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  • [오늘의 주요공시] SK바이오사이언스·POSCO홀딩스·한미반도체 등
    [오늘의 주요공시] SK바이오사이언스·POSCO홀딩스·한미반도체 등
    △SK바이오사이언스, COVID-19 백신 스카이코비온(GBP510)의 영국 MHRA 품목허가(Marketing Authorisation) 승인 △태영건설, 백현마이스 도시개발사업 우선협상대상자 선정 △POSCO홀딩스, 미국 증권거래법 규정에 따라 콜탄, 주석원석, 철망간 중석과 해당 원석의 파생 광물인 탄탈륨, 주석, 텅스텐 그외 금(분쟁광물, 3TGs) 사용여부와 해당 광물의 분쟁지역에서...
    2023-05-30 17:20
  • [BioS]SK바사, '코로나19 부스터샷' 3상 “중화항체 확인”
    [BioS]SK바사, '코로나19 부스터샷' 3상 “중화항체 확인”
    공시에 따르면 SK바이오사이언스는 만 18세이상 성인 449명을 대상으로 코로나19 백신 GBP510과 면역증강제(AS03)를 함께 투여해 면역원성과 안전성을 평가했다. 임상 참여자들은 GBP510 또는 아스트라제네카(Astrazeneca)의 코로나19 백신 ‘백스제브리아(Vaxzevria)’를 2회 접종받고, 3~8개월 후 시점에 GBP510으로 1차 부스터 접종받았다....
    2023-04-13 10:28
  • [특징주] SK바이오사이언스, 코로나19 백신 임상3상 결과에 강세
    [특징주] SK바이오사이언스, 코로나19 백신 임상3상 결과에 강세
    전날 SK바이오사이언스는 COVID-19 백신 GBP510의 부스터샷 제 3상 임상시험 2단계에서 접종 후 중화항체가 유의하게 높은 것으로 확인됐다고 공시했다. 또한, GBP510 1차 부스터 접종 후 발생한 예상된 국소적, 전신적 이상반응은 대부분 경증 또는 중등증에 해당했고 특별한 이슈 없이 회복됐다고 설명했다. 회사 측은 "GBP510 및 Vaxzevria로...
    2023-04-13 09:26
  • 포스트 코로나 대비하는 SK바이오사이언스, 해외서 돌파구 찾는다
    포스트 코로나 대비하는 SK바이오사이언스, 해외서 돌파구 찾는다
    GBP510을 3차 접종한 후 면역원성과 안전성을 평가할 계획이다. 스카이코비원은 기존 인플루엔자(독감), B형간염 등 기존 백신에서 활용된 ‘합성항원’ 방식으로 개발됐다. 초저온 콜드체인이 필수적인 mRNA 계열 백신과 달리 보관과 유통이 용이한 특성을 이용해 해외 시장 진출을 준비하고 있다. SK바이오사이언스는 백신 사업 다각화를 위해 청소년 및 소아...
    2022-11-30 15:17
  • [특징주] SK바이오사이언스, 국내 1호 백신 생산 잠정 중단 소식에 5%대 하락
    [특징주] SK바이오사이언스, 국내 1호 백신 생산 잠정 중단 소식에 5%대 하락
    서울경제 기사에 따르면, SK바이오사이언스가 개발한 국산 1호 백신인 ‘스카이코비원 멀티주(GBP510)’ 생산이 잠정 중단됐다. 정부의 1000만 도스 선 구매 결정에 따라 초도 물량 60만 도스를 출하한 뒤 추가 주문이 없자 최근 생산을 잠정 중단한 것으로 전해졌다. 회사 측은 “현재 당사 '스카이코비원'은 낮은 접종률로 인해 초도물량 이후 추가 완제는...
    2022-11-23 09:16
  • [오늘의 주요공시] 메리츠증권ㆍSK디앤디ㆍ이노션 등
    1%↑ △CJ대한통운, 2분기 영업이익 1161억…전년比 28.2%↑ △이노션, 주당 450원 분기배당 결정 △CJ제일제당, 주당 1000원 분기배당 결정 △SK케미칼, 2분기 영업이익 872억…전년比 5.2%↓ △현대홈쇼핑, 2분기 영업이익 296억…전년比 17.2%↓ △SK바이오사이언스, 코로나19 백신 'GBP510' 이종 부스터샷 네팔 3상 신청
    2022-08-08 17:40
  • [오늘의 증시] SK바이오사이언스ㆍLG화학ㆍ롯데칠성음료ㆍ등
    [오늘의 증시] SK바이오사이언스ㆍLG화학ㆍ롯데칠성음료ㆍ등
    [ 분할/합병 ] 해성디에스 [ 결산실적공시 예정 ] 롯데칠성음료, 팬오션, F&F, DL [ 주주총회 ] 제우스, 에스엘바이오닉스, 마이더스AI [ 불성실공시법인지정 ] 아우딘퓨쳐스 [ [정정]전환사채권발행결정 ] 국동 [ 투자판단 관련 주요경영사항 ] SK바이오사이언스(COVID-19 백신 스카이코비온(GBP510)의 유럽의약품청(EMA) 조건부허가(CMA) 신청)...
    2022-08-01 08:45
  • [공시] SK바이오사이언스, 영국에 코로나 백신 ‘스카이코비온’ 조건부허가 신청
    SK바이오사이언스는 영국 의약품 규제 당국 MHRA에 COVID-19 백신 스카이코비온(GBP510)의 조건부허가(CMA)를 신청했다고 29일 공시했다. SK바이오사이언스는 영국 MHRA의 허가를 취득한 후 영국 공급과 허가국가 확대를 추진한다는 계획이다.
    2022-07-29 16:10
  • [오늘의 증시 리포트] "LG생활건강, 2분기 실적 시장 기대치 상회"
    [오늘의 증시 리포트] "LG생활건강, 2분기 실적 시장 기대치 상회"
    5조 원 추정. 3년 만에 3배 커질 것 길었던 준비 과정, 이제 보여줄 차례 김정환 한국투자증권 연구원 ◇SK바이오사이언스 2Q22 Review: 정상화된 CMO 매출 2Q22 Review: 정상화된 CMO 매출 차근 차근 진행되는 스카이코비원(GBP510) 투자의견 Buy, 목표주가 150,000원으로 하향 박재경 하나증권 연구원
    2022-07-29 08:02
  • SK바이오사이언스, 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 활용범위 넓힌다
    SK바이오사이언스, 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 활용범위 넓힌다
    앞서 지난 3월에는 적응증 확대를 위해 스카이코비원(GBP510) 동종 부스터샷에 대한 임상 3상 시험계획(IND)을 식약처에 제출했다. 부스터샷 임상은 GBP510 임상 3상에 참여한 만 18세 이상 성인 750명을 대상으로, 임상 3상에 참여해 투약 완료 후 최소 3개월이 지난 시점에서 GBP510을 1회 추가 접종하는 방식이다. 고려대구로병원 등 국내 16개 임상 기관 및 해외 기관에서...
    2022-07-18 13:55
  • 재확산 되는 코로나…관련주에 베팅하는 개미군단
    재확산 되는 코로나…관련주에 베팅하는 개미군단
    SK바이오사이언스는 국산 1호 백신 ‘스카이코비원멀티주’(GBP510)를 개발했다. 스카이코비원은 지난달 말 식품의약품안전처로부터 품목허가를 승인받았다. 진단키트 관련주도 급등하고 있다. 진단키트 주는 코로나19 확산세가 급격히 줄어들며 ‘죽은 주식’이라는 평가를 받아왔다. 씨젠의 경우 2020년 8월 주가가 최고 16만 원대를 넘어섰지만, 이후...
    2022-07-11 15:00
  • SK바이오사이언스, 코로나19 재확산 조짐에 22%대 '급등세'
    SK바이오사이언스, 코로나19 재확산 조짐에 22%대 '급등세'
    32%(2만1900원) 상승한 12만 원에 거래 중이다. 코로나19 확진자가 다시 1만 명대를 넘어선 영향으로 풀이된다. 이날 중앙방역대책본부는 코로나19 일일 신규 확진자 수가 1만8147명을 기록했다고 밝혔다. 한편 SK바이오사이언스는 지난달 29일 자체 개발 코로나19 백신 스카이코비원멀티주(GBP510)가 식약처 허가를 받아 1호 백신 제조사가 됐다.
    2022-07-05 12:53
  • SK바이오사이언스, 넥스트 펜데믹 대응 ‘글로벌 협력’ 강화
    SK바이오사이언스, 넥스트 펜데믹 대응 ‘글로벌 협력’ 강화
    이날 포럼에서는 워싱턴대학교 항원디자인연구소(IPD) 닐 킹 교수가 SK바이오사이언스와 공동개발한 코로나19 백신 ‘GBP510’에 적용된 핵심기술 중 하나인 나노파티클(Nanoparticle) 기술을 소개하고, 국내 임상을 담당했던 고려대구로병원 정희진 병원장이 GBP510 임상 결과와 함께 우수한 면역원성과 안전성을 설명했다. 이어 게이츠재단과 CEPI, 국제백신연구소...
    2022-06-28 09:56
  • [특징주] SK바이오사이언스, 국내 최초 코로나19 백신에 이틀째 강세
    [특징주] SK바이오사이언스, 국내 최초 코로나19 백신에 이틀째 강세
    전날 식품의약품안전처는 중앙약사심의위원회 회의를 통해 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’(개발명 GBP510)의 안전성과 효과성을 자문한 결과 국내 품목허가가 가능한 수준이라고 밝혔다. 중양약심위는 SK바이오사이언스가 제출한 임상 자료를 분석한 결과, 코로나19 바이러스 예방 효과를 인정할 수 있고, 안전성도 허용할 수 있는...
    2022-06-28 09:06
  • ‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생했지만…글로벌 판도는 이미 ‘변이 백신’
    ‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생했지만…글로벌 판도는 이미 ‘변이 백신’
    식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발한 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’(개발명 GBP510)의 안전성과 효과성을 검증하기 위한 중앙약사심의위원회 회의에서 품목허가가 가능하다는 자문을 받았다고 27일 밝혔다. 다음 단계인 최종점검위원회를 거쳐 허가 여부가 최종 판가름난다. 이미 여러 차례 상반기 중 국산 1호 코로나19 백신이 탄생할 것이라고...
    2022-06-27 15:09
  • [특징주] SK바이오사이언스, 국내 최초 코로나19 백신에 ‘급등’
    [특징주] SK바이오사이언스, 국내 최초 코로나19 백신에 ‘급등’
    이날 식품의약품안전처는 중앙약사심의위원회 회의를 통해 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’(개발명 GBP510)의 안전성과 효과성을 자문한 결과 국내 품목허가가 가능한 수준이라고 밝혔다. 중양약심위는 SK바이오사이언스가 제출한 임상 자료를 분석한 결과, 코로나19 바이러스 예방 효과를 인정할 수 있고, 안전성도 허용할 수 있는...
    2022-06-27 10:19
  • 중앙약심 “SK바사 개발 코로나 백신, 품목허가 가능”
    중앙약심 “SK바사 개발 코로나 백신, 품목허가 가능”
    식품의약품안전처는 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’(개발명 GBP510)의 안전성과 효과성 자문을 위한 중앙약사심의위원회 회의를 열고 이같이 결론지었다고 27일 밝혔다. 이번 회의에는 백신의 안전성‧효과성 심의를 위한 전문 분과위원회인 생물의약품분과위원회 상임위원 11인, 코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단 4인...
    2022-06-27 10:00
  • '국산 1호' 코로나 백신 탄생 이번 주 결정
    '국산 1호' 코로나 백신 탄생 이번 주 결정
    26일 업계에 따르면 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스의 '스카이코비원멀티주'(개발명 GBP510· 이하 스카이코비원)의 품목허가를 위한 막바지 심사를 진행하고 있다. 식약처는 이 백신의 품목허가 심사에 착수할 당시 제출 자료가 적합할 경우 이르면 6월 중 허가가 가능할 것으로 예상했다. SK바이오사이언스 역시 6월까지 국내 허가를 받겠다는 목표를...
    2022-06-26 09:41
  • [바이오USA] 백영옥 유바이오로직스 대표 "코로나 백신, 해외서 연내 등록…SK 백신과 비교임상 추진"
    [바이오USA] 백영옥 유바이오로직스 대표 "코로나 백신, 해외서 연내 등록…SK 백신과 비교임상 추진"
    구하지 못한 해외 대조백신 대신 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 'GBP510'이 국내 허가를 받으면 이를 대조백신으로 활용한다는 계획이다. 백 대표는 "SK 백신이 언제 허가가 날지 몰라 (국내 비교임상은) 연말에나 시작 가능할 것"이라면서 "필리핀 임상에 300억 원 정도 필요한데 앞선 임상 1·2상처럼 정부 지원을 200억 원 정도 받는 것이 목표...
    2022-06-20 12:00
  • 국산 코로나 백신 개발사, 돌파구는 '부스터샷'?
    국산 코로나 백신 개발사, 돌파구는 '부스터샷'?
    새롭게 발생할 수 있는 코로나19 변이에 대응할 수 있는 다가 mRNA 백신 시스템의 유효성을 확인하게 된다. 국내에서는 코로나19 발생 2년 반 만에 국내 기업이 개발한 백신이 탄생할 예정이다. SK바이오사이언스는 합성항원 방식의 코로나19 백신 '스카이코비원(GBP510)'의 품목허가를 지난달 29일 식약처에 신청했다. 승인을 획득하면 올 하반기에 상용화된다.
    2022-05-30 15:25
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