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  • 수젠텍, 코로나 중화항체 검사키트 수출허가..."백신 접종 주요 국가로 수출 기대"
    수젠텍, 코로나 중화항체 검사키트 수출허가..."백신 접종 주요 국가로 수출 기대"
    수젠텍은 지난 1월 중화항체 정량 검사키트 유럽 CE 인증을 획득한 바 있다. 수젠텍의 중화항체 정량 검사키트는 체내에 형성되는 항체 가운데 바이러스의 세포 침투를 무력화시키는 ‘중화항체’가 형성됐는지 판별할 수 있다. 또한, 중화항체가 코로나 19 감염을 어느 정도 무력화할 수 있는지 판별하는 '중화력'을 수치로 정량화할 수 있다는 점도...
    2021-04-19 09:31
  • 로슈진단, 코로나19 정밀 면역 항체시약 국내 출시
    로슈진단, 코로나19 정밀 면역 항체시약 국내 출시
    이 검사는 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 받았으며, 같은 달 유럽 의료기기 인증(CE)를 획득한 바 있다. 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(EUL)에도 등재됐다. 조니 제 한국로슈진단 대표이사는 “한국 의료현장에서 정밀면역 항체검사가 원활히 시행될 수 있도록 해당 검사법에 대한 신의료기술평가를 신청해, 조만간 보험 급여도 적용될...
    2021-04-19 09:23
  • 아이엘사이언스, ‘폴리니크 두피케어기’ 롯데하이마트 매장 입점
    아이엘사이언스, ‘폴리니크 두피케어기’ 롯데하이마트 매장 입점
    이어 “작년 11월에는 미국 식품의약국(FDA)에서 가정용 의료기기 수준에 해당하는 `클래스 투(Class II)` 인가를 받았다”며 “최근에는 유럽통합규격인증(CE)도 획득했다. 지난 2월부터 인기가수 영탁을 브랜드 모델로 발탁해 활발한 마케팅 활동을 전개 중”이라고 설명했다. 아울러 ‘폴리니크 프리미엄 스칼프 샴푸 및 토닉’은 식약처로부터 인증받은 탈모 증상...
    2021-04-19 08:49
  • 제이엘케이, 국제 학술지에 코로나19 폐렴 조기 진단 솔루션 논문 게재
    제이엘케이, 국제 학술지에 코로나19 폐렴 조기 진단 솔루션 논문 게재
    JVIEWER-X는 식품의약품안전처 및 유럽 CE 의료기기 인증 제품으로 대한결핵협회와 건강검진센터 한신메디피아에 해당 솔루션이 공급됐다. 지난 4월에는 주한중국대사관을 통해 중국 내 5개 병원에 공급된 바 있다. 지난 2019년에는 클린턴 재단(CHAI)에서 진행한 공개입찰 경쟁에서 세계 유수의 의료 인공지능 기업을 제치고 1위를 차지기도 했다. 일본...
    2021-04-16 14:59
  • 삼성전자, 가전·모바일 소프트웨어 인재 대규모 채용
    삼성전자, 가전·모바일 소프트웨어 인재 대규모 채용
    14일 삼성전자에 따르면 이달 12일부터 23일까지 가전(CE)·모바일(IM) 부문에서 소프트웨어 우수 경력 직원을 모집한다. 모집부문은 CE와 IM 부문의 영상디스플레이 사업부와 생활가전 사업부, 무선사업부, 네트워크사업부는 물론 연구부문인 삼성리서치와 글로벌기술센터 등이다. 영상디스플레이 사업부의 경우 최근 뜨고 있는 비디오 플랫폼(OTT) 서비스 개발...
    2021-04-14 10:19
  • 키움증권, “퀀타매트릭스, 경쟁업체 대비 높은 진단 정확도…재평가의 원년 될 것”
    키움증권, “퀀타매트릭스, 경쟁업체 대비 높은 진단 정확도…재평가의 원년 될 것”
    dRAST 솔루션은 2018년 국내 식약처 인증과 유럽 CE 인증을 획득했다. 영국, 프랑스, 독일 등 유럽 내 12개 처와 성능 평가 진행 및 완료 중이며 빠르면 상반기 내 신규 계약으로 이어질 것으로 전망했다. 박 연구원은 “2019년 국내 대리점과 유럽 대리점 8개사와 계약을 완료했고, 2023년 내 미국 FDA 인증 획득 후 미국 시장 진출 계획에 있다”면서 “2020년 국내...
    2021-04-14 08:45
  • [개장전] 증권사 추천주(4/14)
    [개장전] 증권사 추천주(4/14)
    목표주가 25만 원으로 상향김광진 유안타증권 삼성전자다시 찾아 온 매수 기회1Q21 IM과 CE 사업부가 실적 호조를 견인한 것으로 추정2Q21 연결 영업이익 10.2조 원 전망, 반도체가 실적 성장 견인투자의견 BUY, 목표주가 10만7000원 유지이재윤 유안타증권 삼성SDI국내 유일 각형 배터리 업체로써 가치 부각될 것1Q21 Preview: 역성장 불가피하나 일시적...
    2021-04-14 07:57
  • 씨젠, 코로나19 변이 진단키트 2종 식약처 수출용 허가 획득
    씨젠, 코로나19 변이 진단키트 2종 식약처 수출용 허가 획득
    해당 변이 바이러스 진단키트는 지난달 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 받았고, 이번 수출 허가를 기점으로 영국, 독일, 프랑스, 이탈리아 등 유럽 23개 국을 시작으로 해외 각국으로 수출할 계획이다. 특히 ‘Allplex SARS-CoV-2 Master Assay’는 씨젠의 기존 호흡기 바이러스 진단 키트인 ‘RV Essential Assay’와 조합 사용이 가능하다. RV Essential Assay는...
    2021-04-12 17:16
  • [BioS]씨젠, 무상증자 100% 결정..“주주가치 제고”
    [BioS]씨젠, 무상증자 100% 결정..“주주가치 제고”
    무상증자 관련 절차가 마무리되는 대로 사전 공시된 300억원 규모의 자사주 매입을 진행할 것이라고 전했다. 한편 씨젠은 지난 주주총회를 통해 분자진단 생활화를 목표로 하는 중장기 계획을 발표했으며, 지난달에는 유럽 당국으로부터 코로나19 변이 바이러스 진단키트 2종(Allplex™ SARS-CoV-2 Master Assay, Allplex™ SARS-CoV-2 Variants Ⅰ Assay)에 대해 CE인증을 받았다.
    2021-04-08 11:02
  • 아이엘사이언스, 폴리니크 두피케어기 유럽 CE 인증 획득
    아이엘사이언스, 폴리니크 두피케어기 유럽 CE 인증 획득
    코스닥 상장 스마트 광학 테크 기업 아이엘사이언스는 두피ㆍ모발 케어 전문 브랜드 폴리니크(FOLLINIC)의 ‘미세전류 LED 두피케어기’가 유럽통합규격인증(CE)을 획득했다고 8일 밝혔다. 유럽통합규격인증(CE)은 미국 FDA 인허가와 함께 전 세계적으로 획득하기 어려운 인증으로 꼽힌다. 소비자의 건강, 안전, 환경과 관련된 제품은 필수적으로 받아야 한다. 인증...
    2021-04-08 10:17
  • [증시 키워드] 그랩에 투자한 디피씨 '상한가'…두나무 지분가진 한화투자증권 '강세'
    [증시 키워드] 그랩에 투자한 디피씨 '상한가'…두나무 지분가진 한화투자증권 '강세'
    송명섭 하이투자증권 연구원은 "1분기 양호한 실적은 IM과 CE 부문이 이끌었고 반도체와 디스플레이 실적은 다소 부진한 것으로 보인다"며 "2분기에는 조기 출시된 갤럭시 S21 출하량 급감으로 IM 부문 이익 감소가 불가피하나 반도체 부문 이익 급증 등에 따라 전사 이익 개선이 예상된다"고 내다봤다. 디피씨는 전날 장마감 직전 ‘동남아의...
    2021-04-08 08:26
  • [사설] 삼성전자 깜짝실적 이후 반도체 위기 먹구름
    삼성은 사업부문별 실적을 공개하지 않았으나, 반도체(DS) 영업이익이 3조6000억 원, 모바일(IM) 4조6000억 원, 소비자가전(CE) 1조 원 정도로 추정된다. 반도체는 메모리 가격 상승에도 불구하고, 미국 텍사스주 한파에 따른 오스틴공장의 가동중단이 발목을 잡았다. 대신 스마트폰과 TV·가전은 코로나19 장기화로 그동안 억눌렸던 글로벌 소비가 늘어난 영향이 큰 것으로...
    2021-04-08 05:00
  • 뉴로핏, ‘NEUROPHET AQUA’ 유럽 CE 인증 획득
    뉴로핏, ‘NEUROPHET AQUA’ 유럽 CE 인증 획득
    뇌질환 AI솔루션 전문기업 뉴로핏은 뇌영상분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 아쿠아’의 유럽 CE 인증을 획득했다고 7일 밝혔다. ‘뉴로핏 아쿠아’는 환자의 뇌 자기공명영상(MRI)을 분할해 뇌 위축 정도 등의 상태를 객관적인 레포트로 도출하는 뇌질환 분석 솔루션이다. 핵심 기술인 AI 기반 ‘뉴로핏 세그엔진’을 ‘뉴로핏 아쿠아’ 솔루션에 적용해 인종, 나이...
    2021-04-07 16:34
  • 삼성전자 1분기, 스마트폰이 끌었다…2분기는 반도체 견인
    삼성전자 1분기, 스마트폰이 끌었다…2분기는 반도체 견인
    가전 부문(CE)도 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 펜트업 수요가 이어지면서 1조 원 안팎의 영업이익을 거뒀을 것으로 추정된다. TV 판매량은 지난해 같은 기간보다 15% 증가한 것으로 보이며, 맞춤형 가전 ‘비스포크’도 판매량이 증가한 것으로 분석된다. 반도체는 D램과 낸드 등 메모리 가격 상승에도 미국 한파로 텍사스주 오스틴 공장의 가동...
    2021-04-07 15:03
  • [종합] 삼성ㆍLG전자 1분기 깜짝실적… '집콕'ㆍ'보복소비' 덕 봤다
    [종합] 삼성ㆍLG전자 1분기 깜짝실적… '집콕'ㆍ'보복소비' 덕 봤다
    소비자가전 부문(CE)도 고가의 QLED TV와 비스포크 등이 인기를 끌며 실적을 견인했다. LG전자, 창사 이래 최대 분기 실적 LG전자의 1분기 성적도 놀랍다. LG전자는 올해 1분기 매출액과 영업이익이 각각 매출액 18조 8057억 원, 영업이익 1조 5178억 원으로 잠정 집계됐다고 밝혔다. 매출액과 영업이익은 각각 분기 사상 역대 최대다. 특히 영업이익은 기존 최대...
    2021-04-07 13:58
  • [종합] 삼성전자, 1분기 영업익 9조3000억… '스마트폰ㆍ가전'이 효자
    [종합] 삼성전자, 1분기 영업익 9조3000억… '스마트폰ㆍ가전'이 효자
    TV를 포함한 소비자 가전 부문(CE)도 코로나19로 인한 '집콕' 수요 및 보복 소비 덕분에 작년 말의 상승세를 이어갔다. 증권가에선 1분기 영업이익이 전년 대비 2배 이상 늘어난 1조 원에 육박한 것으로 전망한다. 연초 네오(Neo) QLED 등 고가의 신제품 출시로 기존 프리미엄 QLED TV와 LCD TV의 프로모션을 강화하면서 판매 증대로 이어졌다. 맞춤형 가전 '비스포크...
    2021-04-07 09:42
  • "OTT 잡자"…'TV 플러스' 힘주는 삼성전자
    "OTT 잡자"…'TV 플러스' 힘주는 삼성전자
    중 미국에선 삼성 TV 소비자들의 OTT 콘텐츠 시청 시간이 라이브 콘텐츠 시청 시간을 앞질렀다. 사업 확장성도 크다. 시청 빅데이터를 모아 광고 사업 및 다른 가전 사업과 유용하게 연계할 수 있기 때문이다. 삼성전자는 올해 초 대표이사(CEO) 직속으로 빅데이터 센터를 신설했는데, 스마트TV 사업을 총괄하고 있는 CE(소비자가전) 부문과 협업할 것으로 예상된다.
    2021-04-02 08:00
  • [BioS]뷰노, 흉부 X-ray 분석 ‘AI 솔루션’ 임상결과 논문게재
    [BioS]뷰노, 흉부 X-ray 분석 ‘AI 솔루션’ 임상결과 논문게재
    뷰노메드 체스트 엑스레이™는 지난 2019년 8월 식품의약품안전처 허가 및 지난해 6월 유럽 CE 인증을 획득했다. 논문에 따르면 영상의학 수련의, 비흉부 영상의학 전문의, 흉부 영상의학 전문의가 뷰노메드 체스트 엑스레이™을 이용해 흉부 X-ray를 판독했을 때 병변 및 영상 단위의 모든 지표에서 진단 정확도가 단독으로 판독했을 때보다 유의미하게...
    2021-04-01 15:01
  • 쑥쑥 크는 렌탈 시장 속…가전업계 '3사 3색' 접근법
    쑥쑥 크는 렌탈 시장 속…가전업계 '3사 3색' 접근법
    이달 중순 비스포크 정수기 출시 행사에서도 황태환 한국총괄 CE 영업팀장(전무)은 "일반 판매를 먼저 진행하고, 렌털판매 검토에 나설 것"이라고 했다. 업계 관계자는 "이미 가전 자체 네임밸류가 있고, 다수의 렌탈 전문업체가 삼성 가전을 사서 서비스하고 있는 상황에서 직접 나설 필요성을 못 느낀 것 같다"라고 설명했다. 반면 LG전자는...
    2021-03-31 08:00
  • ‘K-주사기’ 풍림파마텍, ‘이달의 한국판 뉴딜’ 선정
    ‘K-주사기’ 풍림파마텍, ‘이달의 한국판 뉴딜’ 선정
    풍림파마텍은 2월 미국 식품의약국(FDA) 사용승인에 이어 3월 16일 유럽 CE 인증도 획득했다. 미국, 유럽연합 등 20여 개국에서도 공급 문의가 쇄도하고 있다. 수요 급증에 대응해 4월 말 제3공장(신공장)을 준공하고 월 2000만 개의 세계 최대 규모의 최소 잔여형(LDS) 백신주사기 공급 체계를 갖출 계획이다. 풍림파마텍 조희민 사장은 “현장에서 근무하는 직원들의...
    2021-03-30 15:16
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