약으로 개발하는 'ISU104' 임상 1상 파트2의 중간 결과를 최초로 공개하다고 20일 밝혔다. ESMO는 1975년 설립 이래 글로벌 암 연구 분야에서 권위 있는 학술대회로 손꼽히고 있으며, 코로나19 영향에 따라 올해는 온라인...

2020-07-20 09:12
이수앱지스, 유럽 종양학회 2년 연속 참가… ‘ISU104’ 임상 1상 파트2 중간 결과 최초 공개

이수앱지스는 올해 ESMO의 포스터 세션을 통해 ErbB3 타깃의 항암 신약으로 개발하고 있는 ‘ISU104’ 임상 1상 파트2의 중간 결과를 최초로 공개할 계획이다. ISU104는 현재 임상 1상 파트2 과정에서 미충족 수요가 강한 두경부암 환자를 대상으로 세툭시맙 병용 투여에서의 안전성과 효능을 시험하고 있다. 지난 6월 미국암학회(AACR)에서 발표한 바이오 마커...

2020-07-20 08:25
이수앱지스, 美 바이오 디지털 2020 참가…항암 신약 ISU104 주목

파트너사들은 특히 세계 최초 ErbB3를 타깃으로 개발 중인 항암제 ‘ISU104’와 발작성야간혈색뇨증(PNH) 솔리리스의 바이오시밀러 ‘ISU305’에 대해 높은 관심을 보인다고 회사 측은 전했다. 이수앱지스의 ISU104는 현재 임상 1상 파트2의 마무리 단계에 있으며, 내년 초 임상 결과를 발표할 계획이다. ISU104는 현재까지 기존 항암제의 내성 유발 원인 중...

2020-06-11 09:44
이수앱지스, 美바이오 콘퍼런스 참가…”항암 신약 ISU104 주목”

파트너사들은 특히 세계 최초 ErbB3를 타깃으로 개발 중인 항암제 ‘ISU104’와 발작성야간혈색뇨증(PNH) 솔리리스의 바이오시밀러 ‘ISU305’에 대해 높은 관심을 보인다고 회사 측은 전했다. 이수앱지스의 ISU104는 현재 임상 1상 파트2 마무리 단계에 있으며, 내년 초 임상 결과를 발표할 계획이다. ISU104는 현재까지 기존 항암제의 내성 유발 원인 중...

2020-06-11 08:31
[BioS]이수앱지스, ErbB3 항암신약 바이오마커 연구 공개

이수앱지스가 ErbB3 타깃 항암 항체신약 ISU104의 바이오마커 연구를 공개한다. ISU104의 종양 성장 억제 효과는 'NRG1 mRNA', 'pERBB3 단백질' 발현 수준 사이에 유의한 상관관계가 있는 것으로 나타났다. 이수앱지스는 오는 6월 22일 온라인으로 개막하는 미국암연구학회 연례학술회의(AACR, Annual Meeting 2020)에서 ISU104의 바이오마커...

2020-05-18 09:59

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