HM61713 검색결과 - 이투데이

검색결과 총71건

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한신평, 한미약품 신용등급 유지..전망은 부정적 변경

한국신용평가는 9일 한미약품의 무보증사채 신용등급을 A+로 유지하고, 등급전망을 안정적에서 부정적으로 변경했다. 일련의 기술수출 권리 반환으로 연구개발성과 지속에 대한 불확실성이 확대됐다는 설명이다. 한신평에 따르면 한미약품은 2015~2016년 다수의 기술수출계약 체결에 힘입어 매출 및 이익규모가 크게 확대된 바 있다. 하지만 2016년

2019-07-09 16:20
[BioS] 한미약품 "中 자이랩, 올무티닙 권리 반납..새 임상 검토"

한미약품이 중국 생명공학기업 자이랩(ZAI Lab)에 기술수출했던 폐암신약 '올무티닙(HM61713)'에 대한 모든 권리를 반납받았다. 한미약품은 30일 "자이랩이 신약개발 전략 수정으로 올무티닙 권리를 반환하기로 결정했다"고 밝혔다. 한미약품은 지난 2015년 11월 자이랩에 '올무티닙'의 중국 전역에 대한 임상 및 판매 등 독점 권리를 제공하는 기술수

2018-03-30 08:35
한미약품, 올무티닙 중국 판권 반환...기업가치 영향은 미미-대신증권

대신증권이 30일 한미약품에 대해 폐암 치료제 올무티닙(HM61713)의 판권 반환 이슈가 기업가치에 미치는 영향은 미미하다고 평가했다. 이에 투자의견 ‘매수’, 목표주가 68만 원을 유지했다. 전날 중국 자이랩사는 신약개발 전략 수정을 이유로 한미약품의 폐암 치료제 올무티닙에 대한 중국 내 권리를 반환했다. 한미약품은 자이랩과 지난 2015년 92

2018-03-30 08:19
[BioS] 임상시험 실패 정보도 공개..‘깜깜이 임상’ 개선될까

국내에서도 미국ㆍ유럽과 같이 임상시험 정보 공개 범위가 대폭 확대된다. 환자들의 임상 참여 기회가 확대되고 부정적 임상 정보를 고의로 숨기는 ‘깜깜이 임상’ 관행이 개선되는 계기가 마련될 전망이다. 다만 실시간 정보 공개로 연구활동이 위축될 수 있다는 일부 우려의 시각도 있다. ◇이르면 내년 말께 미국ㆍ유럽처럼 임상시험 정보 공개범위 대폭 확대 식품의

2017-09-18 08:51
[BioS] '임상시험 끝났는데 임상정지'..이상한 행정처분

보건당국이 의약품의 임상시험이 종료된 이후 위반사항이 발견됐다며 임상정지처분을 내렸다. 하지만 이미 임상시험이 끝난 상황에서 내린 임상정지처분은 실효성이 없어 대책 마련이 시급하다는 지적이 나온다. 당국은 행정처분의 실효성을 높일 수 있는 대책을 강구하겠다는 입장이다. ◇식약처, 테고사이언스 임상정지 처분..임상 기종료로 처분 실효성 논란 14일 업계에

2017-09-15 06:57
[BioS] 올해 임상의약품 응급사용 8건 중 1건은 ‘리아백스’..왜?

국내 바이오업체 젬백스가 개발한 췌장암치료제 ‘리아백스’가 올해 들어 총 57건의 임상의약품 응급상황 사용승인을 받은 것으로 나타났다. 전체 승인 건수 8건 중 1건을 차지할 정도로 응급상황에서 사용 빈도가 높다. 이미 보건당국으로부터 시판승인을 받았지만 의료 현장에서 긴급한 상황에서 리아백스를 사용하려는 수요가 높아 임상의약품을 사용 시도가 많은 것으로

2017-08-11 10:12
[특징주] 한미약품, 폐암 신약 임상 3상 승인 소식에 ‘강세’

한미약품이 폐암 신약 임상 3상 승인 소식에 강세다. 14일 오전 9시12분 현재 한미약품은 전날보다 4.97% 상승한 30만6000원에 거래되고 있다. 식품의약품안전처는 한미약품의 ‘올리타정(HM61713·성분명 올무티닙)’의 임상 3상시험 계획을 승인했다고 전날 밝혔다. 올리타정은 한미약품이 자체 개발한 폐암(비소세포폐암) 치료제로 27번째 국

2017-04-14 09:14
[BioS] '魔의 관문' 임상2상을 넘어라..동반진단 인실리코 '주목'

한미약품이 글로벌 폐암 신약으로 야심차게 개발한 '올무티닙(HM61713)'이 중대 기로에 섰다. 전 세계(한국, 중국, 홍콩 제외) 올무티닙의 모든 적응증에 대한 독점적 권리를 갖고 임상 개발, 허가, 생산, 상업화를 진행키로 한 베링거인겔하임이 모든 권리를 반환해서다. 글로벌 임상 2상 과정에서 나온 독성(중증 피부 이상반응 등)이 발목을 잡은 것으로

2016-10-05 08:55
한미약품, '올리타정' 판매 유지했지만…떠난 투심에 주가는 '어쩌나'

'늑장공시' 사태로 급락세를 보이던 한미약품이 그나마 한시름을 덜게됐다. 식품의약품안전처가 '올리타정'(성분명 올무티닙)에 대해 '제한적 사용'을 결정하면서 한미약품의 주가 낙폭이 축소된 것이다. 그러나 올리타정에 대한 안정성 논란이 지속될 것으로 보이는데다 금융당국이 이번 늑장공시 사태로 불거진 각종 의혹들에 대해 본격 조사에 나서고 있어 한미약품에

2016-10-04 15:11
[BioS] 자궁경부암, 자궁경부전암, 그리고 제넥신 GX-188E

지난 J약사의 시장탐구에서는 두차례에 걸쳐 제넥신의 GX-H9와 GX-E2에 대해 다루어 보았다. GX–E2 (http://biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=1506), GX–H9 (http://biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=1747). 이번에는 제넥신의 주요

2016-10-04 10:48
한미약품, 올무티닙 기술 반환…파이프라인 가치 하락 "목표주가 ↓"-HMC투자증권

HMC투자증권이 4일 한미약품에 대해 독일 베링거인겔하임의 올무티닙(HM61713) 기술 반환에 따른 파이라인 가치가 하락했다고 평가했다. 이에 따라 신약개발의 임상 단계 성공확률을 낮추며 목표주가를 63만원으로 하향 조정했다. 투자의견은 매수를 유지했다. 앞서 한미약품은 지난해 7월 베링거인겔하임과 계약금 5000만 달러(약 550억 원), 잠정 마일

2016-10-04 08:39
한미약품, 기존 계약 신약 가치 재평가해야…목표가↓-대신증권

대신증권은 4일 한미약품에 대해 베링거인겔하임의 올무티닙 계약 반환에 따라 기존에 계약된 신약 가치에 대한 재평가가 이뤄져야 한다며 목표주가를 기좀 100만 원에서 70만 원으로 하향조정했다. 다만 한미약품의 중장기적 성장에 있어 긍정적인 시각은 유지한다며 투자의견은 매수를 유지했다. 서근희 연구원은 "한미약품은 베링거인겔하임으로 부터 올무티닙 계약

2016-10-04 08:05
베링거, 한미약품 올무티닙 권리 반환 이유 행동으로 보여줬다

한미약품의 올무티닙(HM61713)의 권리를 돌연 반환한 베링거인겔하임이 정확한 반환 이유를 밝히지 않고 행동으로 이유를 보여줬다. 베링거인겔하임은 지난 28일(현지시간) 오스트리아 바이오업체인 바이라 테라퓨틱스의 차세대 항암기술의 공동개발권을 2억1000만유로(약 2589억 원)에 사들였다고 30일 홈페이지에 공식 발표했다. 베링거인겔하임이 산 차세대

2016-09-30 18:36
금감원, ‘호재 후 악재공시’ 한미약품 모니터링 돌입

금융감독원이 한미약품의 주가 동향 모니터링에 돌입했다. 호재 공시와 악재 공시를 하루 차로 내 주가에 큰 변동을 일으킨 데 따른 것이다. 모니터링 결과 이상 거래가 적발되면 미공개정보 이용 등 불공정거래 혐의에 대한 조사도 이뤄질 것으로 전망된다. 30일 금융감독원 관계자는 “한미약품이 상반된 공시로 시장에 큰 변동을 끼친 만큼 현재 모니터링을 진행하고

2016-09-30 17:30
올무티닙 파문, 한미약품 ‘올리타정’ 안전성 문제로 확산… 식약처, 신규 환자 사용제한 서한 배포

베링거인겔하임이 한미약품에 올무티닙(HM61713)의 권리를 반환한 가운데 이번 사안이 안전성 문제로 확산하고 있다. 비소세포폐암 치료제로 허가받은 ‘올무티닙염산염일수화물 함유제제’에 대해 식약처 허가 후 임상시험 수행 중 허가사항에 반영되지 않은 중증 피부이상 반응이 발생했기 때문이다. 식약처는 30일 이 같은 문제가 발생함에 따라 의료인, 환자 등에

2016-09-30 17:28
[BioS] 한미 '올리타' 중증 피부부작용 발생..식약처, 신규환자 처방 제한

한미약품이 베링거인겔하임에 기술 수출했다가 글로벌 개발이 중단된 '올리타'가 부작용에 발목잡힐 가능성이 제기됐다. 보건당국은 '올리타'를 투여받은 환자에서 중중 피부 이상반응이 발생한 사실을 인지하고 원칙적으로 신규 환자에 올리타 처방을 제한할 것을 권고했다. 30일 식품의약품안전처는 비소세포폐암치료제 ‘올리타(성분명 올무티닙)'의 허가 후 임상시험에서

2016-09-30 17:22
1시간 만에 냉온탕 오간 ‘한미약품’, 시총 1조원 증발…바이오株도 ‘날벼락’

한미약품의 주가가 호재 공시 이후 악재 공시로 1시간 만에 상승세에서 폭락으로 돌아섰다. 하루 사이에 시가총액만 1조원 가까이 빠졌다. 30일 주식시장에서 한미약품은 종가 50만8000원에 거래를 마쳤다. 이는 전일 대비 18.06% 하락한 수치다. 이날 한미약품은 베링거인겔하임으로부터 내성표적 폐암 신약 ‘올무티닙(HM61713)’의 권리를 반환받기로

2016-09-30 15:48
[종합] 베링거, 한미 올무티닙 반환 배경에 ‘모르쇠’… 업계는 ‘타그리소’ 영향으로 분석

한미약품은 ‘1조 원 기술수출’에 이어 불과 하룻밤 사이에 ‘8000억 대 기술수출 취소’를 겪으면서 천당과 지옥을 오갔다. 한미약품은 지난해 7월 베링거인겔하임이 도입해 간 폐암 표적치료제 HM61713(올무티닙)의 권한을 반환한다는 통지를 받았다고 30일 공시했다. 한미약품 관계자는 “베링거인겔하임으로부터 올무티닙 권한을 반환한다는 통지를 29일

2016-09-30 15:38
한미약품, 호재와 악재 잇단 얌체공시에 펀드매니저들 ‘멘붕’

한미약품이 하루 차이로 천당과 지옥을 오가는 주요 사안을 공시해 모랄해저드 논란에 휩싸였다. 30일 한미약품은 이날 공시를 통해 베링거인겔하임(BI)이 자사로부터 도입한 내성 표적 항암심약 올무티닙(HM61713)의 권리를 반환한다고 밝혔다. 이는 곧 지난해 글로벌 제약사에 기술 수출했던 신약 권리가 반환됐다는 의미다. 관련 소식이 악재로 작용하면서

2016-09-30 14:36
용 바스 베링거 부사장 “한미약품의 헌신 감사… 혁신 제품 제공위해 노력할 것”

용 바스 베링거인겔하임의 부사장이 한미약품의 내성표적항암신약 올무티닙(HM61713)의 권리를 반환한 것에 대한 공식 입장을 밝혔다. 용 바스 부사장은 “베링거인겔하임은 올무티닙을 공동 개발하는 과정에서 한미가 보여준 협력과 헌신에 대해 감사 드린다”고 말문을 열었다. 이어 그는 “파트너십은 베링거인겔하임의 항암제 연구 개발 전략의 매우 중요한 부분으

2016-09-30 14:11

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