CE인증서 - 이투데이

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국립전파연구원, 몽골 통신 시험·인증 협력 MOU 체결

이번 MOU를 통해 양국은 방송 통신 제품의 시험 평가, 인증서 발급, 기술규제 등에 대한 교육 훈련, 전문가 교류·협력을 추진하고, KC 시험성적서를 CE(유럽연합) 시험성적서와 동등하게 몽골에서 인정할 수 있도록 협력기반도 함께 구축해 나갈 예정이다. 국립전파연구원 서성일 원장은 “이번 몽골과 시험·인증 분야 상호협력을 통해 국내수출 기업의 부담이...

2023-12-06 12:00
휴마시스, 의왕공장 KGMP 인증…오미크론 분자진단 시약 수출 허가 획득

신속검사 전문기업 휴마시스가 10일 경기도 의왕 소재지의 신규 제조소에 대해 식품의약품안전처로부터 국내 체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합 인증서(KGMP) 승인을 획득했다. 휴마시스는 코로나19 사태 이후 해외 수주량 증가에 따라 지난해 11월부터 경기도 의왕시에 생산 공장을 확보했고 수출용 물량으로 하루 약 10만개를 생산해왔다. 이후 국내...

2022-03-10 13:45
[스타트업 인터뷰] 김성제 시큐어넷 대표 “AI 기반 비대면 시험인증 플랫폼 기업”

그는 대표적인 인증 서비스 기업인 SGS 코리아에서 직장생활을 시작했으며 제조업체나 수입업체들의 제품 인증 관련 데이터의 관리가 제대로 되고 있지 않아 손쉬운 관리의 필요성을 느꼈다고 한다. 김 대표는 1일 서울 강남 본사에서 가진 이투데이와 인터뷰에서 “일부 기업이 인증 시험을 진행하지 않고, 물건을 판매한다”며 “유해물질 검출, 배터리 사고 등과 같은...

2021-07-01 18:00
필로시스, 코로나19 진단키트 ISO 13485 인증 획득

유럽 CE인증서로 유럽, 중동, 아프리카 등 전세계 국가에 의료기기 판매가 가능하지만, 일부 국가들의 경우 제품 등록과정에서 ISO인증서를 요구하는 경우가 많았기 때문이다. 필로시스헬스케어 관계자는 “이번 인증서를 통해 현지 국가들의 제품등록을 원활하게 진행할 수 있으며, ISO인증서를 필수적으로 요구하는 국가들까지 매출처를 늘려...

2020-07-24 13:20
KTR, 국내 기업에 첫 유럽 '최고등급’ 의료기기 CE인증

한국화학융합시험연구원(KTR)은 3일 경기도 과천 본원에서 의료기기 CE 인증 수여식을 열고 의료기기 전문회사 오비스텍에 '유럽 의료기기 지침 Class III CE인증서'를 전달했다고 4일 밝혔다. 국내 의료기기 인증 4등급 해당되는 유럽 Class III CE인증서는 최고 위해도 안전을 인정받은 의료기기에 주는 인증서로 이번에 오비스택이 첫 수여자가 됐다....

2019-01-04 10:37
[마켓히어로] 에이치시티, 무선통신 시험인증 업계 1위… 200개국 인증 서비스

에이치시티는 세계 최초로 휴대폰 코드분할다중접속(CDMA) 저주파대역(450Mhz) 유럽(CE) 인증과 3.5GHz 와이브로 통신기기 CE 인증에 성공하는 등 국내 최고의 무선통신 시험소로 성장했다. 또 미국 연방통신위원회(FCC) 등 전 세계 주요 인증기관과의 협업을 통해 200여 개국의 인증서비스를 지원하고 있다. 교정사업은 산업현장에서 사용되는 측정기의 정밀 정확도와...

2016-09-13 09:44
LS산전 전기차 휴대용 충전기, 세계 최초 ‘ISO26262’ 인증 획득

LS산전은 최근 자사 전기차 휴대용 충전기가 유럽 최고 권위의 인증기관인 TUV 라인란드(Rheinland)의 공인 평가 결과 ASIL(자동차 안전 무결성 수준) B 등급을 획득, 경기도 안양 소재 R&D 캠퍼스에서 TUV 라인란드 코리아와 함께 ISO26262 인증서 수여식을 가진다고 9일 밝혔다. ISO26262는 차량 내부 전기전자 시스템 오류로 발생되는 자동차 사고를 완벽히...

2016-06-09 08:44
식약처, 이란 식약청과 식품ㆍ의료기기 분야 안전관리 협력 MOU

주요 논의 의제는 △이란 현지 한국 화장품 홍보관 설립 △화장품 제조소에 대한 현장실사 면제 △의료영상 획득장치를 의료기기로 분류 및 관리 △1등급 의료기기에 대한 CE 인증서 제출 △수입통관 서류 공증 절차 생략 등이다. 정부뿐만 아니라 양국의 화장품과 의료기기협회도 각각 양해각서를 체결해 민간에서도 협력할 수 있는 계기도 마련할 예정이다.

2016-05-02 17:08
하이로닉,'Doublo'·'Doublo-S' CE MDD 인증 획득…"유럽시장 본격 진출"

이어 "이번 인증으로 유럽 전역에 판매가 가능해졌을 뿐만 아니라 비 유럽권 국가 중 중동 및 동남아 지역의 CE MDD 인증서 요구사항에 대응이 가능해졌다"며 "동 지역에서의 판로확보 및 CE MDD 인증이 주는 마케팅적인 효과도 추가적으로 기대할 수 있게 됐다"라고 밝혔다. 한편, 하이로닉의 'Doublo', 'Doublo-S'는 강하게 집적된...

2015-06-16 14:10
신우산업, 국가품질경영대회서 산업포장 수상 ‘쾌거’

이러한 노력 끝에 신우산업은 올 11월 CE인증서를 획득하는데 성공해 향후 유럽(EU) CE인증마크를 내걸고 세계시장에 본격 수출될 것으로 알려져 발전 가능성이 더욱 높게 평가되고 있는 상황이다. 신우산업의 최상권 대표는 “이번 국가품질경영대회에서의 쾌거가 우리 임직원의 사기를 진작시킨 것과 동시에 우리 신우산업의 기업 신뢰도를 한층 제고할 것”이라며...

2014-11-21 13:41
셀루메드 이종골이식재, 유럽 의약품 품질위원회 적합인증 획득

EDQM 인증서는 제품의 원료 공급원에 대한 품질 시스템과 원료를 화학적 처리를 통해 제품화하는 셀루메드의 품질시스템이 모두 검토돼 국제적인 안정성을 인정받았다는 뜻이다. 인터그래프트는 기존 타사의 이종골 이식재들과는 달리 높은 열로 태우지 않고 오로지 화학적 처리만으로 제품화했다. 높은 열로 처리로 된 제품은 강도가 저하돼 정형외과 분야처럼...

2014-07-17 15:29
귀뚜라미, 가정용 펠릿보일러 CE인증 획득

CE 인증은 유럽연합(EU) 시장에 제품을 수출하는데 필수적인 인증서로 소비자 안전과 건강, 위생, 환경보호와 관련한 유럽 규격 조건을 준수한다는 의미다. 귀뚜라미는 열출력, 효율, 연소, 압력 등 제품 성능 기준, 전기적인 안전성 확보, 전자기파 적합성 등 유럽의 엄격한 기준을 통과했다. 회사 관계자는 “유럽 현지에 보낸 제품이 바이어들로부터 좋은 반응을 얻고...

2014-04-10 17:40
귀뚜라미, 거꾸로 타는 화목보일러 CE 인증 획득

유럽공동체마크(CE) 인증은 EU 시장에 제품을 수출하는데 필수적인 인증서로 소비자의 안전과 건강, 위생, 환경보호와 관련된 유럽의 규격조건을 준수한다는 의미로 받아들여진다. 귀뚜라미는 일산화탄소, 분진 등의 연소 성능 기준, 출력 및 효율 기준, 보일러 안전 기준, 전자파 테스트 등에서 유럽 기준을 통과했다. 이번에 CE 인증을 받은 ‘귀뚜라미 거꾸로 타는...

2013-07-31 14:59
라온하제, 세계 최초 레저용 반잠수정 CE인증 획득

'CE'(Conformity to European)는 지난 93년 유럽연합(EU) 시장이 단일화되면서 역내 기술장벽을 제거하기 위해 만들어진 인증제도로 EU 시장에 제품을 수출하는 데 필수적인 인증서다. 따라서 이 마크를 획득한 제품은 소비자의 안전과 건강, 위생, 환경보호와 관련된 유럽의 규격조건에 부합한다는 의미를 가지며 유럽 내에서 안전하게 유통할 수 있음을 보증하는 마크다....

2013-03-21 14:38
지오엠씨, 통증치료기 수출·의료용 의료기기 제조업 식약청 허가 획득

그는 "유럽 다국적기업으로서 유럽지역 대형 종합병원 의료용품 전문 판매기업인 안젤리니(Angelini)그룹으로 부터 구매의향서가 이미 도착했다"며 "CE인증서만 있어도 수출이 가능한 인도 등에서도 구매의사를 밝혀 현재 활발한 협의가 진행중이며, 수출품 생산착수 소문에 벌써부터 국내 유명 병원들로부터 구매에 대한 문의 전화가 쇄도하고 있다...

2008-06-26 15:35
수출기업 발목 잡는 국제인증 '필수조건'

사우디아라비아는 모든 수입 품목에 대한 적합성 인증서(COC)를 요구한다. 수출 원산지에서 시험 성적서를 발행해 선적해야 통관이 가능하다. 유무선 통신장비나 휴대폰, 무선전화 등은 통신 인증인 CITC 마크가 필수이며 국제시험소인정기구(ILAC)가 공인한 기관에서 발행한 시험 성적서만 유효하다. ◇멕시코 NOM 마크, 브라질 INMETRO 인증 의무 멕시코, 브라질...

2008-01-30 09:40