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  • 경과원, 초고효율 다중표지자 분석 시스템 도입... 다중바이오마커 분석
    경과원, 초고효율 다중표지자 분석 시스템 도입... 다중바이오마커 분석
    바이오마커란 몸속 세포나 혈관, 단백질, DNA 등을 이용해 몸 안의 변화를 알아낼 수 있는 지표다. 이미지 분석뿐만 아니라 △항암제, 감염병 치료제 등 신약 개발 △오가노이드 품질 관리 △면역학과 종양생물학 관련 기초, 비임상, 임상 연구 등 다양한 생명과학 분야의 산·학·연 공동연구에도 활용될 예정이다. 이종석 바이오산업본부장은 “해당 장비를 통해...
    2024-03-26 15:00
  • 박한오 바이오니아 회장 “바이오기업 성공하려면 창업 이유 명확해야” [1세대 바이오기업 생존법]
    박한오 바이오니아 회장 “바이오기업 성공하려면 창업 이유 명확해야” [1세대 바이오기업 생존법]
    박 회장은 “SAMiRNA는 기존 RNAi 치료제와 달리 피하주사, 정맥주사로 간 이외 암 조직, 염증조직, 뇌 등 다양한 질환 조직에 잘 전달되고 쉽게 분해되지 않는다. 특히 선천면역 부작용을 일으키지 않는다”며 “SAMiRNA는 폐섬유화증 등의 폐질환이나 코로나19, 인플루엔자 같은 호흡기 바이러스 감염병 치료제를 개발할 수 있는 새로운 방법”이라고 강조했다. 주요...
    2024-03-21 05:00
  • 최신 설비로 ‘글로벌 CDMO’…3000억 투자 이연제약 충주공장 [스마트공장 탐방]
    최신 설비로 ‘글로벌 CDMO’…3000억 투자 이연제약 충주공장 [스마트공장 탐방]
    케미칼공장은 주사제 생산능력을 최대치로 확장할 경우 액상제형 5200만 바이알, 동결건조제형 1400만 바이알을 생산한다. 최신 생산설비에 기반을 둬 일부 고장이 발생해도 즉시 대체(백업)하는 등 돌발상황 대처를 완비했다. 똑똑한 공장으로 글로벌 고객사 맞이 본격화 충주공장은 미국 식품의약국(FDA)의 최신우수의약품제조관리기준(Current Good...
    2023-11-07 05:00
  • 유한양행, 반려동물 의약품 골관절염 주사제로 확대
    유한양행, 반려동물 의약품 골관절염 주사제로 확대
    애니콘주®는 폴리뉴클레오타이드(Polynucleotide, PN) 성분으로 구성된 동물용의료기기로, 골관절염이 있는 반려동물을 위해 사용할 수 있는 주사제이다. 4월 농림축산검역본부에서 정식 허가를 받았다. 주성분인 PN은 연어 정소에서 추출한 DNA이며 재생활성 물질로 최적화했다. 관절강 내 높은 탄성을 유지해 조직의 물리적 수복을 통해 관절의 기계적 마찰을 줄여 주는...
    2023-09-11 15:52
  • [과학세상] ‘신경 가소성’이라는 선물
    [과학세상] ‘신경 가소성’이라는 선물
    하지만 나는 환아와 보호자에게, 주사를 매일 맞는 것은 힘든 일이기는 하지만, 그래도 치료를 잘 받으면 생활하는 데 문제가 없다고 설명하고 안심시킨다. 매일 맞아야 하는 주사로 인해 특히 사춘기 시기에 우울감을 호소하는 아이들이 있다. 그렇지만, 치료를 어렵게 여기지 않고 씩씩하게 학교도 잘 다니고, 식단 관리도 잘 하고, 운동도 열심히 하며 잘 살아가는...
    2023-07-18 05:00
  • 인스코비-인스바이오팜, 서울시립대학교와 기술이전 계약 “탈모 유전자 치료제 개발”
    인스코비-인스바이오팜, 서울시립대학교와 기술이전 계약 “탈모 유전자 치료제 개발”
    인스바이오팜과 공동으로 원형 탈모 유전자 치료제 및 탈모 방지촉진 주사제 등을 개발할 예정이다. 인스바이오팜이이전받은 기술은 DNA와 RNA를 기반으로 수용성 겔을 만들어 유전자, 저분자 약물, 단백질, 줄기세포 등을 인체 내로 전달하는 의약품 제조 기술이다. 이 기술을 활용하면 피부에 바르는 연고뿐만 아니라 주사제 등 다양한 형태의 약물을 개발할 수...
    2023-07-11 14:08
  • “신약개발회사 제넥신, 항암백신 기대감↑”
    “신약개발회사 제넥신, 항암백신 기대감↑”
    25일 IV리서치는 “제넥신의 DNA 백신은 코로나 19 치료제 개발 이전부터 항암 치료제 개발 목적으로 연구하던 파이프라인”이라며 “주요 파이프라인은 GX-188E로 자궁경부암 및 두경부암 적응증으로 개발 중”이라고 했다. DNA 백신은 플라스미드(Plasmid) DNA 플랫폼 위에 항원으로 사용하는 바이러스 등의 DNA를 삽입해 하나의 플라스미드를 제조한 뒤, 이를...
    2023-05-25 08:35
  • [BioS]한미약품, BIO Europe서 “CMO 사업 본격추진”
    [BioS]한미약품, BIO Europe서 “CMO 사업 본격추진”
    한미약품 평택 바이오플랜트는 현재 완제의약품 기준으로 연간 2000만개 이상의 프리필드시린지 주사기(prefilled syringe)를 제조할 수 있는 생산능력(capacity)을 보유하고 있다. 특히 2018년 완공된 바이오플랜트 2공장 내에는 CMO 수요에 따라 탄력적으로 설비를 확장할 수 있는 공간을 별도로 갖추고 있어, 글로벌 제약사의 대규모 CMO 발주에도 유연하게 대응할...
    2023-03-16 16:53
  • 한미약품, ‘바이오 유럽’ 참가…‘CMO 사업’ 본격 추진
    한미약품, ‘바이오 유럽’ 참가…‘CMO 사업’ 본격 추진
    한미약품 평택 바이오플랜트는 현재 완제의약품 기준으로 연간 2000만 개 이상의 프리필드시린지 주사기(prefilled syringe)를 제조할 수 있는 생산능력을 보유하고 있다. 특히 2018년 완공된 바이오플랜트 2공장 내에는 CMO 수요에 따라 탄력적으로 설비를 확장할 수 있는 공간을 별도로 갖추고 있어 글로벌 제약사의 대규모 CMO 발주에도 유연하게 대응할 수 있다고...
    2023-03-16 14:24
  • 동국제약, 지난해 매출액 6616억 원·영업이익 727억 원…사상 최대 실적
    동국제약, 지난해 매출액 6616억 원·영업이익 727억 원…사상 최대 실적
    중동 지역에서 가파른 성장을 보이고 있는 차세대 세계일류제품 전신마취제 포폴주사, 아시아 시장에서 꾸준히 매출이 발생하고 있는 주름개선 필러 벨라스트주사, 관절염 치료제 히야론주사 등 기존 주요 수출품이 견고한 매출을 기록했다. 스킨부스터 제품인 PN필러(연어 DNA 추출물) 등 에스테틱 제품군의 수출 확대를 통해 지속적인 성장세를 이어갈 수 있을...
    2023-03-09 18:03
  • 진원생명과학 “자체 개발 피내 접종기 작용 메커니즘 국제 학술지 게재”
    진원생명과학 “자체 개발 피내 접종기 작용 메커니즘 국제 학술지 게재”
    박영근 진원생명과학 대표이사는 “진덤은 기존 DNA 백신 접종에 이용되는 전기천공기기 대비 효능 및 투여 편의성, 안전성, 가격 경쟁력을 모두 갖춘 차세대 DNA 백신 의료기기”라며 “최적화 작업을 통해 코로나 19 DNA 백신 뿐 아니라 피부암을 포함한 적응증 확대를 통한 세포유전자 치료제 전달 분야로의 확장성을 적극적으로 넓혀 갈 것”이라고 말했다.
    2023-01-19 13:35
  • 제넥신, 자궁경부암 치료 DNA백신 임상 2상 결과 공유
    제넥신, 자궁경부암 치료 DNA백신 임상 2상 결과 공유
    “기존 치료제 대비 환자의 생존기간을 연장하는 것으로 나타남에 따라 항암 DNA 백신 시장의 리더가 되기 위한 노력을 이어가며 3상 연구를 추진하는데 힘이 실리고 있다”고 강조했다. GX-188E는 자궁경부암 환자 70% 이상의 원인으로 알려진 16형 HPV와18형 HPV의 유전자 E6, E7를 암호화하는 DNA 백신으로 전기천공법(electroporation)을 통해 근육주사(IM)로...
    2023-01-09 14:09
  • 헬릭스미스, 美서 ‘엔젠시스’ 당뇨병성 신경병증 임상결과 발표
    헬릭스미스, 美서 ‘엔젠시스’ 당뇨병성 신경병증 임상결과 발표
    헬릭스미스가 개발 중인 엔젠시스(VM202)는 간세포성장인자(HGF) 단백질을 발현하는 플라스미드 DNA 치료제다. 단순히 통증을 관리하는 것이 아니라, 혈관생성 및 신경재생 효과를 통해 신경병증의 근본 원인을 공략한다. 미국 식품의약국(FDA)은 엔젠시스(VM202)의 과학적, 임상적 결과들을 인정해 지난 2018년 첨단재생의약치료제(RMAT)로 지정한 바 있다. 이는...
    2022-05-04 16:03
  • 이연제약, 3000억 투자 충주공장 준공…“글로벌 기업 도약”
    이연제약, 3000억 투자 충주공장 준공…“글로벌 기업 도약”
    이연제약에 따르면 바이오 공장은 국내에서 유일한 유전자치료제 상업용 생산 시설이다. 실험 및 연구→원료 생산→공정 개발→완제 생산까지 의약품 전주기에 대한 ‘원스톱’ 상용화가 가능하다.플라스미드 DNA 및 AAV, mRNA 등 바이오의약품 원료(Drug Substance)를 생산할 계획이며, 연간 최대 4800만 바이알의 주사제 생산이 가능한 싱글유즈 완제(Drug Product)...
    2022-04-14 16:53
  • 끝 보이는 팬데믹…코로나 사업 불확실성에 ‘새판’ 짜는 제약·바이오 업계
    끝 보이는 팬데믹…코로나 사업 불확실성에 ‘새판’ 짜는 제약·바이오 업계
    우정원 제넥신 대표이사는 “미래 전략 파이프라인인 CAR-T 세포유전자 치료제 개발에도 속도를 낼 것”이라고 말했다. 약 100억 원의 시설투자비용을 투입해 스푸트니크V 백신을 위한 바이알 CMO 라인 증설을 마친 휴온스글로벌 관계사 휴메딕스는 추후 백신을 포함한 다른 의약품(주사제 등) 품목으로 대체해 시설을 활용한다는 계획이다.
    2022-03-16 15:44
  • 토종 코로나 백신 이르면 올 상반기 나온다…1호는 어디?
    토종 코로나 백신 이르면 올 상반기 나온다…1호는 어디?
    홍남기 경제부총리 겸 기획재정부 장관은 지난달 13일 오전 정부서울청사에서 ‘제18차 혁신성장 빅3 추진회의’를 열고 “정부는 올해 상반기 중 국산 1호 코로나19 백신 상용화, 경구용 등 다양한 치료제 개발을 지원하겠다”며 “백신, 원부자재 산업을 제2의 반도체 산업으로 육성하기 위해 2024년까지 6조3000억 원 규모의 민간설비 투자도 지원할 것”이라고...
    2022-02-03 05:00
  • 식약처 “현재까지 코로나 치료제 28품목·백신 11품목 임상 승인”
    식약처 “현재까지 코로나 치료제 28품목·백신 11품목 임상 승인”
    아울러 셀리드의 바이러스벡터백신 AdCLD-CoV19은 1·2a상이, AdCLD-CoV19-1은 2b상이 진행 중이며, DNA백신인 진원생명과학의 GLS-5310은 1·2a상을 제넥신의 GX-19N은 1상이 진행 중이다. RNA백신으로는 큐라티스의 QTP104가 1상에, 아이진의 EG-COVID가 1·2a상 중이다. 식약처 관계자는 “코로나19 치료제ㆍ백신 임상시험 진행상황을 지속적으로 모니터링하며...
    2022-01-28 17:33
  • 먹는치료제 상륙ㆍ성인 접종률 95%인데…노바백스 도입, 흥행할까
    먹는치료제 상륙ㆍ성인 접종률 95%인데…노바백스 도입, 흥행할까
    하지만 화이자의 먹는 치료제 ‘팍스로비드’가 국내 상륙하고, 아직은 미접종 성인만을 대상으로 하는만큼 85%에 육박한 접종률을 크게 높이기는 어렵다는 시각도 나온다. ◇ 노바백스, 독감·B형간염 백신처럼 단백질 재조합 기술 사용해 안전성 높아 13일 업계에 따르면 현재 국내에서 승인된 코로나19 백신은 4개사(화이자, 아스트라제네카, 모더나, 얀센)...
    2022-01-13 11:16
  • 엔지켐생명과학, 인도 자이더스 카딜라와 ‘자이코브-디’ 코로나 백신 생산 계약
    엔지켐생명과학, 인도 자이더스 카딜라와 ‘자이코브-디’ 코로나 백신 생산 계약
    주사바늘 없는 플라스미드 DNA 백신 기술...2022년 8000만 도즈 생산 목표 아시아ㆍ라틴아메리카 8개국에 수출할 수 있는 3년+2년 라이선스 계약 엔지켐생명과학은 자이더스 그룹의 카딜라 헬스케어(이하 ‘자이더스’)와 세계 최초로 사람에서 효능을 입증한 주사 바늘 없이 접종하는 플라스미드 DNA 백신인 ‘자이코브-디’(ZycoV-D)를 생산하기 위해 제조라이선스...
    2021-11-25 10:45
  • 헬릭스미스, 엔젠시스 당뇨병성 족부궤양 임상 3상 중간결과 발표
    헬릭스미스, 엔젠시스 당뇨병성 족부궤양 임상 3상 중간결과 발표
    ‘엔젠시스(VM202)’는 HGF 단백질을 발현하는 플라스미드 DNA 유전자치료제로, 단순히 통증을 관리하는 것이 아니라 혈관 생성 및 신경 재생 효과를 통해 신경병증의 근본 원인을 공략한다. 미국 식품의약국(FDA)에서는 엔젠시스(VM202)의 근위축성 측삭경화증(ALS) 치료에 대해 2016년 희귀의약품(Orphan Drug)과 패스트트랙(Fast Track)으로, 2018년에는 당뇨병성...
    2021-10-25 09:50
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