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  • 에이치엘비, ‘리보세라닙’ 비소세포폐암 완전관해 사례 세계폐암학회 발표
    에이치엘비, ‘리보세라닙’ 비소세포폐암 완전관해 사례 세계폐암학회 발표
    공개된 논문 초록 중 눈에 띄는 포스터 발표 임상 결과로는 EGFR 돌연변이가 있는 진행성 비소세포폐암 환자 91명에 대한 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙(PD-1 저해제)의 병용임상 2상이다. 경구용 항암제인 리보세라닙 250mg을 일일 복용후 캄렐리주맙 200mg을 격주 간격으로 투여한 결과 CR(완전관해) 1건이 관찰됐으며, 1차 유효성지표인 ORR(객관적...
    2021-01-28 10:50
  • 지놈앤컴퍼니, 연내 아토피·항암 발진 마이크로바이옴 치료제 임상 진입
    지놈앤컴퍼니, 연내 아토피·항암 발진 마이크로바이옴 치료제 임상 진입
    GEN-501은 특정 병원균만 선택적 억제를 하며 장기 사용 시 부작용 발생 가능성이 적은 것으로 보고 있다. 한편 글로벌데이터(2020)에 따르면 아토피 치료제 듀필루맙의 글로벌 예상시장 규모는 2026년 약 10조 원 규모이며, 항암 발진 EGFR inhibitor 시장 규모는 미국 기준 2026년 약 12조 원으로 추정된다.
    2021-01-25 10:05
  • [위클리 제약·바이오] 노바백스 코로나 백신 확보…SK에 기술이전 합의 外
    [위클리 제약·바이오] 노바백스 코로나 백신 확보…SK에 기술이전 합의 外
    렉라자는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제로, 특정 유전자에 변이가 있는 진행성 폐암 환자 중 이전에 폐암 치료를 받은 적 있는 환자에게 사용된다. 폐암 세포 성장에 관여하는 신호전달을 방해해 폐암 세포의 증식과 성장을 억제하는 표적항암제로, 정상 세포에는 독성이 적은 장점이 있다. 식약처, 메디톡스 '이노톡스...
    2021-01-22 16:15
  • [BioS]트리거, 에이비엘 도입 'ABL001' 中권리 기술이전
    [BioS]트리거, 에이비엘 도입 'ABL001' 中권리 기술이전
    특히 이전 EGFR, PD-(L)1, 화학항암제 등 최소 3번이 약물을 투여받고 불응한 대장암, 위암 환자에게서 부분반응(PR)을 확인했다. 이어 이번달 에이비엘은 임상1b상 중간 결과에서 말기 담도암과 비소세포폐암 환자에게 ABL001과 이리노테칸 또는 파클리탁셀을 병용투여해 부분반응을 관찰한 결과를 발표했다. 에이비엘바이오 관계자는 “3분기 내로 임상...
    2021-01-22 10:07
  • 유한양행, 비소세포폐암 치료제 '렉라자' 허가…31번째 국산 신약
    유한양행, 비소세포폐암 치료제 '렉라자' 허가…31번째 국산 신약
    렉라자는 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제로, 특정 유전자에 변이가 있는 진행성 폐암 환자 중 이전에 폐암 치료를 받은 적 있는 환자에게 사용된다. 폐암 세포 성장에 관여하는 신호전달을 방해해 폐암 세포의 증식과 성장을 억제하는 표적항암제로, 정상 세포에는 독성이 적은 장점이...
    2021-01-18 12:33
  • [BioS]유한양행, '레이저티닙' EGFR 폐암 "식약처 허가"
    [BioS]유한양행, '레이저티닙' EGFR 폐암 "식약처 허가"
    렉라자는 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제다. 폐암은 국내 사망률 1위인 치명적인 암이며, 다른 장기로 전이된 폐암의 5년 생존율은 8.9%로 생존율이 매우 낮다. 2021년 폐암 환자수는 약 3만명으로 추정된다. 폐암 중 비소세포폐암이 대부분을 차지하며, 이 가운데 30~40%가 EGFR 변이...
    2021-01-18 11:55
  • 젠큐릭스 “민감도 50배 ‘폐암 동반진단키트’ 건강보험 적용”
    젠큐릭스 “민감도 50배 ‘폐암 동반진단키트’ 건강보험 적용”
    진스웰ddEGFR은 비소세포(Non-Small Cell)폐암 환자를 대상으로 혈액을 활용해 47개 표피성장인자수용체(EGFR)의 돌연변이 존재 유무를 알려주는 검사다. 검사 결과를 통해 유전체 정보를 파악하고 아스트라제네카의 타그리소나 로슈의 타세바와 같은 특정 표적항암치료제에 효과를 보이는 환자들을 선별함으로써 개인별 맞춤형 치료가 가능하다는 것이 회사 측의...
    2021-01-07 10:57
  • [BioS]젠큐릭스, 혈액기반 ‘NSCLC 동반진단’ 건강보험 적용
    [BioS]젠큐릭스, 혈액기반 ‘NSCLC 동반진단’ 건강보험 적용
    진스웰ddEGFR은 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 혈액을 이용해 47개 표피성장인자수용체(EGFR)의 암 유발 돌연변이를 검사한다. 검사 결과를 통해 파악한 유전체 정보를 기반으로 아스트라제네카(Astrazeneca)의 ‘타그리소(Tagrisso)’와 로슈(Roche)의 ‘타세바(Tarceva)’에 효과를 보이는 환자들을 선별함으로써 개인별 맞춤형 치료가 가능하다. 젠큐릭스는...
    2021-01-07 10:29
  • K바이오, 새해에 '신약 R&D' 글로벌 날개 펼친다
    K바이오, 새해에 '신약 R&D' 글로벌 날개 펼친다
    올해 유럽종양학회(ESMO)에서 발표된 아미반타맙과 레이저티닙의 병용 임상 1b상에서는 이전에 치료를 받지 않은 환자군에서 100%, 타그리소 내성 환자에서 36%의 반응률을 보여 새로운 표피생장인자수용체(EGFR) 비소세포폐암 치료제로 성공 가능성이 커지고 있다. GC녹십자는 '아이글로불린-에스엔(IVIG-SN) 10%'로 미국 시장의 문을 두드린다. IVIG-SN은 면역계 질환...
    2020-12-30 14:48
  • [BioS]에이치엘비생과, '파이로티닙' NSCLC 3상 식약처 승인
    [BioS]에이치엘비생과, '파이로티닙' NSCLC 3상 식약처 승인
    파이로티닙은 지난 9월 에이치엘비생명과학이 중국 항서제약으로부터 한국 독점 라이선싱(Licensing)을 확보한 저분자 화합물로 EGFR/HER2/HER4를 타겟으로 하는 경구용 표적항암제다. 에이치엘비생명과학은 파이로티닙이 엑손 20이 삽입된 HER2 변이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 중국 임상 2상에서 객관적반응률 30%을 나타냈다고 밝혔다. 현재...
    2020-12-24 10:53
  • [BioS]'포지오티닙' HER2 exon20 폐암 "내년 美허가신청”
    [BioS]'포지오티닙' HER2 exon20 폐암 "내년 美허가신청”
    먼저 코호트3 결과를 발표했으며, 치료경험이 없는 EGFR Exon20 변이양성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로서 포지오티닙의 효능을 평가하는 임상이다. 79명의 환자 대상으로 1일 1회 16mg 용량을 투여해27.8%(22/79명)에게서 부분반응(PR)을 확인했다. ITT(무작위 배정 환자를 포함한 치료의향 모집단) 분석에 따른 ORR은 27.8%, 전체 ORR 범위는 18.4~39.1%(95...
    2020-12-23 13:10
  • 한미약품 기술수출 항암신약 ‘포지오티닙’, 내년 美FDA 허가 신청
    한미약품 기술수출 항암신약 ‘포지오티닙’, 내년 美FDA 허가 신청
    코호트3은 치료경험이 없는 EGFR Exon20 변이양성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로서 포지오티닙의 효능을 평가하는 임상이다. 79명의 환자 대상으로 1일 1회 16mg 용량을 투여해 22명(27.8%)에게서 부분반응(PR)을 확인했다. ITT(무작위 배정 환자를 포함한 치료의향 모집단) 분석에 따른 ORR은 27.8%, 전체 ORR 범위는 18.4~39.1%(95%신뢰구간)였지만, 일부...
    2020-12-23 13:06
  • 유한양행, 얀센 수출 레이저티닙 2차 기술료 수령…726억
    유한양행, 얀센 수출 레이저티닙 2차 기술료 수령…726억
    유한양행이 얀센에 기술 수출한 3세대 EGFR 표적 항암제 레이저티닙의 개발 마일스톤을 달성해 6500만 달러(한화 726억 원)의 기술료를 수령했다고 23일 밝혔다. 이번 마일스톤은 양사의 공동개발 계약에 따라 레이저티닙과 얀센의 아미반타맙의 병용요법을 평가하는 임상 3상인 MARIPOSA 시험의 투약 개시에 대한 마일스톤이다. 유한양행은 지난 5월 열린...
    2020-11-23 08:57
  • [BioS]유한양행, 얀센서 '레이저티닙' "마일스톤 6500만弗 수령"
    [BioS]유한양행, 얀센서 '레이저티닙' "마일스톤 6500만弗 수령"
    유한양행은 얀센에 기술 수출한 3세대 EGFR 표적 항암제 '레이저티닙(lazertinib)'의 개발 마일스톤을 달성하여, 6500만달러의 기술료를 수령했다고 23일 공시했다. 이번 마일스톤은 양사의 공동개발 계약에 따라 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제로 레이저티닙과 얀센의 아미반타맙(amivantamab)의 병용요법 임상3상인 MARIPOSA 시험의 투약 개시에 대한...
    2020-11-23 08:56
  • 한미약품, 사노피와 계약 종료 후 R&D 비용 감소 '매수'-삼성증권
    한미약품, 사노피와 계약 종료 후 R&D 비용 감소 '매수'-삼성증권
    임상이나 생산 문제가 발생한 것은 아니며 빠른 시일 내에 FDA와 협의 예정"이라고 전했다. 이어 그는 "연내 EGFR Exon20 1차 치료 목적의 코호트3(Cohort 3) 결과 발표 예정"이라며 "Athenex(ATNX)경구용 항암제 오락솔과 유방암 치료제의 미국 전문의약품 허가 신청자 비용 부담법(PDUFA)은 내년 2월 말 발표 예정"이라고 덧붙였다.
    2020-11-02 09:03
  • [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    이번에 기술이전한 약물은 EGFR(상피세포성장인자수용체)/HER2(인간상피세포증식인자수용체2) 엑손 20 삽입(Exon 20 insertion) 돌연변이 비소세포폐암 및 고형암 치료제다. 오릭은 이번 계약으로 중화권(중국, 홍콩, 마카오, 대만)을 제외한 글로벌 판권을 갖고, 내년 하반기 중 임상1/2상을 시작할 계획이다. EDGC, 두바이에 코로나19 진단키트 255만 명 분량 공급...
    2020-10-23 16:24
  • 보로노이, 美오릭에 폐암 치료제 7200억 기술수출…내년 하반기 임상1/2상
    보로노이, 美오릭에 폐암 치료제 7200억 기술수출…내년 하반기 임상1/2상
    보로노이는 EGFR(상피세포성장인자수용체)/HER2(인간상피세포증식인자수용체2) 엑손 20 삽입(Exon 20 insertion) 돌연변이 비소세포폐암 및 고형암 치료제 후보약물을 기술이전했다. 계약금은 1300만 달러이며, 전체 계약규모는 최대 6억2100만 달러(약 7200억 원) 규모다. 상업화에 최종 성공하면 보로노이는 10% 안팎의 로열티를 해마다 받게 된다. 오릭은 이번...
    2020-10-20 09:24
  • 유한양행, 파이프라인 병용임상 유의미한 효과 입증 -IBK투자증권
    유한양행, 파이프라인 병용임상 유의미한 효과 입증 -IBK투자증권
    문경준 IBK투자증권 연구원은 "해당 내용이 유럽종양학회(ESMO 2020)에서 발표되며 비소세포폐암(NSCLC) 치료제로서의 높은 가능성을 확인했다"며 "이번 병용 임상은 'EGFR Exon 19' 결손과 'L858R' 변이가 발견된 비소세포폐암 환자 91명을 대상으로 진행됐다"고 설명했다. 그러면서 "비소세포폐암쪽 블록버스터 의약품 '타그리소...
    2020-10-08 08:36
  • 에이치엘비 "국제간암학회, 리보세라닙 임상 '하이라이트 논문' 선정"
    에이치엘비 "국제간암학회, 리보세라닙 임상 '하이라이트 논문' 선정"
    폐암의 경우 EGFR 엑손(exon) 19 결손 또는 L858R 변이가 있는 환자를 대상으로 한 비소세포폐암 1차 치료제로 리보세라닙과 EGFR 타깃인 이레사 병용요법과 이레사 단독요법을 비교한 결과 병용요법이 mPFS 13.7개월로 단독요법(10.2개월)보다 의미 있는 결과를 보였다. 진양곤 에이치엘비 회장은 "권위를 인정받는 유럽암학회에서 리보세라닙의 효능을...
    2020-10-07 11:07
  • 에이치엘비생명과학, 中항서제약과 유방암 표적항암제 라이선스 계약
    에이치엘비생명과학, 中항서제약과 유방암 표적항암제 라이선스 계약
    파이로티닙은 항서제약이 자체 개발한 저분자 화합물로 EGFR/HER2/HER4를 타깃하는 경구용 표적항암제다. 항암효과가 탁월해 글로벌 항암제 시장에서 다양한 암종의 치료제로 확장가능성이 있는 신약으로 평가받고 있다는 것이 회사 측의 설명이다. 중국에서는 2018년에 허셉틴 치료경험이 있거나 없는 HER2 양성 전이성 유방암에 대해 조건부허가를 받은 후 올해 2차...
    2020-09-29 09:15
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