CU104 검색결과 - 이투데이

검색결과 총13건

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큐라클, CU104 임상 2상 자진 취하…“망막질환 경구제 CU06 집중”

큐라클은 궤양성 대장염 치료제로 개발 중인 ‘CU104’의 국내 임상 2상 임상시험계획(IND) 신청을 자진 취하한다고 5일 공시했다. CU104는 혈관내피기능장애 차단제로 개발 중인 ‘CU06’의 적응증 확장 파이프라인이다. CU06은 망막질환(당뇨병성 황반부종, 습성 황반변성) 경구용 치료제 중 세계 최초로 시력 개선 효과와 안전성을 확인했다. 현

2024-12-05 16:39
큐라클, 궤양성 대장염 치료제 CU104 임상 2상 식약처 IND신청

큐라클은 궤양성 대장염 치료제로 개발 중인 ‘CU104’의 임상2상 IND(임상시험계획)를 식품의약품안전처에 제출했다고 22일 밝혔다. CU104는 혈관내피기능장애 차단제로 개발 중인 ‘CU06’의 적응증 중 하나다. 다양한 동물모델 실험을 통해 궤양성 대장염의 1차 치료제인 5-ASA 대비 우월성을 확인했으며, 2차 치료제인 JAK 억제제와 S1P

2024-03-22 08:50
큐라클, 종합기술원으로 연구소 통합...혈관내피기능장애 차단제 연구 속도

큐라클은 ‘큐라클 종합원(CAIT, Curacle Advanced Institute of Technology)’을 설립해 바이오 연구소, 중앙 연구소, 신약 연구소 등 각 연구 분야별로 조직된 연구소를 종합기술원 산하로 통합한다고 4일 밝혔다. 종합기술원장에는 큐라클의 창업자인 권영근 이사회 의장이 취임했다. 연세대학교 생명시스템대학 학장을 역임했던

2024-03-04 16:35
큐라클, ‘궤양성 대장염 치료제’ 유럽서 임상 2상 IND 승인

큐라클은 궤양성 대장염 치료제 후보물질 ‘CU104’ 임상 2상 임상시험계획(IND)을 유럽 3개국(세르비아, 마케도니아, 보스니아) 의약품 규제기관으로부터 승인받았다고 8일 밝혔다. 큐라클은 CU104 글로벌 임상 추진 계획에 따라 올해 6월 미국 식품의약국(FDA) IND 승인에 이어 유럽 3개국의 의약품 규제기관으로부터 IND를 승인받았다. 향

2023-12-08 14:56
[BioS]큐라클, 'EDB' 궤양성대장염 유럽 2상 “IND 승인”

큐라클(Curacle)은 8일 궤양성대장염(Ulcerative Colitis) 치료제 후보물질 ‘CU104’ 임상2상 임상시험계획(IND)을 세르비아, 마케도이나, 보스니아 등 유럽 3개국의 의약품 규제기관으로부터 승인 받았다고 공시했다. 큐라클은 CU104의 글로벌 임상 계획에 따라 올해 6월 미국에 이어 유럽 3개국에서 IND를 승인받았다. 큐라클은

2023-12-08 11:27
[BioS]큐라클, ‘EDB’ 고용량 1b상 “국내 IND 신청”

큐라클(Curacle)은 29일 국내 식품의약품안전처에 ‘CU06-1004’의 임상1b상에 대한 임상시험계획(IND)을 제출했다고 공시했다. 공시에 따르면 큐라클은 건강한 코카시안 성인을 대상으로 CU06-1004 캡슐을 반복투여해 안전성, 내약성, 약동학적 특성 등을 평가한다. 임상시험 실시기관은 서울대병원으로, 24명을 모집해 임상을 진행할 계획이다

2023-08-29 11:56
[오늘의 주요공시] 금양·SK텔레콤·한컴라이프케어

△금양, 풍문 또는 보도(금양, 8000억 통큰 투자…기장에 이차전지 생산기지 건립)에 대한 해명 재공시로 6월 1일, 이차전지 생산기지 건립을 위한 토지 취득을 위해 시행사와 용지매매계약을 체결하고 계약금 및 중도금(556억 원)을 지급한 상태로 유형자산 양수 결정 주요사항보고서를 제출했다고 밝힘 △SK텔레콤, 런던증권거래소(영국) 주식예탁증서(DR

2023-06-23 16:20
큐라클, 궤양성 대장염 신약 미국 임상 2상 승인

난치성 혈관질환 신약개발 전문기업 큐라클은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 궤양성 대장염 치료제 신약 후보물질 CU104의 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 23일 공시했다. 큐라클은 CU104에 대한 글로벌 임상 시험을 계획 중이다. 유럽과 한국에서도 IND 승인을 받은 후 다국가 임상시험에 본격적으로 진입할 계획이다. CU104는 DSS(

2023-06-23 14:37
[특징주] 큐라클, 궤양성 대장염 치료제 신약후보 물질 미국 FDA 임상 2상 IND 승인 소식에 오름세

큐라클이 오름세다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 궤양성 대장염 치료제 신약후보 물질 ‘CU104’ 임상 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다는 소식이 매수세를 이끈 것으로 보인다. 23일 오후 1시 20분 현재 큐라클은 전일 대비 23.02%(2030원) 오른 1만850원에 거래 중이다. 이날 큐라클은 공시를 통해 미국 FDA로부터 중증도 내지

2023-06-23 13:21
[공시] 큐라클, 궤양성 대장염 신약 美 FDA 2상 IND 승인

큐라클이 미국 FDA로부터 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 치료제 신약 후보물질 CU104의 임상 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 23일 공시를 통해 밝혔다. 큐라클은 CU104에 대한 글로벌 임상 시험을 계획 중이며, 이번 미국 FDA의 IND 승인을 시작으로 유럽과 한국에서도 IND 승인을 받은 후 다국가 임상시험에 본격

2023-06-23 13:13
큐라클, 궤양성 대장염 치료제 美FDA 임상 2a상 신청

난치성 혈관질환 신약개발 전문기업 큐라클은 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 치료제 신약 후보물질 ‘CU104’의 2a상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 22일 공시했다. 이번 임상 시험은 중등도 또는 중증의 궤양성 대장염 환자 45명을 대상으로 8주간 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로 CU10

2023-05-22 15:38
[BioS]큐라클, 서울대약대와 궤양성대장염 “임상개발 MOU”

큐라클(Curacle)은 5일 궤양성대장염(Ulcerative Colitis, UC) 치료제 후보물질 ‘CU104’ 임상개발 관련해 서울대약대 임상약학연구실과 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약을 통해 양 기관은 △신약개발 연구협력을 통한 R&D 활성화 △연구개발 활동을 통한 공동과제 추진 △공동연구 및 국내외 사업참여를 통한 양 기관의 혁

2023-04-05 17:25
[BioS]큐라클, 당뇨병성 황반부종 美 2a상 "첫 환자등록"

큐라클(Curacle)은 22일 경구용 당뇨병성 황반부종(DME) 치료제 후보물질 ‘CU06’의 미국 임상2a상에서 첫 환자를 등록했다고 밝혔다. 미국 임상정보 사이트(clinicaltrials)에 따르면 미국 임상2a상(NCT05573100)은 60명의 DME 환자를 대상으로 진행될 예정으로, 내년 하반기 내 임상 대상자 투약을 마무리할 계획이다. 임

2022-12-22 10:40