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검색결과 총67건

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HLB, 담관암 신약 ‘리라푸그라티닙’ 유럽 품목허가 신청…글로벌 상용화 박차

美 FDA 우선심사 마감 이달 25일 임박…유럽의약품청에 MAA 접수담관암 임상서 객관적반응률 46.5% 입증…‘암종불문’ 고형암 치료제 확장 HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 표적항암제 ‘리라푸그라티닙’의 유럽 품목허가 신청을 완료하며 미국에 이어 유럽 시장 상용화 절차에 공식 돌입했다. HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 14일(현지시간

2026-09-15 14:56
큐로셀 ‘림카토’, 심평원 약평위 통과…연내 급여 목표

큐로셀은 키메릭항원수용체(CAR)-T 치료제 ‘림카토’(성분명 안발캅타젠오토류셀)가 3일 건강보험심사평가원 2026년 제9차 약제급여평가위원회 심의에서 제시된 평가금액 수용을 조건으로 급여 적정성을 인정받았다고 4일 밝혔다. 림카토는 두 가지 이상의 전신 치료 후 재발하거나 치료에 반응하지 않는 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 및 원발성 종격동

2026-09-04 10:58
[BioS]큐로셀, CD19 CAR-T '림카토' 심평원 약평위 통과

큐로셀(Curocell)은 CD19 CAR-T 치료제 ‘림카토(RIMQARTO®, 성분명 안발캅타젠오토류셀)’가 지난 3일 건강보험심사평가원 2026년 제9차 약제급여평가위원회(약평위) 심의에서 제시된 평가금액 수용을 조건으로 급여 적정성을 인정받았다고 4일 밝혔다. 림카토는 2가지 이상의 전신 치료 후 재발하거나 치료에 반응하지 않는 미만성 거대B세포림

2026-09-04 08:40
12년째 MSCI 문턱 못 넘은 한국증시…원화 거래 제약·공매도 등 발목

MSCI “역외 원화 거래 제한 등 문제점 여전”주요 평가 항목 중 5개 항목 미흡 평가 나와"공매도 재개했지만, 참여 요건 까다로워" 한국증시가 모건스탠리캐피털인터내셔널(MSCI) 선진국지수 관찰대상국 편입에 또다시 실패했다. 역외 원화 거래 제한과 야간 외환시장 유동성 부족, 공매도 관련 규제 부담 등이 여전히 발목을 잡으면서 12년째 선진국지수 문턱

2026-06-24 15:26
[BioS]큐로셀, CAR-T ‘림카토’ 림프종 2상 “Blood 논문 게재”

큐로셀(Curocell)은 자체 개발한 CAR-T 치료제 ‘림카토(RIMQARTO®, 성분명 안발캅타젠오토류셀)’의 임상2상 결과가 세계 최고 권위의 혈액학 전문 학술지 ‘블러드(Blood)’에 공식 게재됐다고 15일 밝혔다. 림카토는 PD-1과 TIGIT 발현을 낮춘(knockdown) CD19 CAR-T이다. 큐로셀은 이번 논문 게재가 림카토의 임상적

2026-06-15 09:09
큐로셀, 국내 첫 CAR-T 치료제 ‘림카토‘ 상용화 박차…“9월 급여 목표”

큐로셀이 자체 개발한 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘림카토’(성분명 안발캅타젠오토류셀) 상용화에 본격 시동을 걸었다. 해외 제품에 의존하던 국내 CAR-T 시장에 국산 치료제 공급 체계를 구축하고 빠른 건강보험 등재와 치료센터 확대를 통해 환자 접근성을 높일 계획이다. 큐로셀은 14일 서울 종로구 포시즌스호텔에서 기자간담회를 열고 국내

2026-05-14 16:03
SK, 베트남과 AI 생태계 조성 협력…‘AI 풀스택’ 해외 첫 확장 기반 마련

SK가 베트남과 AI 생태계 조성과 핵심 인프라 구축을 위한 파트너십을 본격화하며 ‘AI 풀스택’ 전략의 첫 해외 확장 기반을 마련했다. 24일 SK는 전날 베트남 하노이에서 열린 한-베트남 비즈니스 포럼에서 응에안성 정부와 베트남 국가혁신센터(NIC)와 각각 AI 생태계 조성을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 협약식에는 김정관 산업통상부

2026-04-24 10:00
포스코퓨처엠, 베트남 인조흑연 음극재 투자 승인…사업추진 본격화

포스코그룹, 철강부터 이차전지소재까지 사업 확대하며 베트남 경제협력 강화 기여베트남에 첫 해외 음극재 공장 건설 추진… 한-베 포럼 통해 사업추진 속도2028년 1단계 양산 목표, 고객확보 완료로 추가 수주시 2단계 투자 예정 포스코퓨처엠이 베트남 인조흑연 음극재 프로젝트의 본격적인 사업 추진에 나선다. 포스코퓨처엠은 23일 베트남 하노이에서 열린 한-

2026-04-24 01:29
두산, 베트남에 ‘K원전’ 수출 교두보…철도 뚫은 현대로템

이재명 대통령의 베트남 방문을 계기로 기업들이 기술, 소비재, 인프라, 에너지, 금융 등 다양한 분야에서 양국 기업 간 70건 이상의 협력 양해각서(MOU)를 체결하는 등 베트남에 선물 보따리를 풀었다. 23일 이 대통령은 한-베트남 비즈니스 포럼에 참석해 양국 기업인들의 교류, 투자 확대를 독려했다. 비즈니스 포럼에는 주요 기업 총수들이 대거 참석했

2026-04-23 22:32
베트남서 판 키우는 한국 기업들…원전·철도·배터리소재까지

한·베 포럼 계기 투자 계획 밝힌 총수들두산은 원전 수출 교두보, 현대로템 5천억 철도 수주 성과포스코·효성, 공급망과 전력망 협력으로 현지화 확대 이재명 대통령의 베트남 국빈 방문을 계기로 한국 기업들의 대(對)베트남 투자 협력이 한층 구체화하고 있다. 23일 하노이에서 열린 한-베트남 비즈니스 포럼에는 한국 경제사절단 109개사를 포함해 양국 정부와

2026-04-23 22:31
외국인 투자 문턱 낮춘다…한국, MSCI 선진국 지수 편입 정조준

외국 개인투자자들이 자국 증권사 계좌를 통해 한국 주식과 펀드를 직접 거래할 수 있는 길이 열린다. 정부가 외환·자본시장 규제를 손질해 외국인 투자 문턱을 낮추면서 모건스탠리캐피털인터내셔널(MSCI) 선진국 지수 편입을 위한 제도 정비에 속도를 내고 있다. 9일 금융투자 업계에 따르면 이날 정부는 외국인 통합계좌 제도 개선과 결제 인프라 개편을 골자로 한

2026-01-09 15:07
외환시장 24시간 운영…외국인 투자자 결제 편의 제고

정부가 모건스탠리캐피털인터내셔널(MSCI) 선진국지수 편입을 위해 외환시장과 자본시장 인프라를 국제 표준에 맞춰 전면 개편한다. 외환시장을 24시간 운영하고, 외국 금융기관이 국내에 원화 계좌를 두고 이를 통해 원화를 직접 운용할 수 있도록 허용한다. 재정경제부는 9일 관계기관 합동으로 이 같은 방향의 ‘MSCI 선진국지수 편입을 위한 외환·자본시장 종

2026-01-09 14:00
HLB "리라푸그라티닙, 담관암 임상논문 초록 발표…글로벌 임상2상 ORR 47%"

HLB는 미국 자회사인 엘레바 테라퓨틱스가 수행한 리라푸그라티닙 임상 2상 연구 초록이 ‘미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2026)’을 통해 공개됐다고 6일 밝혔다. 해당 연구는 치료 경험이 있는 FGFR2 융합·재배열 담관암 환자를 대상으로 유효성과 안전성을 평가했다. 1월 중 미국 식품의약국(FDA) 허가 신청 예정인 HLB의 담관

2026-01-06 08:53
딥노이드, UAE 기반 영상판독센터 ‘IRC’와 파트너십 체결

딥노이드는 이달 2일(현지시간) 미국 시카고에서 열린 ‘북미영상의학회(RSNA) 2025’에서 국제 영상의학 센터(IRC)와 업무협약(MOU)을 체결하고 중동 및 아프리카 의료기관을 대상으로 의료 인공지능(AI) 사업 확장에 나선다고 3일 밝혔다. IRC는 아랍에미리트(UAE)에 기반을 둔 글로벌 영상의학 전문기관으로 의료영상 촬영, 판독뿐 아니라 검

2025-12-03 10:25
HLB, 리라푸그라티닙 IRC 기준 유효성 지표 도출⋯“FDA 신약 승인 위한 데이터 확보”

HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 최근 리라푸그라티닙(RLY-4008)의 FGFR2 융합 변이 담관암 환자 대상 글로벌 임상2상과 관련해 독립평가위원회(IRC) 기준 주요 유효성 지표 데이터를 확보함으로써 신약허가 신청을 위한 최종 결과를 도출했다고 28일 밝혔다. 신약 허가 심사 과정에 있어 핵심 지표로 다뤄지는 객관적 반응률(ORR)과 반응

2025-07-28 08:57
앱클론 “네스페셀 글로벌 치료제보다 뛰어난 중간 임상…조기 품목허가 신속처리 기반될 것”

이윤 연구소장, 유럽혈액학회 참석...“네스페셀 환자에게 새로운 돌파구““글로벌 시장에서 경쟁력 있는 국산 CAR-T 치료제로 자리 잡을 것” 앱클론이 차세대 항-CD19 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘네스페셀(AT101)’이 글로벌 CAR-T 치료제보다 우수한 중간임상 결과가 확인됐다. 중간분석 결과가 허가 가능성을 가늠할 수 있는

2025-06-18 14:13
삼일PwC, 베트남 철수 기업 위한 ‘원스톱 자문서비스’ 시작

삼일PwC는 최근 베트남 시장에서 철수(U-turn)를 고려하는 기업을 위해 원스톱 통합 자문서비스를 시작했다고 23일 밝혔다. 삼일PwC는 이번 서비스를 통해 매수자 발굴부터 실사, 거래 구조 설계, 계약 협상, 송금 절차 및 세무 이슈 대응에 이르기까지 전 과정에 걸친 맞춤형 솔루션을 제공할 예정이다. 최근 몇 년 새 베트남에 진출했던 일부 한

2025-05-23 10:45
국제금융협력대사, 뉴욕서 한국경제IR…"대외신인도 굳건"

10~14일 뉴욕行…FTSE러셀·MSCI 등 면담 최종구 국제금융협력대사가 10~14일(현지시간) 미국 뉴욕에서 한국경제 투자설명회(IR)를 열고 한국 정부의 안정적 국정 운영을 강조하며 우리 자본시장에 대한 투자자들의 변함없는 신뢰를 당부했다. 16일 기획재정부에 따르면 최 대사는 11일 뉴욕 롯데 뉴욕팰리스 호텔에서 세계 최대 규모 자금을 전 세계적

2025-03-16 12:00
계엄 이후 첫 한국경제IR…"韓 정치 불확실성, 질서있게 해소中"

崔대사, 홍콩·싱가포르서 3대 신평사 등 고위급 면담"非경제요인 리스크 효과적 통제…韓시장 빠르게 회복"3대 신평사 "계엄·美 정책, 신용등급 변동 요인 아냐" 12·3 비상계엄 사태 이후 처음으로 정부의 한국 경제 투자설명회(IR)가 열렸다. IR을 주도한 최종구 국제금융협력대사는 3대 글로벌 신용평가사와 해외 투자자를 향해 "최근의 정치적 불확실성은

2025-02-16 12:00
[종합] 정은보 이사장 "자본시장 선진화 위해 밸류업 코리아 적극 추진할 것"

4일 '코리아 마켓 콘퍼런스 2024' 개최밸류업 코리아·한국증시 제도개선 방향 등 논의정은보 이사장 "국내 증시 질적 성장 목표" 정은보 한국거래소 이사장은 4일 "선진화된 자본시장을 위해 양적 성장에 이어 기술적으로 레벨업해야 할 때"라며 "밸류업 프로그램을 통해 기업과 투자자 간의 정보 비대칭을 해소해 시장에서 주가가 제대로 평가받도록 하겠다"라

2024-11-04 15:21

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