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동아제약, 천안공장 ‘품질혁신센터’ 준공⋯품질경영시스템 강화

동아제약이 충남 천안시 천안공장 내에 ‘품질혁신센터’를 준공하고, 글로벌 수준의 품질 경쟁력을 갖춘 체계적인 품질경영 시스템 구현에 나선다, 14일 동아제약에 따르면 준공된 품질혁신센터는 지상 5개 층, 연면적 약 4820㎡ 규모로 조성됐다. 우수의약품제조·품질관리(GMP)기준을 반영한 시험시설과 신규 미생물실 설치, 품질경영(QA)·품질관리(QC)

2025-12-14 10:44
현대차 아이오닉 9, 獨 유력 車 전문지 전동화 SUV 비교 평가서 우수 성적

현대자동차의 첫 플래그십 스포츠유틸리티차량(SUV) ‘아이오닉 9’이 독일 유력 자동차 전문지 ‘아우토 자이퉁’이 최근 실시한 전동화 SUV 비교 평가에서 우수한 평가를 받았다. 12일 현대차에 따르면 자동차 산업의 본고장 독일에서 발행되는 아우토 자이퉁은 유럽 소비자들에게 높은 신뢰를 받는 매체로, 이들의 평가 결과는 차량 구매 시 중요한 기준으로 활

2025-12-12 09:06
에이프로젠, 글로벌 파이프라인·CDMO 강화…바이오 본격 도약 예고

에이프로젠은 바이오시밀러와 신약 파이프라인의 글로벌 개발을 가속화하고 위탁생산(CMO)·위탁개발생산(CDMO) 역량을 확장하며 글로벌 바이오 기업 도약에 속도를 내고 있다고 12일 밝혔다. 특히 허셉틴·휴미라 바이오시밀러와 면역항암제 ‘PMC-309’ 등 주요 파이프라인이 구체화하면서 향후 판권 계약과 라이선스 아웃 기대가 커지고 있다는 평가다. 면역

2025-12-12 08:47
[BioS]에스티팜, 진드기 SFTS ‘mRNA 백신’ 공동개발 참여

에스티팜(ST Pharm)은 9일 감염병혁신연합(CEPI)이 추진하는 중증열성혈소판감소증후군(SFTS) mRNA백신 개발 프로젝트의 핵심 제조, 기술 파트너로 선정됐다고 밝혔다. CEPI의 지원으로 수행되는 이번 연구는 인공지능(AI), 구조기반 설계를 활용해 항원 후보물질을 도출하고 면역원성과 안전성을 확인하며, 오는 2030년까지 수행하는 장기 프로젝

2025-12-09 15:47
에스티팜, 중증열성혈소판감소증후군 mRNA 백신 공동 개발 착수

에스티팜은 9일 전염병예방혁신연합(CEPI)이 추진하는 중증열성혈소판감소증후군(이하 SFTS) 메신저리보핵산(mRNA) 백신 개발 프로젝트의 핵심 제조·기술 파트너로 선정됐다고 밝혔다. CEPI의 지원으로 수행되는 이번 연구는 인공지능(AI)·구조기반 설계를 활용해 항원 후보물질을 도출하고 면역원성과 안전성을 확인하면서 2030년까지 수행하는 장기 프

2025-12-09 14:33
기아 PV5, 유럽 안전성 평가서 최고 안전 등급 획득

유로 NCAP 상용 밴 평가에서 최고 등급전체 3개 평가 항목서 모두 호평 전 세계 주요 어워즈에서 수상 행진을 이어가고 있는 기아 최초의 전동화 목적기반차량(PBV) 모델 ‘더 기아 PV5’가 글로벌 최고 수준의 안전성을 다시 한번 입증했다. 9일 기아는 PV5 카고 모델이 유럽의 신차 안전성 평가 프로그램인 ‘유로 NCAP 상용 밴 평가’에서 최고

2025-12-09 09:06
HK이노엔, 대소공장 브라질 GMP 인증…‘케이캡’ 브라질 허가 박차

HK이노엔(HK inno.N)은 대소공장이 최근 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 원료의약품(API) 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 획득했다고 8일 밝혔다. 인증 대상품목은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡(K-CAB)’의 주원료인 ‘테고프라잔(Tegoprazan)’이다. HK이노엔은 중남미 최대 의약품 시장인 브라질에서 케이캡 허가가 승인

2025-12-08 09:53
기술수출에 상장까지…대학병원 출신 바이오·헬스 벤처 ‘훨훨’

의과대학 연구진이 창업한 바이오 벤처들이 국내 증시 상장과 글로벌 기술수출 등을 성사시키며 성과를 올리고 있다. 연구개발(R&D) 역량을 입증한 기업들이 국내외 시장에서 몸집 키울 수 있을지 주목된다. 7일 제약바이오 업계에 따르면 항체약물접합체(ADC) 신약개발 기업사 에임드바이오가 4일 코스닥에 성공적으로 상장했다. 이 회사는 남도현 삼성서울병원

2025-12-08 05:00
한국애브비 신미현 허가등록부 이사, 식약처장 표창 수상

한국애브비 신미현 허가등록부 이사가 최근 한국글로벌의약산업협회(KRPIA) 주최로 열린 ‘멤버스 나이트’ 행사에서 식품의약품안전처장 표창을 수상했다고 밝혔다. 7일 한국애브비에 따르면 신미현 이사는 2022년부터 KRPIA 멤버로 활동하며 생물의약품 분야의 업계 의견을 적극적으로 수렴하고, 이를 식약처에 적극 전달해 허가·심사 제도의 개선을 이끈 공

2025-12-07 11:10
[BioS]이엔셀, 호주 셀테라피와 ‘아태지역 CDMO’ MOU

이엔셀(ENCell)은 5일 호주 멜버른의 셀타라피(Cell Therapies)와 아시아 태평양(APAC) 지역내 세포유전자치료제(CGT) 개발, 제조 접근성을 확대하기 위한 전략적 협력 MOU를 체결했다고 밝혔다. 셀테라피는 세포유전자치료제 CDMO 기업이다. 이번 MOU는 두 회사가 보유한 GMP 제조 인프라, 임상 및 상업생산 경험, 규제 및 기술

2025-12-05 15:32
[오늘의 증시리포트] 금호석유화학·삼양컴텍·제이브이엠 등

◇제이브이엠 실적 성장에 로보틱스 더하기(feat. PER 8배) 주가 하락 아쉽지만, 내수와 수출 동반 성장 가능한 시점 조제 자동화 로보틱스 사업 비전 제시 조은애 LS증권 BUY 33,000 ◇세일즈포스 정부, 대형 기업이 찾는 진정한 AI 수혜 기업 목표치를 넘어버린 3분기 실적 주가 하방 압력을 높였던 요인들이 완화 기존/신규 서비스의 시너지가

2025-12-05 08:10
기아 PV5, 영국 ‘2026 왓 밴 어워즈’ 올해의 밴 선정…세계 시장서 수상 행진

기아는 전동화 전용 목적기반차량(PBV) PV5 카고 모델이 영국 상용차 전문지 '왓 밴(What Van)'이 주관한 ‘2026 왓 밴 어워즈’에서 ‘올해의 밴’과 ‘올해의 콤팩트밴’을 수상했다고 3일 밝혔다. PV5는 지난해 ‘주목할 모델’에 이어 2년 연속 왓 밴 어워즈에서 이름을 올렸다. 왓 밴은 영국 주요 상용차 전문가들이 심사하는 권위 있는 시

2025-12-04 08:59
뉴라클제네틱스, AAV 발현 플랫폼 기술 특허로 과기정통부 장관상 수상

유전자치료제 연구개발 기업 뉴라클제네틱스는 자체 개발한 ‘신규한 인트론 단편’ 기술이 2025 대한민국 발명특허대전에서 과학기술정보통신부장관상을 수상했다고 3일 밝혔다. 해당 기술은 기존 AAV(아데노 연관 바이러스) 기반 유전자치료제에서 사용되던 프로모터 대비 절반 정도의 길이로도 3배 이상 높은 발현 효율을 구현할 수 있는 플랫폼 기술로, 탑재 가

2025-12-03 13:42
에스바이오메딕스, 파주 신규 GMP 구축 마무리 단계 진입

에스바이오메딕스는 미국 상업화 임상 진입을 위한 주요 준비 단계를 계획대로 안정적으로 이행 중이며, 그 핵심 인프라인 파주 신규 우수의약품제조관리기준(GMP) 시설도 현재 구축의 마무리 단계에 진입했다고 3일 밝혔다. 파주 신규 GMP는 국내 생산시설과 해외 제조 거점을 연계하는 이원화 생산체계의 출발점으로, 향후 글로벌 공급 전략을 지탱하는 핵심 기

2025-12-03 09:35
[BioS]SK바이오팜, 獨기업과 "3번째" 악티늄-225 공급계약

SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)이 방사성의약품(RPT) 개발을 위해 3번째 악티늄-255(225Ac) 공급계약을 체결했다. SK바이오팜은 독일 GMP 등급의 방사성동위원소(radioisotope, RI) 기업 에커트앤지글러(Eckert & Ziegler)와 악티늄-225 공급 계약을 3일 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 SK바이

2025-12-03 09:29
SK바이오팜, 독일 에커트앤지글러와 방사성 동위원소 공급 계약 체결

SK바이오팜이 독일의 의약품 제조 품질 관리 기준(GMP) 등급의 방사성 동위원소 전문기업 에커트앤지글러와 악티늄-225(225Ac) 공급 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 계약으로 SK바이오팜은 유럽 지역 악티늄-225 공급망을 선제적으로 구축하고 방사성의약품(RPT)의 안정적 개발 환경을 마련하게 됐다. 악티늄-225는 높은 암세포 살상력을 지

2025-12-03 09:25
[노트북 너머] 외국인 줄 세우는 K뷰티 …C뷰티 추격 제칠 묘수는 ‘안전성’

얼마 전 서울 성수동에 ‘올리브영 N 성수’ 매장 취재 때 새삼 놀란 게 있다. 매장 오픈 시간(10시)이 한 시간이나 남았지만, 매장 앞에는 이미 많은 외국인 관광객들이 줄지어 서 있었다. 이들의 국적은 프랑스, 덴마크, 이스라엘, 미국, 캐나다, 일본 등 정말 다양했다. 대부분 사회관계망서비스(SNS)에서 한국 화장품을 접했다는 대답을 들을 수 있었

2025-12-03 06:00
디에스케이 子 프로톡스 “스페인 기업에 보톡스 10년간 독점 공급”

디에스케이는 자회사 프로톡스(PROTOX)가 자체 개발한 보툴리눔 톡신(보톡스) 제제의 독점 공급 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 계약 상대는 미용의학 그룹 메소에스테틱(Mesoestetic)이다. 스페인 경제지 엘이코노미스타(Eleconomista)에 따르면 이 업체는 프로톡스와 10년간 독점 계약을 통해 유럽 연합, 영국, 스위스 등에 보톡스를 유

2025-12-01 10:28
“기아 PBV 전용 시설 ‘오토랜드 화성’에서 新 모빌리티 경험해보세요”

PBV 기술력 집약한 체험 공간 마련브랜드관부터 PBV 생산 라인 투어까지만10세 이상 15~30인 단체 대상 신청 기아가 경기도 화성에 위치한 오토랜드(AutoLand) 화성에 고객체험 공간을 열고 목적기반차량(PBV) 생태계 확장에 나선다고 1일 밝혔다. 앞서 기아는 최근 오토랜드 화성에 연간 25만대 규모의 미래형 PBV 생산 허브인 ‘화성 EVO

2025-12-01 09:13
진원생명과학 "미국 자회사 위기는 전 경영진의 유산…고강도 구조조정으로 정상화"

진원생명과학이 최근 불거진 미국 자회사 VGXI의 생산 중단 및 소송 이슈와 관련해 이는 전 경영진의 방만한 경영으로 인한 누적된 부실을 털어내는 과정으로 현재 강력한 비상경영대책을 통해 체질 개선에 나서고 있다고 1일 밝혔다. 최근 외신에 따르면 진원생명과학의 미국 위탁개발생산(CDMO) 자회사가 자금 유동성 문제로 텍사스 공장의 가동을 일시 중단하

2025-12-01 08:29

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