바이오 의료기기 전문 제조기업 셀루메드는 의료기기 품질경영 시스템의 국제 표준인 ISO 13485 재심사를 통과해 인증을 갱신했다고 9일 밝혔다.
ISO 13485는 국제표준화기구(ISO)가 제정한 의료기기 품질경영 시스템에 대한 글로벌 인증이다.
회사 관계자는 “이를 획득한 기업은 제품 개발부터 생산, 유통 전 과정에서 엄격한 국제 규제를 충족하고
인스코비 그룹 자회사인 바이오 의료기기 전문기업 제조기업 셀루메드가 올해 초 자사의 골형성치료제(DBM) 생산시설 공정 개선을 완료, 생산능력(CAPA)이 기존 대비 최대 2배 이상 향상됐다고 10일 밝혔다.
회사 측은 이번 생산시설 공정 개선을 통한 안정적인 국내외 수요 증가에 대응하기 위한 제품 공급망 구축, 매출 증가 극대화를 기대할 수 있는 실
코스피 상장사 인스코비의 자회사인 바이오 의료기기 전문기업 셀루메드는 최근 제68차 2024 대한정형외과학회, 2024 대한최소침습척추학회 등 국내 메이저 의료기기 학회에 잇따라 참가했다고 29일 밝혔다. 회사는 의료기기 제품인 라퓨젠(Rafugen) 탈회골(DBM), 라퓨젠 골형성단백질(BMP2) 등의 제품을 선보였다.
1956년에 설립된 대한정형외
이노시스는 척추용 골이식재에 바이오 기술을 접목한 ‘벨로(Velo)’ 라인 제품 2종을 출시했다고 25일 밝혔다.
벨로 라인은 △벨로퓨즈 겔(Velofuse Gel) △벨로퓨즈 퍼티(Velofuse Putty) 등 골형성을 촉진하는 골이식재로 구성됐다.
벨로퓨즈 겔은 척추 수술 등 외과적 수술 시 뼈의 손상이 발생할 때 이를 재건해주는 DBM 제품
바이오 의료기기 전문 제조 기업 셀루메드가 최근 동종골 이식재 원재료 수급 문제를 해소하여 하반기 본격적인 실적 성장이 기대된다고 3일 밝혔다.
셀루메드는 현재 동종골 이식재 ‘덴탈 파우더’와 골재생 의료기기 ‘라퓨젠(Rafugen) DBM’, 동종피부(ADM) 이식재, 골형성 단백질 ‘Bio BMP2’ 등의 제품을 생산하고 있다. 한동안 핵심 원재료
셀루메드가 치과 재료 관련 연구 개발에 박차를 가하는 동시에 점유율 확대를 지속하고 있다.
셀루메드는 7월 ‘이젠(IZEN)임플란트 리뉴오스’ 덴탈 파우더 ODM 제품을 런칭한다고 10일 밝혔다. 덴탈 골이식재는 임플란트를 위해 발치한 치아의 골 결손부위를 충진하기 위해 사용하는 바이오 소재다.
리뉴오스(Renew Oss)는 치과의사와 환자의 만족도
동화약품 계열사인 메디쎄이는 28일 인체조직 및 인체조직유래 의료기기 개발 기업 케이엘엠바이오와 골이식재 공동개발 및 상업화를 위한 업무협약을 체결했다고 29일 밝혔다.
이번 협약으로 메디쎄이는 케이엘엠바이오와 골이식재 신제품 개발 협업을 통해 기존 척추수술용 임플란트 사업과의 시너지를 만들고자 한다. 신제품은 내년 1월 출시를 목표로 하고 있다.
준
셀루메드는 바이오·의료기기 사업 생산설비(CAPA) 확대로 생산량 증가가 4분기부터 반영되고 있다고 30일 밝혔다. 생산량은 기존 대비 50% 증가가 예상된다고 전했다.
셀루메드는 3분기에 마무리된 생산시설 증설 통해 공정 개선, 신규 장비 투자, 자동화 라인 구축으로 생산 능력의 확대뿐만 아니라 효율성 증가와 불량률 개선도 끌어냈다.
셀루메드의 골형
셀루메드는 탈회골(DBM)과 덴탈파우더 등의 수요 급증으로 생산설비 확대를 진행하고 있으며, 핵심 제품에 대한 생산량을 2배 이상 늘릴 수 있는 고강도 증설이 마무리 단계에 있다고 12일 밝혔다. 증설효과가 본격화되는 올해 하반기부터 바이오 본원 사업을 중심으로 실적 개선이 예상되며, 올해 하반기 흑자전환이 가능할 것으로 기대하고 있다.
이번 증설은
6G 시장 선도 위해 기술 개발 박차1년 만에 100m→320m 전송 성공6G THz 통신 상용화 한 발 가까워져 오는 23일 ‘6G 그랜드 서밋’ 개최
LG전자가 6G 테라헤르츠(THz) 대역에서 실외 320m 무선 데이터 송수신에 성공했다. 6G 시대에도 고객경험 혁신을 이어간다는 설명이다.
LG전자는 최근 독일 베를린에 있는 프라운호퍼 하인리
27일 코스닥시장에서 1개 종목이 상한가를 기록했다. 하한가를 기록한 종목은 없었다.
큐라클은 전 거래일 대비 16.02%(2700원) 오른 1만9550원에 거래됐다. 큐라클은 플랫폼 기술을 기반으로 난치성 혈관질환치료제를 연구·개발하는 바이오 벤처기업이다.
주가 상승은 큐라클이 당뇨성 황반부종과 습성 황반변성 치료제 후보물질 CU06의 미국 임
셀루메드가 셀루메드가 특허 등록을 통해 라퓨젠DBM 핵심공정 기술권을 추가로 확보했다는 소식에 상승세다.
셀루메드는 27일 오전 10시 33분 현재 전 거래일보다 10.25% 오른 5000원에 거래 중이다.
이 회사는 이날 셀루메드는 골이식재의 물성을 변질시키지 않고 멸균시키는 방법에 대한 국내특허 등록을 완료했다고 밝혔다.
셀루메드는 이번 특허등록
조직재생의학 연구개발기업 엘앤씨바이오는 첨단 의료용 수술 및 재활 로봇 개발기업인 큐렉소에 405억 원 규모의 경영참여 목적 지분투자를 결정했다고 23일 공시했다.
6월 30일 출자 완료 이후 보유 주식수는 545만8221주로, 지분율 14.03%를 확보해 2대 주주가 된다. 취득방식은 3자배정 유상증자 신주취득이다.
엘앤씨바이오는 회사의 차세대 의료기
이베스트투자증권은 22일 포스코케미칼에 대해 3분기 컨센서스를 밑도는 실적을 기록했다며 투자의견은 ‘중립(Hold)’, 목표주가는 15만1000원을 유지했다.
포스코케미칼의 2021년 3분기 매출액은 전년 동기 대비 29.9% 오른 5050억 원, 영업이익은 63.5% 오른 315억 원으로 컨센서스 대비 하회하는 실적을 기록했다.
이에 이안나 이
하나금융투자는 5일 엘앤씨바이오가 지난해 4분기 최대 매출ㆍ영업이익을 달성할 것으로 전망한다며 밸류에이션을 재평가할 필요가 있다고 밝혔다. 이에 목표주가를 4만9100원으로 상향하고 투자의견 ‘매수’를 유지했다.
김두현ㆍ이정기 하나금융투자 연구원은 5일 “엘앤씨바이오의 지난해 4분기 연결 매출액과 영업이익은 각각 전년 동기 대비 72.5%, 134
셀루메드는 4월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 ‘Rafugen DBM‘을 필두로 ‘Rafugen BMP2’ 제품과 함께 전 세계 근골격계 시장 진출을 목표로 다국적 기업과 판권 및 기술이전 계약체결이 순조롭게 진행되고 있다고 12일 밝혔다.
Rafugen DBM은 인간의 골내에 내재돼있는 골형성 단백질(Bone Morphogenic Protei
지난주(9∼13일) 코스닥지수는 전주보다 23.91포인트(2.75%) 오른 891.87로 마감했다. 코스닥지수가 890선을 회복한 것은 지난달 16일 이후 한 달여 만이다. 코스닥벤처펀드 출시로 제약ㆍ바이오 업종의 상승세가 두드러진 것이 긍정적 영향을 줬다. 외국인 투자자가 830억 원, 개인이 665억 원어치를 각각 순매수하면서 수급이 확대됐다. 기관
셀루메드가 3거래일째 급등세를 이어가고 있다.
16일 오전 9시 21분 현재 코스닥 시장에서 셀루메드는 전 거래일 대비 22.68% 오른 2만3800원에 거래되고 있다. 장중 한때는 2만4600원까지 오르며 52주 신고가를 경신하기도 했다.
셀루메드는 지난 12일 미국 식품의약청(FDA)로부터 골이식재 'Rafugen DBM'에 대한 승인을 얻
의료기기 및 바이오시밀러 기업 셀루메드가 골이식재 '라퓨젠(Rafugen) DBM' 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 시작으로 미국 시장 영업력 확대에 청신호가 켜졌다. 최근 바이오 강세장의 순풍도 예상돼 주가 추이에 관심이 모아지고 있다.
13일 셀루메드는 지난 11일 미국 FDA에서 자사의 골이식재 ‘라퓨젠 DBM’이 승인을 받았다고 밝혔다.
2011년 DBM과 Lee Hecht Harrison이 글로벌 합병한 결과, 세계 최대의 전직지원서비스 기업인 LHH/DBM이 탄생했다. 그 한국 지사인 LHH/DBM 코리아는 점차 미래 산업이 되어가고 있는 아웃플레이스먼트(Outplacement) 분야에 있어 다양한 글로벌 사례와 독보적 노하우를 갖고 국내에 아웃플레이스먼트 개념을 최초로 도입한 것으로