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KTR, 국내 기업에 첫 유럽 '최고등급’ 의료기기 CE인증

한국화학융합시험연구원(KTR)은 3일 경기도 과천 본원에서 의료기기 CE 인증 수여식을 열고 의료기기 전문회사 오비스텍에 '유럽 의료기기 지침 Class III CE인증서'를 전달했다고 4일 밝혔다. 국내 의료기기 인증 4등급 해당되는 유럽 Class III CE인증서는 최고 위해도 안전을 인정받은 의료기기에 주는 인증서로 이번에 오비스택이 첫 수

2019-01-04 10:37
식약처, 이란 식약청과 식품ㆍ의료기기 분야 안전관리 협력 MOU

식품의약품안전처가 박근혜 대통령의 이란 순방을 계기로 3일(현지시간) 이란 식약청과 국내 식품과 의약품, 화장품, 의료기기의 안전관리를 협력하는 양해각서(MOU)를 체결한다고 2일 밝혔다. 양해각서 체결은 우리나라와 이란 간 식품ㆍ의료제품의 인허가절차, 기준ㆍ규격 등을 상호 협력해 국내 기업들의 이란 시장 진출을 지원하고자 추진하는 것이다. 체결식에는

2016-05-02 17:08
신우산업, 국가품질경영대회서 산업포장 수상 ‘쾌거’

신우산업(www.swpanel.co.kr)이 지난 19일 서울 코엑스에서 열린 제40회 국가품질경영대회에서 산업포장을 수상했다. 국가품질경영대회는 산업 현장에서 요구되는 △품질 향상 △원가 절감 △생산성 향상 △고객만족 등의 요건들을 기준으로 기업의 성과를 포상하는 자리다. 또한 전국의 근로자와 기업인이 한 데 모여 노사화합 등 산업 발전의 주요한 패러다

2014-11-21 13:41
지오엠씨, 통증치료기 수출·의료용 의료기기 제조업 식약청 허가 획득

지오엠씨는 26일 통증치료기기인 '페인스톱퍼'가 최근 식약청으로부터 의료기기 제조업 허가와 의료기기 수출품 제조허가를 획득해 금일부터 본격적인 생산에 착수했다고 밝혔다. 지오엠씨는 생산에 착수한 통증치료기기 페인스톱퍼는 이미 이탈리아 7개 종합병원 등에서 2000명이상의 통증환자들에 대한 임상실험을 성공적으로 마친 제품으로, 페인스톱퍼에 대한 전세계

2008-06-26 15:35