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  • 투약 시간 획기적 단축 ‘SC제형’, 시장 반응 긍정적
    투약 시간 획기적 단축 ‘SC제형’, 시장 반응 긍정적
    약물을 직접 혈관에 주입하는 정맥주사(IV) 제형과 달리 피부 아래 조직에 약물을 투여하는 피하주사(SC) 제형에 대한 글로벌 빅파마의 관심이 높다. SC제형은 투여 시간을 줄이고 환자 편의성을 높일 수 있고, 혈관손상과 감염 위험도도 낮추는 장점이 있어 시장 반응도 매우 긍정적이다. 27일 업계에 따르면 올해 1월 출시한 브리스톨마이어스스큅(BMS)
    2025-04-28 05:00
  • [BioS]셀트리온, '짐펜트라' 3상 102주 연장연구 "논문 게재"
    [BioS]셀트리온, '짐펜트라' 3상 102주 연장연구 "논문 게재"
    셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라(Zymfentra, 성분명: 인플릭시맙 SC)’의 글로벌 임상3상 연장 연구결과를 국제학술지 JCC(Journal of Crohn's and Colitis, IF: 8.3)에 게재했다고 24일 밝혔다. 이번 글로벌 연장 임상3상에서는 기존 54주 위약대조 연구에 참여한 환자를 대상으로 102주
    2025-04-24 10:33
  • 셀트리온, 짐펜트라 글로벌 3상 연장 연구 발표…“장기 투여 안전성‧유효성 확보”
    셀트리온, 짐펜트라 글로벌 3상 연장 연구 발표…“장기 투여 안전성‧유효성 확보”
    셀트리온은 자가면역질환치료제 ‘CT-P13 SC(인플릭시맙 피하주사 제형‧미국 제품명 짐펜트라)’의 글로벌 임상 3상 장기 연구결과를 담은 논문이 국제학술지 ‘크론병 및 대장염 저널’에 게재됐다고 24일 밝혔다. 해당 학술지는 유럽 크론병∙대장염 학회(ECCO) 공식 저널이다. 소화기내과 및 염증성 장질환(IBD) 분야에서 영향력이 높은 저널로 인정받
    2025-04-24 08:59
  • ‘탈(脫)동물실험’ 시대 온다…국내 비임상 CRO 생존 전략은
    ‘탈(脫)동물실험’ 시대 온다…국내 비임상 CRO 생존 전략은
    FDA의 동물실험 폐지 발표에 비임상 전문 CRO 대변화 예고코아스템켐온, HLB바이오스텝 등 대체시험법 마련 대응 나서 미국 식품의약국(FDA)이 동물실험의 단계적 폐지 방안을 발표하며 국내 비임상 임상시험수탁(CRO) 업계가 분주해졌다. 앞으로 제도가 바뀌면 대체시험법 개발, 기술 전환을 위한 설비‧인력 투자 등의 변화가 예상돼서다. 22일 본지
    2025-04-22 12:00
  • [오늘의 뉴욕증시 무버] 관세 면제 가능성 제기에 애플 4.06% 급등
    [오늘의 뉴욕증시 무버] 관세 면제 가능성 제기에 애플 4.06% 급등
    프론티어항공, 실적 하향 조정에 5.60%↓JP모건, 매출 예상 웃돌아...4%↑다이먼 “미국 경제, 상당한 혼란 직면” 11일(현지시간) 뉴욕증시에서 등락 폭이 컸던 종목은 애플, 프론티어그룹, JP모건 등이다. 애플 주가는 이날 중국에서 생산해 미국으로 수입되는 아이폰에 대한 관세 면제 가능성이 제기되면서 4.06% 급등했다. 투자전문매체 인
    2025-04-12 08:39
  • 아이브이리서치 "에이프릴바이오, 상장 2년 만 흑자 전환…자체 플랫폼 기대"
    아이브이리서치 "에이프릴바이오, 상장 2년 만 흑자 전환…자체 플랫폼 기대"
    아이브이리서치는 28일 에이프릴바이오에 대해 상장 2년 만에 기술이전만으로 흑자 전환을 달성했으며, 올해는 자체 플랫폼이 본격화하는 해가 될 것으로 분석했다. 에이프릴바이오는 면역학/종양학(Immunology/Oncology) 분야 항체치료제 개발 기업이다. 약효단백질의 혈청 내 반감기를 증대시키는 SAFA 플랫폼을 자체 기술로 보유하고 있다. 동사의
    2025-02-28 08:00
  • 국내서도 ‘마이크로바이옴’ 신약 나올까
    국내서도 ‘마이크로바이옴’ 신약 나올까
    미국 식품의약국(FDA)이 2022년 세계 최초 마이크로바이옴 치료제로 페링파마슈티컬스의 ‘리바이오타’ 승인 후, 2023년 세레스테라퓨틱스의 ‘보우스트’가 두 번째로 FDA 허가를 받았다. 국내에서도 쎌바이오텍과 CJ바이오사이언스, 셀트리온 등이 치료제 개발에 나서며 마이크로바이옴 신약이 주목을 받고 있다. 26일 제약·바이오업계에 따르면 ‘마이크
    2025-02-27 05:00
  • 에이치이엠파마-경희대학교병원, 염증성 장질환 조기 진단 새길
    에이치이엠파마-경희대학교병원, 염증성 장질환 조기 진단 새길
    에이치이엠파마와 경희대학교병원 연구진이 염증성 장질환(IBD)의 조기 진단과 아형 구분을 가능하게 하는 혈청 대사체 바이오마커를 규명했다고 26일 밝혔다. 해당 연구 결과는 SCI급 국제 학술지인 네이처의 오픈 액세스 저널 사이언티픽 리포트에 게재됐다. 본 연구는 혈청 대사체(메타볼로믹스) 분석을 통해 IBD를 진단하고, 크론병과 궤양성 대장염을 구별
    2025-02-26 09:47
  • [BioS]셀트리온, '램시마SC' 3상 사후분석 "ECCO서 발표"
    [BioS]셀트리온, '램시마SC' 3상 사후분석 "ECCO서 발표"
    셀트리온(Celltrion)이 이번달 19~22일(현지시간) 독일 베를린에서 진행되는 유럽 크론병 및 대장염학회(ECCO 2025)에 참가했다고 21일 밝혔다. 우선 이번 학회에서 장 프레드릭 콜롬벨(Jean-Frederic Colombel) 뉴욕 마운트시나이 아이칸의대 교수는 인플릭시맙(infliximab)으로 치료받은 중등도 및 중증 궤양성 대장염(u
    2025-02-21 09:25
  • CJ바이오사이언스, 독일서 ‘CJRB-201’ 전임상 데이터 공개
    CJ바이오사이언스, 독일서 ‘CJRB-201’ 전임상 데이터 공개
    CJ바이오사이언스가 이달 19~22일(현지시간) 독일 베를린에서 열리는 ‘유럽 크론병및대장염학회(ECCO)2025’에서 ‘CJRB-201’ 연구성과를 발표한다고 18일 밝혔다. CJRB-201은 인공지능(AI) 기반 ‘이지엠(Ez-Mx®) 플랫폼’을 통해 발굴한 마이크로바이옴 신약 후보물질로, 적응증은 염증성장질환(IBD)이다. 학회에서 면역분석과 동
    2025-02-18 16:25
  • [BioS]CJ바사, ‘마이크로바이옴’ IBD 전임상 “유럽학회 발표”
    [BioS]CJ바사, ‘마이크로바이옴’ IBD 전임상 “유럽학회 발표”
    CJ바이오사이언스(CJ Bioscience)는 이달 19일부터 22일까지 독일 베를린에서 열리는 유럽 크론병 및 대장염학회(European Crohn´s and Colitis Organisation, ECCO 2025)에서 마이크로바이옴 파이프라인 ‘CJRB-201’의 전임성 연구성과를 발표한다고 18일 밝혔다. ECCO는 전세계 소화기내과 전문의와 연구
    2025-02-18 09:48
  • [오늘의 뉴욕증시 무버] 테바, 염증성 장질환 치료제 임상 긍정 24.67%↑
    [오늘의 뉴욕증시 무버] 테바, 염증성 장질환 치료제 임상 긍정 24.67%↑
    화이자, 내년 가이던스 시장 전망과 일치...4.67%↑퀀텀컴퓨팅, 나사와 계약 체결에 51.53%↑ 17일(현지시간) 뉴욕증시에서 등락 폭이 컸던 종목은 테바, 화이자 등 바이오주와 양자 컴퓨팅 관련주다. 이날 이스라엘 제약사 테바 주가는 프랑스 제약사 사노피와 공동으로 개발하는 염증성 장질환(IBD) 치료제 후보물질 두바키투그가 임상시험에서 긍정
    2024-12-18 08:14
  • 치료제 없는 난치병 ‘염증성장질환’ 국산 신약 나올까
    치료제 없는 난치병 ‘염증성장질환’ 국산 신약 나올까
    국내 바이오 업계가 염증성장질환(IBD) 치료제 후보물질 개발 성과를 내고 있어 신약 등장에 대한 기대감이 높다. 염증성장질환은 염증과 면역을 조절하는 약물 이외에는 치료제가 없는 난치성 질환으로, 환자들의 미충족 수요가 큰 시장이다. 3일 바이오업계에 따르면 최근 국내 바이오기업들이 염증성장질환 신약 후보물질의 임상시험을 속속 승인받았다. 기업들은
    2024-12-04 05:00
  • [오늘의 증시 리포트] “솔루엠, 바닥 확인…경쟁사 대비 여전한 저평가”
    [오늘의 증시 리포트] “솔루엠, 바닥 확인…경쟁사 대비 여전한 저평가”
    ◇SK하이닉스 기업가치 제고의 핵심은 재무 경쟁력 확보 25년부터 27년까지 3개년 주주 환원 정책과 기업가치 제고 계획 발표 재무 건전성 확보에 방점. 메모리 사이클에서는 현금 체력이 자본 경쟁력 이종욱 삼성증권 연구원 ◇HDC현대산업개발 서울원 아이파크 청약 분석: 4개월 90% 계약, 6개월 완판 기대 서울원 아이파크 1순위, 2순위 청약 완료 (
    2024-11-28 07:59
  • 서정진 회장 “20만 리터 CRDMO 공장 국내 착공…경쟁사는 론자”
    서정진 회장 “20만 리터 CRDMO 공장 국내 착공…경쟁사는 론자”
    서정진 셀트리온그룹 회장이 위탁개발생산(CDMO)·위탁연구개발생산(CRDMO) 사업의 구체적인 청사진을 제시했다. 국내에 20만 리터 규모의 생산시설을 짓고, 2028년부터 본격적인 매출을 일으킬 예정이다. 서 회장은 27일 오후(현지시간) 홍콩에서 기관투자자들을 대상으로 투자설명회를 열고 “우리 기술력을 서비스 사업에 쓰는 일이 시작됐다”라며 이같이
    2024-11-27 18:25
  • [기고] ‘염증성 장질환’ 세심하고 철저한 관리 중요
    [기고] ‘염증성 장질환’ 세심하고 철저한 관리 중요
    궤양성 대장염과 크론병 환자, 5년 새 32% 증가“완치 어렵지만, 염증 없는 상태 유지 조절 치료” 염증성 장질환(Inflammatory Bowel Disease·IBD)은 원인 불명의 설사, 혈변이 계속되는 난치질환으로 최근 젊은 사람들의 유병률이 점차 높아지고 있다. 현재까지 완치방법은 없지만, 증상이 없는 시점을 잘 유지하면 얼마든지 평범한 일상
    2024-11-25 06:00
  • 서정진 셀트리온 회장, 글로벌 IR 나선다…“투자자 확보 총력”
    서정진 셀트리온 회장, 글로벌 IR 나선다…“투자자 확보 총력”
    서정진 셀트리온그룹 회장을 비롯한 최고 경영진이 글로벌 기업설명회(IR)에 적극 나선다. 셀트리온은 18일 홈페이지를 통해 “아시아 금융 시장을 시작으로 국내외 투자자 확보에 총력을 기울일 계획”이라며 “실적 성장 전망, 위탁개발생산(CDMO) 사업의 잠재력과 구체적인 실행 방안, 신약개발 현황과 계획에 대해 설명할 예정”이라고 밝혔다. 서 회장과 경
    2024-11-18 11:11
  • ‘용산국제업무지구’ 새 이름, 전 국민 의견 듣는다
    ‘용산국제업무지구’ 새 이름, 전 국민 의견 듣는다
    서울시는 용산국제업무지구에 글로벌기업 아시아‧태평양 헤드쿼터 유치 등 국제 마케팅에 활용할 브랜드 선정을 위한 선호도 조사를 실시한다고 5일 밝혔다. 용산국제업무지구는 코레일이 과거 정비창으로 쓰던 용산역 뒤편 49만5000㎡ 부지다. 이 사업은 세계 최초, 세계 최대 규모 업무복합단지를 조성하는 프로젝트로 최대 100층 랜드마크 빌딩과 개발부지 면적
    2024-11-05 11:15
  • [BioS]셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 '스테키마' 유럽 출시
    [BioS]셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 '스테키마' 유럽 출시
    셀트리온(Celltrion)이 자가면역질환 치료제인 ‘스텔라라(Stelara, ustekinumab)’의 바이오시밀러 ‘스테키마(SteQeyma)’를 유럽에 출시한다고 4일 밝혔다. 회사에 따르면 셀트리온은 지난 1일(현지시간) 독일에서 스테키마를 출시했다. 셀트리온 독일법인은 제품 출시 일정을 고려해 사전에 약가 등재 및 처방시스템 등록 절차를 마치고
    2024-11-04 09:16
  • 셀트리온, 스텔라라 바이오 시밀러 ‘스테키마’ 유럽 출시
    셀트리온, 스텔라라 바이오 시밀러 ‘스테키마’ 유럽 출시
    셀트리온이 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘스테키마’(성분명 우스테키누맙ㆍSteQeyma®)를 유럽에 출시하며 바이오 의약품 명가로서 지위를 강화한다. 셀트리온은 이달 1일(현지 시간) 독일에서 스테키마를 출시했다고 4일 밝혔다. 셀트리온 독일 법인은 제품 출시 일정을 고려해 사전에 약가 등재 및 처방 시스템 등록 절차를 마치는 등 시장 맞춤형 전략
    2024-11-04 09:14
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